CLC:n vanhemman ja lapsen tunnevalmisteluohjelma
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Columbia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Nurture Science -ohjelman (NSP) Drop-In-ryhmän toteutettavuutta telelääketieteen kautta normaalina hoitona Children's Learning Centerissä (CLC) valmistaa esikoululaisia emotionaalisesti esikoulukokemukseen Welch Emotional Connection Screen (WECS) -näytön avulla. ) Relational Health Toolkit.
Tästä projektista saadut käyttäytymis-, neurobiologiset ja kliiniset oivallukset voivat johtaa tunne-, käyttäytymis- ja kehityshäiriöiden parempaan hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata äitien ja lasten käytännöllisyyttä hyödyntäen WECS Relational Health Toolkit -työkalua.
Cuddle and Calm Book, Well Baby Book, äidin ja lapsen keskinäinen kertova toimintakortti, Tunteiden pullo, Mother's Sosioemotional Support Circle ja WECS emotionaalisen yhteyden muodostamiseen muodostavat esikoululaisen WECS:n suhteellisen terveyden työkalupakin.
WECS Relational Health Toolkit tarjoaa perhepohjaisia resursseja auttaakseen äitejä ja lapsia emotionaalisesti yhdistämään.
WECS Relational Health Toolkit on suunniteltu luomaan emotionaalista yhteyttä ja luomaan äidin ja lapsen autonomista yhteissäätelyä, joka auttaa muokkaamaan äidin ja lapsen autonomista tilaa ja käyttäytymistä ja siten määrää lapsen varhaisen kehityksen ja äidin hyvinvoinnin.
Tutkijat testaavat, voiko tämä työkalusarja olla myönteinen osa tavallista esiopetusohjelmaa.
Käytännöllisyyttä mitataan virtuaalisen osallistujan läsnäolon, osallistujakyselyn ja henkilöstön muistiinpanojen avulla.
Tämän ohjelman vaikutuksia äiti-lapsi-parin emotionaaliseen yhteyteen mitataan Welch Emotional Connection -näytön (WECS) kautta.
Vaikutuksia lasten käyttäytymiseen mitataan WECS-Parent Report (WECS-PR), SDQ ja Survey of Young Children Baby Pediatric Symptom Checklist (BPSC) tai Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC) -alaasteikot (iästä riippuvainen). .
Mittaamme myös äitien masennuksen oireita Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) avulla ennen ja jälkeen Toolkitin esittelyn.
Arvioimme myös kehityksen edistymisen eroja SWYC:n Milestones-alaskaalan avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- Childcare Learning Centers of Fairfield County
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esikouluikäiset 0-5-vuotiaat lapset ja heidän äitinsä CLC-ohjelmissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka eivät halua osallistua tiedonkeruumenettelyihin, mutta haluavat kuunnella istuntoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki ryhmäzoom-istuntojen osallistujat
Jokaisen istunnon aikana äiti-lapsi-dyadit tapaavat Nurture Science -ohjelman henkilökuntaa virtuaalisesti.
Koko toimenpide suoritetaan Zoomissa tai henkilökohtaisesti koulun avauksesta riippuen.
Kaikkia äiti-lapsi-pareja pyydetään sitten olemaan vuorovaikutuksessa lapsen istuessa äidin sylissä kasvotusten.
Loput istunnosta voivat jatkua: (1) Halailu- ja rauhoittumiskirjan lukeminen (2) Äidin ja lapsen molemminpuoliset emotionaaliset vaihtokehotteet (3) Äitien tukipiiri tunnistamaan ja sitouttamaan äidin perheen jäseniä auttamaan dyadia tunneyhteydessä ( 4) Äitivauvakirja (5) Tunteiden pullo (6) Suunnitelmat perheen työn jatkamiseen.
Palaavilta äideiltä kysytään, kuinka he ovat edenneet Cuddle and Calm ja keskinäisen narratiivin käyttämisessä viikon aikana ja millaisia kokemuksia he ovat lapsestaan harjoituksen jälkeen.
|
Cuddle and Calm Book, The Mommy Baby Book, äidin ja lapsen keskinäinen kerronta, Bottle of Emotions ja WECS emotionaalista yhteyttä varten muodostavat WECS:n suhteellisen terveyden työkalupakin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden kelpoisten dyadien osuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tätä käytetään määritettäessä tutkimukseen osallistumista.
|
6 viikkoa
|
|
Toiselle istunnolle palaavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Tätä käytetään säilytysasteen määrittämiseen.
|
6-12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos WECS-näytön mittakaavapisteissä
Aikaikkuna: 90 minuuttia (intervention jälkeen); 6-12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen; 6 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Emotionaalinen yhteys mitataan interventiota edeltävistä ja jälkeisistä WECS-näytön asteikon pisteitä verrataan käyttämällä parillisia näyte-t-testejä.
Muutos WECS-pisteissä korreloidaan läsnäolon kanssa Spearmanin rankkorrelaatiokertoimen avulla.
Tämä on tutkimushenkilökunnan täydentämä kliininen työkalu äiti-lapsi-diadin emotionaalisen yhteyden arvioimiseksi.
WECS keskittyy tiettyihin alueisiin: vetovoima, ääniviestintä, kasvoviestintä, herkkyys/responsiivisuus ja yksi yleinen: dyadin interventiotarpeet.
WECS pisteytetään näiden 4 domeenin havaitun läsnäolon perusteella.
Pienin pistemäärä on 1 ja korkein 3.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän emotionaalisesti sidottu dyadi osoittaa parempaa lopputulosta.
|
90 minuuttia (intervention jälkeen); 6-12 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen; 6 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on lyhyt käyttäytymisen seulontakysely 3–16-vuotiaista.
Siitä on olemassa useita versioita, jotka vastaavat tutkijoiden, kliinikkojen ja kouluttajien tarpeita.
Kaikki SDQ:n versiot kysyvät noin 25 attribuuttia, joista jotkut ovat positiivisia ja toiset negatiivisia.
Nämä 25 kohdetta on jaettu 5 asteikkoon: (1) tunneoireet (5 kohtaa); (2) käyttäytymisongelmat (5 kohdetta); (3) yliaktiivisuus/tarkkauttamattomuus (5 kohdetta); (4) vertaissuhdeongelmat (5 kohdetta); (5) prososiaalinen käyttäytyminen (5 kohdetta).
Osuudet (1) (4) lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisvaikeuspistemäärä (20 kohdan perusteella), joka vaihtelee 0:sta (parempi tulos) 40:een (huonompi tulos).
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Pienten lasten hyvinvointitutkimus (SWYC) Esikouluikäisten lasten oireiden tarkistuslista (PPSC)
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 6 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen
|
SWYC on seulontalaite alle 5-vuotiaille lapsille.
Esikouluikäisten lasten oireiden tarkistuslistaa (PPSC) käytetään 18 kuukauden ikäisille tai sitä vanhemmille lapsille.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä.
|
6-10 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 6 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Pienten lasten hyvinvointitutkimus (SWYC) Baby Pediatric Symptom Checklist (BPSC)
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 6 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen
|
SWYC on seulontalaite alle 5-vuotiaille lapsille.
Baby Pediatric Symptom Checklist (BPSC) on tarkoitettu alle 18 kuukauden ikäisille lapsille.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä.
|
6-10 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 6 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Nuorten lasten hyvinvointitutkimuksen (SWYC) virstanpylväät
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 6 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen
|
SWYC on seulontalaite alle 5-vuotiaille lapsille.
SWYC:n kehitystavoitteita (DM) käytetään.
Pienemmät pisteet viittaavat suurempaan riskiin.
|
6-10 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 6 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 6 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen
|
CES-D on 20 kohteen itseraportoiva luettelo, joka on suunniteltu arvioimaan nykyistä mutta epäspesifistä kärsimystä kliinisesti diagnosoidun masennuksen sijaan.
|
6-10 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 6 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martha Welch, MD, DFAPA, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT0109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .