CLC Программа эмоциональной подготовки родителей и детей
19 ноября 2024 г. обновлено: Columbia University
Целью этого исследования является изучение возможности создания группы поддержки в рамках программы «Науки о воспитании» (NSP) с помощью телемедицины в качестве стандартной помощи в детских учебных центрах (CLC) для эмоциональной подготовки дошкольников к дошкольному опыту с использованием экрана эмоциональной связи Уэлча (WECS). ) Инструментарий реляционного здоровья.
Поведенческие, нейробиологические и клинические данные, полученные в ходе этого проекта, могут привести к более эффективному лечению эмоциональных, поведенческих расстройств и расстройств развития.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка практичности использования матерями и детьми набора инструментов WECS Relational Health Toolkit.
«Книга объятий и спокойствия», «Книга здорового ребенка», карточки с рассказами о взаимном повествовании матери и ребенка, «Бутылочка чувств», «Круг социально-эмоциональной поддержки матери» и «WECS» для эмоциональной связи составляют набор инструментов WECS Relational Health для дошкольников.
Набор инструментов WECS Relational Health Toolkit предоставляет семейные ресурсы, помогающие матерям и детям установить эмоциональную связь.
Инструментарий WECS Relational Health Toolkit предназначен для создания эмоциональной связи и установления автономной совместной регуляции матери и ребенка, которая помогает формировать вегетативное состояние и поведение матери и ребенка и, следовательно, определяет раннее развитие ребенка и благополучие матери.
Исследователи проверят, может ли этот инструментарий стать частью стандартной программы дошкольного образования.
Практичность будет измеряться посещаемостью виртуальных участников, опросом участников и заметками персонала.
Влияние этой программы на эмоциональную связь пары мать-ребенок будет измеряться с помощью экрана эмоциональной связи Уэлча (WECS).
Воздействие на поведение детей будет измеряться с помощью WECS-Parent Report (WECS-PR), SDQ и опроса о благополучии детей раннего возраста. Контрольный список симптомов у детей раннего возраста (BPSC) или Контрольный список симптомов у детей дошкольного возраста (PPSC) (в зависимости от возраста) .
Мы также будем измерять симптомы депрессии у матерей с помощью Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) до и после ознакомления с набором инструментов.
Мы также будем оценивать различия в прогрессе развития, используя подшкалу «Вехи» SWYC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
- Childcare Learning Centers of Fairfield County
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети дошкольного возраста от 0 до 5 лет и их мамы в программах CLC.
Критерий исключения:
- Семьи, которые решили не участвовать ни в каких процедурах сбора данных, но хотели бы послушать сеанс(ы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники групповых сеансов Zoom
Во время каждой сессии пары мать-ребенок будут виртуально встречаться с сотрудниками программы «Наука о воспитании».
Вся процедура будет выполняться в Zoom или лично в зависимости от открытия школы.
Затем всем парам мать-ребенок будет предложено взаимодействовать, при этом ребенок будет сидеть на коленях у матери лицом к лицу.
Оставшаяся часть занятия может быть продолжена: (1) чтением книги об объятиях и спокойствии (2) подсказками взаимного обмена эмоциями матери и ребенка (3) кругом поддержки матерей, чтобы выявить и привлечь членов семьи матери к помощи паре в эмоциональной связи ( 4) Книга для мамы и малыша (5) Бутылка эмоций (6) Планы продолжения работы в семье.
Возвращающихся матерей спросят, как они продвинулись в использовании программы «Объятие и спокойствие» и взаимного повествования за неделю, а также каковы их впечатления от общения с ребенком после сеанса.
|
«Книга объятий и спокойствия», «Книга мамы и ребенка», взаимное повествование матери и ребенка, «Бутылочка эмоций» и WECS для эмоциональной связи составляют набор инструментов WECS Relational Health.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля подходящих диад, которые зачисляются
Временное ограничение: 6 недель
|
Это будет использоваться для определения охвата исследования.
|
6 недель
|
|
Доля участников, которые возвращаются на второй сеанс
Временное ограничение: 6-12 недель после первого сеанса
|
Это будет использоваться для определения коэффициента удержания.
|
6-12 недель после первого сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки по экранной шкале WECS
Временное ограничение: 90 минут (после вмешательства); 6-12 недель после первого сеанса; через 6 месяцев после первого сеанса
|
Эмоциональная связь будет измеряться на основе показателей экранной шкалы WECS до и после вмешательства, которые будут сравниваться с использованием парных выборочных t-тестов.
Изменение баллов WECS будет коррелировать с посещаемостью с использованием коэффициента ранговой корреляции Спирмена.
Это клинический инструмент, составленный исследовательским персоналом для оценки эмоциональной связи пары мать-ребенок.
WECS фокусируется на конкретных областях: привлекательность, голосовая коммуникация, мимика, чувствительность/отзывчивость и одна общая: потребность диады во вмешательстве.
WECS оценивается на основе наблюдаемого присутствия этих 4 доменов.
Самый низкий балл – 1, а самый высокий – 3.
Чем выше балл, тем более эмоционально связана диада, следовательно, это указывает на лучший результат.
|
90 минут (после вмешательства); 6-12 недель после первого сеанса; через 6 месяцев после первого сеанса
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства; через 6 месяцев после первого сеанса
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) представляет собой краткий опросник для скрининга поведения детей в возрасте от 3 до 16 лет.
Он существует в нескольких версиях для удовлетворения потребностей исследователей, клиницистов и педагогов.
Во всех версиях SDQ запрашивается около 25 атрибутов, одни положительные, другие отрицательные.
Эти 25 пунктов разделены по 5 шкалам: (1) эмоциональные симптомы (5 пунктов); (2) проблемы с поведением (5 пунктов); (3) гиперактивность/невнимательность (5 баллов); (4) проблемы в отношениях со сверстниками (5 пунктов); 5) просоциальное поведение (5 пунктов).
Разделы (1)–(4) складываются для получения общей оценки сложности (на основе 20 пунктов) в диапазоне от 0 (лучший результат) до 40 (худший результат).
|
6 недель после вмешательства; через 6 месяцев после первого сеанса
|
|
Опрос о благополучии детей раннего возраста (SWYC) Контрольный список симптомов у детей дошкольного возраста (PPSC)
Временное ограничение: Через 6-10 недель после вмешательства и снова через 6 месяцев после первого сеанса
|
SWYC – это скрининговый инструмент для детей до 5 лет.
Контрольный список симптомов у детей дошкольного возраста (PPSC) используется для детей в возрасте 18 месяцев и старше.
Более высокие баллы указывают на более высокий риск.
|
Через 6-10 недель после вмешательства и снова через 6 месяцев после первого сеанса
|
|
Опрос о благополучии детей раннего возраста (SWYC) Контрольный список симптомов у детей раннего возраста (BPSC)
Временное ограничение: Через 6-10 недель после вмешательства и снова через 6 месяцев после первого сеанса
|
SWYC – это скрининговый инструмент для детей до 5 лет.
Контрольный список детских симптомов у детей (BPSC) используется для детей в возрасте до 18 месяцев.
Более высокие баллы указывают на более высокий риск.
|
Через 6-10 недель после вмешательства и снова через 6 месяцев после первого сеанса
|
|
Основные этапы исследования благополучия детей младшего возраста (SWYC)
Временное ограничение: Через 6-10 недель после вмешательства и снова через 6 месяцев после первого сеанса
|
SWYC – это скрининговый инструмент для детей до 5 лет.
Будут использоваться этапы развития (DM) SWYC.
Более низкие баллы указывают на более высокий риск.
|
Через 6-10 недель после вмешательства и снова через 6 месяцев после первого сеанса
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Через 6-10 недель после вмешательства и снова через 6 месяцев после первого сеанса
|
CES-D представляет собой опросник для самоотчетов из 20 пунктов, предназначенный для оценки текущего, но неспецифического дистресса, а не клинически диагностированной депрессии.
|
Через 6-10 недель после вмешательства и снова через 6 месяцев после первого сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martha Welch, MD, DFAPA, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT0109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .