Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CLC program emocionální přípravy rodič-dítě

19. listopadu 2024 aktualizováno: Columbia University
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost skupiny Drop-In programu Nurture Science Program (NSP) prostřednictvím telemedicíny jako standardní péče v dětských výukových centrech (CLC) s cílem emocionálně připravit předškoláky na předškolní zkušenost s využitím obrazovky Welch Emotional Connection Screen (WECS). ) Relational Health Toolkit. Behaviorální, neurobiologické a klinické poznatky získané z tohoto projektu mohou vést k lepší léčbě emočních, behaviorálních a vývojových poruch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat praktičnost matek a dětí s využitím WECS Relational Health Toolkit. Předškolní sada nástrojů WECS Relational Health tvoří předškolní sadu nástrojů WECS knížky mazlení a klidu, dětská knížka studánky, vzájemná vyprávěcí karta pro matku a dítě, láhev citů, matčin kroužek sociálně emocionální podpory a WECS pro emocionální spojení. Sada nástrojů WECS Relational Health Toolkit poskytuje rodinné zdroje, které pomáhají matkám a dětem citově se propojit. Sada nástrojů WECS Relational Health Toolkit je navržena tak, aby vytvořila emocionální spojení a vytvořila autonomní koregulaci matka-dítě, která pomáhá utvářet autonomní stav a chování matky a dítěte, a proto určuje raný vývoj dítěte a blaho matky. Vyšetřovatelé budou testovat, zda tato sada nástrojů může být pozitivní součástí standardního předškolního vzdělávacího programu. Praktičnost bude měřena prostřednictvím virtuální účasti účastníků, účastnického průzkumu a poznámek zaměstnanců. Účinky tohoto programu na emocionální spojení páru matka-dítě budou měřeny prostřednictvím Welch Emotional Connection Screen (WECS). Účinky na chování dětí budou měřeny prostřednictvím subškál WECS-Parent Report (WECS-PR), SDQ a Průzkum pohody malých dětí Kontrolní seznam dětských dětských příznaků (BPSC) nebo Kontrolní seznam dětských příznaků předškolního věku (PPSC) (závislý na věku) . Budeme také měřit příznaky deprese u matek pomocí Centra epidemiologických studií-Deprese (CES-D) před a po zavedení Toolkitu. Budeme také posuzovat rozdíly ve vývojovém pokroku pomocí subškály Milestones SWYC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Childcare Learning Centers of Fairfield County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti předškolního věku od 0 do 5 let a jejich matky v programech CLC.

Kritéria vyloučení:

- Rodiny, které se rozhodnou neúčastnit se žádných postupů sběru dat, ale chtějí naslouchat relaci (relacím).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci skupinových relací přiblížení
Během každého sezení se dyády matka-dítě virtuálně setkají s pracovníky programu Nurture Science. Celá procedura bude provedena na Zoomu nebo osobně v závislosti na otevření školy. Všechny dvojice matka-dítě budou poté požádány o interakci, přičemž dítě sedí matce na klíně tváří v tvář. Zbytek sezení může pokračovat: (1) Čtením knihy o pohlazení a klidu (2) Vzájemnými výzvami k výměně emocí mezi matkou a dítětem (3) Kruhem podpory matek k identifikaci a zapojení členů matčiny rodiny do pomoci dyádě s emocionálním spojením ( 4) Mommy Baby Book (5) Láhev emocí (6) Plány na pokračování práce v rodině. Vracející se matky budou dotázány, jak pokročily s používáním Mazlení a klidu a vzájemného vyprávění během týdne a jaké byly jejich zkušenosti s dítětem po sezení.
Behaviorální: WECS Relational Toolkit
Kniha Mazlení a klid, Kniha Mommy Baby Book, vzájemné vyprávění matky a dítěte, Láhev emocí a WECS pro emocionální spojení tvoří sadu nástrojů WECS Relational Health.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl způsobilých dyád, kteří se zapíší
Časové okno: 6 týdnů
To bude použito ke stanovení absorpce studie.
6 týdnů
Podíl účastníků, kteří se vracejí na druhé sezení
Časové okno: 6-12 týdnů po prvním sezení
To bude použito k určení míry retence.
6-12 týdnů po prvním sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre měřítka obrazovky WECS
Časové okno: 90 minut (po intervenci); 6-12 týdnů po prvním sezení; 6 měsíců po prvním sezení
Emocionální spojení bude měřeno z před a po zásahu skóre WECS obrazovkové škály bude porovnáno pomocí párových vzorových t-testů. Změna ve skóre WECS bude korelována s návštěvností pomocí Spearmanova koeficientu korelace pořadí. Jedná se o klinický nástroj, který dokončili pracovníci studie k posouzení emocionálního spojení dyády matka-dítě. WECS se zaměřuje na specifické oblasti: přitažlivost, vokální komunikace, obličejová komunikace, citlivost/responzivita a jedna obecná: intervenční potřeba dvojky. WECS se hodnotí na základě pozorované přítomnosti těchto 4 domén. Nejnižší skóre je 1 a nejvyšší je 3. Čím vyšší je skóre, tím více emocionálně propojená dyáda ukazuje na lepší výsledek.
90 minut (po intervenci); 6-12 týdnů po prvním sezení; 6 měsíců po prvním sezení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: 6 týdnů po intervenci; 6 měsíců po prvním sezení
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je krátký behaviorální screeningový dotazník pro děti ve věku 3-16 let. Existuje v několika verzích, aby vyhovovaly potřebám výzkumníků, lékařů a pedagogů. Všechny verze SDQ se ptají na 25 atributů, některé pozitivní a jiné negativní. Těchto 25 položek je rozděleno do 5 škál: (1) emoční symptomy (5 položek); (2) problémy s chováním (5 položek); (3) hyperaktivita/nepozornost (5 položek); (4) problémy s vrstevnickými vztahy (5 položek); (5) prosociální chování (5 položek). Oddíly (1) až (4) se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre obtížnosti (na základě 20 položek), v rozsahu od 0 (lepší výsledek) do 40 (horší výsledek).
6 týdnů po intervenci; 6 měsíců po prvním sezení
Průzkum pohody malých dětí (SWYC) Předškolní pediatrický kontrolní seznam (PPSC)
Časové okno: 6-10 týdnů po intervenci a znovu 6 měsíců po prvním sezení
SWYC je screeningový přístroj pro děti do 5 let. Kontrolní seznam předškolních dětských symptomů (PPSC) se používá pro děti od 18 měsíců. Vyšší skóre znamená vyšší riziko.
6-10 týdnů po intervenci a znovu 6 měsíců po prvním sezení
Průzkum pohody malých dětí (SWYC) Kontrolní seznam dětských příznaků (BPSC)
Časové okno: 6-10 týdnů po intervenci a znovu 6 měsíců po prvním sezení
SWYC je screeningový přístroj pro děti do 5 let. Baby Pediatric Symptom Checklist (BPSC) se používá pro děti do 18 měsíců. Vyšší skóre znamená vyšší riziko.
6-10 týdnů po intervenci a znovu 6 měsíců po prvním sezení
Milníky průzkumu pohody malých dětí (SWYC).
Časové okno: 6-10 týdnů po intervenci a znovu 6 měsíců po prvním sezení
SWYC je screeningový přístroj pro děti do 5 let. Budou použity vývojové milníky (DM) SWYC. Nižší skóre znamená vyšší riziko.
6-10 týdnů po intervenci a znovu 6 měsíců po prvním sezení
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: 6-10 týdnů po intervenci a znovu 6 měsíců po prvním sezení
CES-D je inventář o 20 položkách s vlastními hlášeními, který je navržen tak, aby zhodnotil aktuální, ale nespecifickou úzkost spíše než klinicky diagnostikovanou depresi.
6-10 týdnů po intervenci a znovu 6 měsíců po prvním sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Einhorn Collaborative

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martha Welch, MD, DFAPA, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAT0109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na WECS Relational Toolkit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit