연결된 패치로 어린이의 바이탈 사인에 대한 지속적인 모니터링 검증 (VITALPICU)
소아 집중 치료실에서 VTPatch 연결 장치를 사용하여 어린이의 활력 징후에 대한 지속적인 모니터링 검증
PICU 재입원 위험이 있는 환자를 조기에 식별하기 위해 소아 집중 치료실(PICU)을 떠난 환자를 모니터링하는 데 매우 유용할 수 있지만 활력 징후를 모니터링하는 소형 연결 장치는 어린이에게는 존재하지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 PICU 환자의 활력 징후를 지속적으로 모니터링하기 위한 연결된 흉부 패치(VTPatch)의 정확도를 평가하는 것입니다.
이 모니터링 장치는 PICU에서 24시간 동안 어린이를 모니터링하는 데 사용되며 결과는 필립스 모니터링 시스템인 장치의 표준 치료와 비교됩니다.
조사관은 4가지 활력 징후(SpO2, 심박수, 호흡수 및 온도) 모니터링을 위한 장치의 정확성을 평가하고 3가지 추가 매개변수(EKG, 혈압 및 움직임 캡처)에 대한 탐색적 평가를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
PICU에 대한 환자의 재입원은 의사의 주요 관심사입니다. 드문 경우이긴 하지만 더 많은 이환율과 사망과 밀접한 관련이 있기 때문입니다. PICU를 떠난 환자 모니터링은 크게 수정되었으며 소형 연결 장치는 PICU 재입원 위험이 있는 환자를 조기에 식별하는 옵션이 될 수 있습니다. 이러한 장치는 성인 모니터링용으로 제조되었지만 어린이용으로는 존재하지 않습니다.
주요 목적:
PICU 환자의 산소 포화도(SpO2)를 지속적으로 모니터링하기 위해 VTPatch 대 표준 치료(Philips 모니터링 시스템)의 정확도를 평가합니다.
보조 목표:
3가지 추가 생리학적 매개변수(심박수(HR), 호흡수(RR) 및 온도)에 대한 VTPatch 모니터링의 정확도를 평가합니다. 혈압(BP) 모니터링, ECG 신호 및 움직임 캡처에 대한 탐색적 평가.
설계:
4가지 생리학적 매개변수의 모니터링과 3가지 추가 매개변수의 탐색적 평가를 위한 VTPatch 장치의 전향적 검증 연구.
행동 양식:
이 연구는 다음 두 단계로 연속적으로 수행됩니다.
- 실행 단계: 프로토콜의 실행 가능성을 평가하기 위해 4명의 어린이에게 장치를 테스트합니다.
주요 연구: 장치의 정확성을 평가하기 위해 연령 그룹당 10명의 어린이에 대한 장치 검증 단계. 준비 단계의 환자는 프로토콜 수정이 필요하지 않은 경우 주요 연구에 포함됩니다.
5가지 생리학적 매개변수(HR, SpO2, RR, 온도 및 BP) 및 ECG는 VTPatch 및 단위 고해상도 데이터베이스에 구현된 정기 모니터링 시스템을 사용하여 24시간 동안 전향적으로 기록되며 이는 평가를 위한 골드 표준이 될 것입니다.
참여 센터: 1개 센터(St. 저스틴 병원).
관점: 수집된 데이터의 이 검증 단계는 VTPatch가 소아 환자 모니터링에 적합한지 검증하는 데 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe Jouvet, MD, PhD
- 전화번호: 5549 514-345-4931
- 이메일: philippe.jouvet@umontreal.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- 모병
- CHU Sainte Justin Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- St. Justine's Hospital의 PICU에 입원한 어린이(0~18세).
- 향후 24시간 동안 PICU 모니터링
제외 기준:
- 최근 심장 또는 흉부 수술
- VT패치가 금기인 흉부 피부병변
- 부모 동의 없음
- 소아의 건강 상태로 인해 담당 의사 또는 담당 간호사가 부적절하다고 판단한 병실에 한 명의 연구 관찰자가 간헐적으로 존재하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모니터링되는 어린이
장치로 모니터링할 PICU 어린이
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환자는 연속 8시간 동안 모니터링되며 활력징후는 VT-Patch 및 표준 치료를 통해 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2
기간: 8 시간
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VT-Patch로 기록한 SpO2 절대값과 표준 치료를 사용하여 기록한 SpO2 절대값 간의 차이 비율
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 8 시간
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VT-Patch로 기록한 심박수의 절대값과 Standard of Care를 사용하여 기록한 심박수 절대값의 차이를 백분율로 나타냅니다.
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8 시간
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호흡
기간: 8 시간
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VT-Patch로 기록된 호흡수의 절대값과 표준치료를 사용하여 기록된 호흡수의 차이의 백분율
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8 시간
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온도
기간: 8 시간
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VT-Patch로 기록한 온도 절대값과 표준 케어를 사용하여 기록한 온도 절대값의 차이를 백분율로 나타냅니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Jouvet, MD, PhD, St. Justine's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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