CLC 부모-자녀 정서적 준비 프로그램
2024년 11월 19일 업데이트: Columbia University
이 연구의 목적은 Welch Emotional Connection Screen(WECS)을 활용하여 유치원 경험을 위해 미취학 아동을 정서적으로 준비시키기 위해 CLC(Children's Learning Centers)에서 표준 치료로 원격 의료를 통해 Nurture Science Program(NSP) Drop-In 그룹의 타당성을 조사하는 것입니다. ) 관계형 건강 툴킷.
이 프로젝트에서 얻은 행동, 신경생물학적 및 임상적 통찰력은 정서적, 행동적 및 발달 장애의 더 나은 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 WECS Relational Health Toolkit을 활용한 엄마와 아이의 실용성을 테스트하는 것이다.
Cuddle and Calm Book, Well Baby Book, 엄마와 아이 상호 서사 활동 카드, Bottle of Feelings, Mother's Socioemotional Support Circle, 정서적 연결을 위한 WECS는 유치원 WECS Relational Health 툴킷을 구성합니다.
WECS Relational Health Toolkit은 어머니와 자녀가 정서적으로 연결되도록 돕기 위해 가족 기반 리소스를 제공합니다.
WECS Relational Health Toolkit은 정서적 연결을 생성하고 엄마와 아이의 자율적 상태와 행동을 형성하는 데 도움이 되는 엄마와 아이의 자율적 공동 조절을 확립하도록 설계되어 조기 아동 발달과 엄마의 웰빙을 결정합니다.
조사관은 이 툴킷이 표준 유아 교육 프로그램의 긍정적인 부분이 될 수 있는지 테스트할 것입니다.
실용성은 가상 참가자 출석, 참가자 설문 조사 및 직원 메모를 통해 측정됩니다.
이 프로그램이 모자 쌍의 정서적 연결에 미치는 영향은 Welch Emotional Connection Screen(WECS)을 통해 측정됩니다.
아동 행동에 대한 영향은 WECS-Parent Report(WECS-PR), SDQ, 어린 아동의 웰빙 조사 Baby Pediatric Symptom Checklist(BPSC) 또는 Preschool Pediatric Symptom Checklist(PPSC) 하위 척도(연령에 따라 다름)를 통해 측정됩니다. .
우리는 또한 툴킷 도입 전후에 우울증 역학 연구 센터(CES-D)를 사용하여 산모의 우울증 증상을 측정할 것입니다.
또한 SWYC의 Milestones 하위 척도를 사용하여 발달 과정의 차이를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Childcare Learning Centers of Fairfield County
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CLC 프로그램에 참여하는 0-5세의 미취학 아동과 그 어머니.
제외 기준:
- 데이터 수집 절차에 참여하지 않기로 선택했지만 세션에 귀를 기울이고자 하는 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 Zoom 세션의 모든 참가자
각 세션 동안 어머니-자식 dyads는 양육 과학 프로그램 직원과 가상으로 만납니다.
전체 절차는 학교 개학에 따라 Zoom 또는 직접 수행됩니다.
그런 다음 모든 엄마-아이 쌍은 아이가 엄마 무릎에 마주 앉아 상호 작용하도록 요청받습니다.
세션의 나머지 부분은 다음과 같이 계속될 수 있습니다. (1) 포옹 및 진정 책 읽기 (2) 어머니와 자녀의 상호 감정 교환 프롬프트 (3) 어머니 가족 구성원을 식별하고 참여하여 감정적 연결을 통해 dyad를 돕는 어머니 지원 서클( 4) Mommy Baby Book (5) Bottle of Emotions (6) 가족의 일을 계속하기 위한 계획.
돌아온 어머니는 일주일 동안 포옹과 진정 및 상호 내러티브를 사용하여 어떻게 진행되었는지, 그리고 세션이 끝난 후 자녀에 대한 경험이 어땠는지 질문을 받게 됩니다.
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Cuddle and Calm Book, The Mommy Baby Book, 엄마와 아이의 상호 이야기, 감정의 병, 정서적 연결을 위한 WECS는 WECS Relational Health 툴킷을 구성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록한 적격한 쌍의 비율
기간: 6주
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이것은 연구 이해를 결정하는 데 사용됩니다.
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6주
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두 번째 세션을 위해 돌아온 참가자의 비율
기간: 첫 세션 후 6~12주
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이는 유지율을 결정하는 데 사용됩니다.
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첫 세션 후 6~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WECS 화면 척도 점수의 변화
기간: 90분(개입 후); 첫 번째 세션 후 6-12주; 첫 세션 후 6개월
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감정적 연결은 개입 전후 WECS 화면 척도 점수에서 쌍 샘플 t-테스트를 사용하여 비교됩니다.
WECS 점수의 변화는 Spearman의 순위 상관 계수를 사용하여 출석과 상관됩니다.
이것은 어머니-자식 dyad의 정서적 연결을 평가하기 위해 연구 직원이 완성한 임상 도구입니다.
WECS는 매력, 음성 의사소통, 안면 의사소통, 민감성/반응성 및 한 가지 일반적인 영역인 한 쌍의 중재 필요성과 같은 특정 영역에 초점을 맞춥니다.
WECS는 이 4개 도메인의 관찰된 존재를 기준으로 점수가 매겨집니다.
가장 낮은 점수는 1이고 가장 높은 점수는 3입니다.
점수가 높을수록 dyad가 더 감정적으로 연결되어 있으므로 더 나은 결과를 나타냅니다.
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90분(개입 후); 첫 번째 세션 후 6-12주; 첫 세션 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 개입 후 6주; 첫 세션 후 6개월
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강점 및 어려움 질문지(SDQ)는 3-16세에 대한 간단한 행동 선별 질문지입니다.
연구원, 임상의 및 교육가의 요구를 충족하기 위해 여러 버전으로 존재합니다.
SDQ의 모든 버전은 약 25가지 속성을 묻습니다. 일부는 긍정적이고 일부는 부정적입니다.
이 25개 항목은 5가지 척도로 나뉩니다: (1) 정서적 증상(5개 항목); (2) 문제 수행(5항목); (3) 과잉행동/부주의(5문항); (4) 또래 관계 문제(5문항); (5) 친사회적 행동(5항목).
섹션 (1)에서 (4)까지를 합산하여 0(더 나은 결과)에서 40(더 나쁜 결과) 범위의 총 난이도 점수(20개 항목 기준)를 생성합니다.
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개입 후 6주; 첫 세션 후 6개월
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유아의 웰빙 조사(SWYC) 유아원 소아 증상 체크리스트(PPSC)
기간: 개입 후 6~10주, 첫 세션 후 다시 6개월
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SWYC는 5세 이하 어린이를 위한 선별 검사 도구입니다.
유아원 소아 증상 체크리스트(PPSC)는 18개월 이상의 어린이에게 사용됩니다.
높은 점수는 더 높은 위험을 나타냅니다.
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개입 후 6~10주, 첫 세션 후 다시 6개월
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어린 아동의 웰빙 조사(SWYC) 아기 소아 증상 체크리스트(BPSC)
기간: 개입 후 6~10주, 첫 세션 후 다시 6개월
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SWYC는 5세 이하 어린이를 위한 선별 검사 도구입니다.
아기 소아 증상 체크리스트(BPSC)는 18개월 미만의 어린이에게 사용됩니다.
높은 점수는 더 높은 위험을 나타냅니다.
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개입 후 6~10주, 첫 세션 후 다시 6개월
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어린 아이들의 웰빙 조사(SWYC) 이정표
기간: 개입 후 6~10주, 첫 세션 후 다시 6개월
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SWYC는 5세 이하 어린이를 위한 선별 검사 도구입니다.
SWYC의 발달 이정표(DM)가 사용됩니다.
낮은 점수는 높은 위험을 나타냅니다.
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개입 후 6~10주, 첫 세션 후 다시 6개월
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 개입 후 6~10주, 첫 세션 후 다시 6개월
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CES-D는 임상적으로 진단된 우울증이 아니라 현재의 비특이적 고통을 평가하도록 설계된 20개 항목의 자가 보고 목록입니다.
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개입 후 6~10주, 첫 세션 후 다시 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha Welch, MD, DFAPA, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAT0109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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