Programa de Preparação Emocional Pais-Filhos CLC
19 de novembro de 2024 atualizado por: Columbia University
O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade do grupo Drop-In do Nurture Science Program (NSP) via telemedicina como atendimento padrão em Centros de Aprendizagem Infantil (CLC) para preparar pré-escolares emocionalmente para a experiência pré-escolar utilizando a Welch Emotional Connection Screen (WECS ) Kit de ferramentas de saúde relacional.
Os insights comportamentais, neurobiológicos e clínicos obtidos com este projeto podem levar a um melhor tratamento de distúrbios emocionais, comportamentais e de desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a praticidade de mães e crianças utilizando o WECS Relational Health Toolkit.
O livro Cuddle and Calm, Well Baby Book, cartão de atividade narrativa mútua entre mãe e filho, Garrafa de Sentimentos, Círculo de Apoio Socioemocional da Mãe e o WECS para conexão emocional compõem o kit de ferramentas de saúde relacional pré-escolar WECS.
O kit de ferramentas de saúde relacional WECS fornece recursos familiares para ajudar mães e filhos a se conectarem emocionalmente.
O WECS Relational Health Toolkit é projetado para criar conexão emocional e estabelecer co-regulação autonômica mãe-filho, que ajuda a moldar o estado autonômico e o comportamento da mãe e da criança e, portanto, determina o desenvolvimento da primeira infância e o bem-estar da mãe.
Os investigadores testarão se este kit de ferramentas pode ser uma parte positiva de um programa padrão de educação pré-escolar.
A praticidade será medida por meio da participação virtual do participante, uma pesquisa do participante e notas da equipe.
Os efeitos deste programa na conexão emocional do par mãe-filho serão medidos através do Welch Emotional Connection Screen (WECS).
Os efeitos sobre os comportamentos infantis serão medidos por meio do WECS-Parent Report (WECS-PR), SDQ e Survey of Wellbeing of Young Pediatric Symptom Checklist (BPSC) ou subescalas Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) (dependente da idade) .
Também mediremos os sintomas de depressão nas mães que usam o Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D) antes e depois da introdução ao Toolkit.
Também avaliaremos as diferenças no progresso do desenvolvimento usando a subescala Milestones do SWYC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- Childcare Learning Centers of Fairfield County
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças em idade pré-escolar de 0 a 5 anos e suas mães em programas CLC.
Critério de exclusão:
- Famílias que optam por não participar de nenhum procedimento de coleta de dados, mas gostariam de ouvir a(s) sessão(ões).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Todos os participantes em sessões de zoom em grupo
Durante cada sessão, as díades mãe-filho se encontrarão virtualmente com a equipe do programa Nurture Science.
Todo o procedimento será feito no Zoom ou presencial dependendo da abertura da escola.
Todas as duplas mãe-filho serão então convidadas a interagir, com a criança sentada no colo da mãe frente a frente.
O restante da sessão pode continuar com: (1) Leitura de livro de carinho e calma (2) Avisos de troca emocional mútua entre mãe e filho (3) Círculo de apoio às mães para identificar e envolver os membros da família da mãe em ajudar a díade com a conexão emocional ( 4) Livro Mamãe Bebê (5) Garrafa de Emoções (6) Planos para continuar o trabalho na família.
As mães que retornam serão questionadas sobre como progrediram usando o Cuddle and Calm e a narrativa mútua durante a semana e qual foi sua experiência com o filho após a sessão.
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O livro Cuddle and Calm, The Mommy Baby Book, narrativa mútua entre mãe e filho, o Bottle of Emotions e o WECS para conexão emocional, compõem o kit de ferramentas WECS Relational Health.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de díades elegíveis que se inscrevem
Prazo: 6 semanas
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Isso será usado para determinar a aceitação do estudo.
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6 semanas
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Proporção de participantes que retornam para uma segunda sessão
Prazo: 6-12 semanas após a primeira sessão
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Isso será usado para determinar a taxa de retenção.
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6-12 semanas após a primeira sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da escala de tela do WECS
Prazo: 90 minutos (pós-intervenção); 6-12 semanas após a primeira sessão; 6 meses após a primeira sessão
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A conexão emocional será medida a partir de pré e pós-intervenção As pontuações da escala de tela WECS serão comparadas usando testes t de amostra pareada.
A mudança nas pontuações do WECS será correlacionada com a frequência usando o coeficiente de correlação de classificação de Spearman.
Esta é uma ferramenta clínica preenchida pela equipe do estudo para avaliar a conexão emocional de uma díade mãe-filho.
O WECS se concentra em domínios específicos: atração, comunicação vocal, comunicação facial, sensibilidade/responsividade e um geral: a necessidade de intervenção de uma díade.
O WECS é pontuado com base na presença observada desses 4 domínios.
A pontuação mais baixa é 1 e a mais alta é 3.
Quanto maior a pontuação, mais emocionalmente conectada a díade está, portanto, indicando um melhor resultado.
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90 minutos (pós-intervenção); 6-12 semanas após a primeira sessão; 6 meses após a primeira sessão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: 6 semanas pós-intervenção; 6 meses após a primeira sessão
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) é um breve questionário de triagem comportamental sobre crianças de 3 a 16 anos.
Existe em várias versões para atender às necessidades de pesquisadores, clínicos e educadores.
Todas as versões do SDQ pedem cerca de 25 atributos, alguns positivos e outros negativos.
Esses 25 itens são divididos em 5 escalas: (1) sintomas emocionais (5 itens); (2) problemas de conduta (5 itens); (3) hiperatividade/desatenção (5 itens); (4) problemas de relacionamento com pares (5 itens); (5) comportamento pró-social (5 itens).
As seções (1) a (4) são somadas para gerar uma pontuação total de dificuldades (com base em 20 itens), variando de 0 (melhor resultado) a 40 (pior resultado).
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6 semanas pós-intervenção; 6 meses após a primeira sessão
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Pesquisa de bem-estar de crianças pequenas (SWYC) Lista de verificação de sintomas pediátricos pré-escolares (PPSC)
Prazo: 6-10 semanas após a intervenção e novamente 6 meses após a primeira sessão
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O SWYC é um instrumento de triagem para crianças até 5 anos de idade.
A Lista de verificação de sintomas pediátricos pré-escolares (PPSC) é usada para crianças de 18 meses ou mais.
Pontuações mais altas indicam maior risco.
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6-10 semanas após a intervenção e novamente 6 meses após a primeira sessão
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Pesquisa de bem-estar de crianças pequenas (SWYC) Lista de verificação de sintomas pediátricos de bebês (BPSC)
Prazo: 6-10 semanas após a intervenção e novamente 6 meses após a primeira sessão
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O SWYC é um instrumento de triagem para crianças até 5 anos de idade.
A lista de verificação de sintomas pediátricos do bebê (BPSC) é usada para crianças menores de 18 meses.
Pontuações mais altas indicam maior risco.
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6-10 semanas após a intervenção e novamente 6 meses após a primeira sessão
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Pesquisa de bem-estar de crianças pequenas (SWYC) Marcos
Prazo: 6-10 semanas após a intervenção e novamente 6 meses após a primeira sessão
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O SWYC é um instrumento de triagem para crianças até 5 anos de idade.
Os Marcos de Desenvolvimento (DM) do SWYC serão usados.
Pontuações mais baixas indicam maior risco.
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6-10 semanas após a intervenção e novamente 6 meses após a primeira sessão
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: 6-10 semanas após a intervenção e novamente 6 meses após a primeira sessão
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O CES-D é um inventário de autorrelato de 20 itens projetado para avaliar sofrimento atual, mas inespecífico, em vez de depressão clinicamente diagnosticada.
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6-10 semanas após a intervenção e novamente 6 meses após a primeira sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martha Welch, MD, DFAPA, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAT0109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .