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주관적 및 객관적 건강 결과에 대한 전통적인 Float-REST 및 Dry Float의 차등 효과 검토

2025년 8월 21일 업데이트: West Virginia University
이 연구의 목적은 회복 증진을 위한 다양한 현대 전략의 구현이 수면의 질, 주관적 건강 및 기타 일반적인 웰빙 지표에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전통적인 부양 요법(Float-REST; Flotation Restricted Environmental Stimulation Therapy)은 완전한 부력 환경을 만들기 위해 고농도의 Epsom 염이 있는 매우 큰 따뜻한 물 인클로저로 구성된 감각 박탈 탱크를 사용합니다. 이것은 피부 온도(94도)와 동일하게 유지되는 온도의 조합과 함께 참가자가 신체에 대한 중력 효과를 제거할 수 있도록 하며, 소리 부족 및 빛이 낮거나 없는(편안함에 따라) 함께 육체적 정신적 회복을 위해 뇌와 몸이 완전히 이완됩니다. 수면에 대한 높은 스트레스와 불안의 해로운 영향과 함께 수면의 질과 양이 최적의 인간 수행 상태를 보장하는 최전선에 있다는 이해가 높아지면서 부양 요법을 수면 향상을 위한 메커니즘으로 활용하는 것은 추가 조사가 필요합니다. 기존의 Float-REST 외에도 이러한 제안된 이점을 받는 편의성을 향상시키는 최신 기술이 개발되었습니다. Zerobody Dry Float 기술 (www.Zerobody.com) 사용자의 여러 번의 샤워, 빈번한 물 처리 및 기존 부양 환경에서 경험한 광범위한 유지 관리의 필요성을 없앱니다. 그러나 이 복구 양식이 기존 Float-REST와 어떻게 비교되는지 평가하기 위한 연구가 여전히 필요합니다.

전통적인(Float-REST) ​​또는 모의(Dry Float) 부유 요법이 수면 및 지각 회복에 긍정적인 영향을 미치는지 평가하기 위해 참가자는 교차 연구를 받게 됩니다. 9주 동안 참가자는 기준 데이터(테스트 배터리로 알려짐)를 수집하기 위해 중간에 1주 휴식 시간을 두고 3주 세그먼트에서 Float-REST 및 Dry Float를 번갈아 수행합니다. 또한 테스트 배터리 데이터는 1주차와 9주차에 수집됩니다. 참가자가 교차 연구를 시작하는 순서(Float-REST 또는 Dry Float)는 무작위로 지정됩니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 피트니스 추적기와 수면 모니터링 링을 손가락에 착용할 수 있습니다. 또한 일일, 회기별, 사전/사후 설문지를 스마트폰 애플리케이션을 통해 제출한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
        • Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

• 18-60세의 남성 또는 여성

제외 기준:

  • 250파운드 이상의 무게
  • 76인치 이상
  • 지난 3개월 동안 모든 종류의 float-REST 세션을 거쳤습니다.
  • 예정된 세션에서 6주 미만의 새 피어싱이 있음
  • 예정된 플로트에서 4주 미만의 새 문신이 있음
  • 정형외과적 깁스가 필요한 부상이 있는 경우(예: 석고 또는 합성), 움직일 수 없는 부목 또는 버팀대
  • 폐소공포증(밀폐된 공간에 대한 공포증)
  • 염소, 황산염, 마그네슘, 고무 라텍스 또는 합성 라텍스에 대한 피부 또는 호흡기 민감성 또는 알레르기가 있는 경우
  • 멀미 병력이 있거나 걸리기 쉬운 경우
  • 지난 6개월 동안 의식 상실 에피소드가 있었습니다.
  • 지난 6개월 동안 뇌진탕 또는 외상성 뇌 손상을 입었습니다.
  • 전염성 피부 질환이 있음
  • 바닷물에 노출되었을 때 통증을 유발할 수 있는 피부 궤양, 열린 발진, 절개, 봉합 또는 큰 열린 상처가 있는 경우
  • 신장 질환, 심장 질환 또는 기타 만성 질환 진단을 받은 경우
  • 제거할 수 없는 의료용 포트 또는 카테터가 있음
  • 지난 10년 동안 발작이 있었다
  • 전염성 질병(예: HIV, A형, B형 간염, B형 간염, 결핵 또는 홍역)
  • 예정된 플로트 전에 신체 기능 제어 부족
  • 정신과적 상태(예: 정신 분열증 또는 양극성 장애)
  • 임신 중이거나 적극적으로 임신을 시도하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 Float-REST 요법
참가자는 감각 박탈 탱크를 활용합니다.
전통적인 Float-REST 요법은 완전히 부력이 있는 환경을 만들기 위해 고농도의 Epsom 염이 있는 매우 큰 따뜻한 물 인클로저로 구성된 감각 차단 탱크를 사용합니다. 이것은 피부 온도(94도)와 동일하게 유지되는 온도의 조합과 함께 참가자가 신체에 대한 중력 효과를 제거할 수 있도록 하며, 소리 부족 및 빛이 낮거나 없는(편안함에 따라) 함께 육체적 정신적 회복을 위해 뇌와 몸이 완전히 이완됩니다. 방에는 참가자가 도움이 필요한 경우 연구 담당자와 통신할 수 있는 인터콤이 있습니다. 참가자는 두 개입 중 하나로 3주 동안 주 2회 60분 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 감각 박탈 탱크
실험적: 모의 부양 요법
참가자는 Zerobody 건식 부양 요법을 활용합니다.
Zerobody는 전통적인 Float-REST 요법의 효과를 시뮬레이션하도록 설계된 새로운 기술이지만 염수와의 접촉은 없습니다. 이 시스템은 몸을 감싸고 전통적인 부양 탱크에서 경험하는 것과 유사한 따뜻한 감각을 제공하는 매우 얇은 막이 있습니다. 이 시스템은 부양 탱크의 경험을 모방하기 위해 빛과 소리를 크게 줄일 수 있는 방에 보관됩니다. 방에는 참가자가 도움이 필요한 경우 연구 담당자와 통신할 수 있는 인터콤이 있습니다. 참가자는 두 가지 개입 중 하나로 "드라이 플로팅"이라고도 하는 Zerobody를 사용하여 3주 동안 일주일에 두 번 60분 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • Zerobody 드라이 플로트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회기별 자기보고 척도 변화
기간: 주 2회, 3주 단위로 9주에 연구 완료까지
STAI(상태 특성 불안 지수) - 일반적으로 사용되는 상태 및 특성 불안 척도이며 20개의 매우 간단한 질문으로 수행됩니다. 값의 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다. 참가자는 일주일에 두 번 각 세션 전후에 STAI 설문지를 작성합니다. 세션은 2-4주차와 6-8주차에 진행됩니다.
주 2회, 3주 단위로 9주에 연구 완료까지
수면의 질에 대한 테스트 배터리 자체보고 측정의 변화
기간: 1주차, 5주차, 9주차
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) - 시간 경과에 따라 수면의 질을 평가하는 7개의 주관적 구성 요소가 포함된 19개 항목 목록입니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(0=매우 좋음, 3=매우 나쁨). 구성 요소의 합은 전체 점수이며 범위는 0-21입니다(0=어려움 없음 및 21=매우 어려움). 전체 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않습니다.
1주차, 5주차, 9주차
OURA 링에 의해 측정 된 심박수 변동성 변화
기간: 매일 기준선에서 9 주에 연구 완료까지
OURA 링은 수면을 측정하는 손가락에 착용 된 연결된 건강 장치입니다. 심박수 변동성은 OURA 링을 통해 밤새 정량화됩니다.
매일 기준선에서 9 주에 연구 완료까지
OURA 링에 의해 측정 된 심박수 변화
기간: 매일 기준선에서 9 주에 연구 완료까지
OURA 링은 수면을 측정하는 손가락에 착용 된 연결된 건강 장치입니다. 심박수는 Oura 링을 통해 밤새 정량화됩니다.
매일 기준선에서 9 주에 연구 완료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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