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检查传统漂浮休息和干漂浮对主观和客观健康结果的差异影响

2023年5月5日 更新者:Victor Finomore、West Virginia University
本研究的目的是评估各种现代增强恢复策略的实施如何影响睡眠质量、主观健康和其他总体幸福指数。

研究概览

详细说明

传统的漂浮疗法(Float-REST;漂浮受限环境刺激疗法)使用感觉剥夺水箱,该水箱由一个非常大的温水外壳和高浓度泻盐组成,以创造一个完全漂浮的环境。 这与保持等于皮肤温度(94 度)的温度相结合,使参与者能够消除重力对身体的影响,并且由于缺乏声音和低光或无光(取决于舒适度)允许大脑和身体完全放松以增强身心恢复。 如果越来越多的人认识到睡眠质量和数量是确保最佳人类表现状态的最前沿,再加上高压力和焦虑对睡眠的有害影响,那么利用漂浮疗法作为增强睡眠的机制需要进一步研究。 除了传统的 Float-REST 之外,新技术的发展也提高了接收这些建议收益的便利性; Zerobody Dry Float 技术 (www.Zerobody.com) 消除了用户多次淋浴、频繁的水处理和传统漂浮环境中的大量维护的需要。 然而,仍然需要研究来评估这种恢复方式与传统的 Float-REST 相比如何。

为了评估传统(Float-REST)或模拟(Dry Float)漂浮疗法是否对睡眠和知觉恢复产生积极影响,参与者将进行交叉研究。 在 9 周的过程中,参与者将在 3 周的时间段内交替进行 Float-REST 和 Dry Float,中间休息 1 周,以收集基线数据(称为测试电池)。 此外,将在第 1 周和第 9 周收集测试电池数据。 参与者开始交叉研究的顺序是随机分配的,无论是 Float-REST 还是 Dry Float。 在研究期间,所有参与者都可以在手指上佩戴健身追踪器和睡眠监测环。 此外,每天、每节课和研究前/后调查问卷将通过智能手机应用程序提交。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

• 18-60 岁的男性或女性

排除标准:

  • 重量超过 250 磅
  • 高于 76 英寸
  • 在过去 3 个月内经历过任何类型的浮动 REST 会话
  • 有一个新鲜的穿孔,距离预定的疗程不到 6 周
  • 有一个新鲜的纹身,距离预定的漂浮时间不到 4 周
  • 受伤需要使用骨科石膏(即 石膏或合成材料),不可移动的夹板或支架
  • 有幽闭恐惧症(害怕密闭空间)
  • 对氯、硫酸盐、镁、橡胶乳胶或合成乳胶有皮肤或呼吸敏感性或过敏
  • 有晕车病史或容易晕车
  • 在过去 6 个月内有过意识丧失的情况
  • 在过去 6 个月内有过脑震荡或外伤性脑损伤
  • 有传染性皮肤病
  • 有皮肤溃疡、开放性皮疹、切口、缝线或大的开放性伤口,接触盐水时可能会引起疼痛
  • 被诊断患有肾脏疾病、心脏病或其他慢性疾病
  • 有一个不可移动的医疗端口或导管
  • 在过去 10 年中有癫痫发作
  • 患有传染病(例如 HIV、甲型、乙型和丙型肝炎、肺结核或麻疹)
  • 在预定漂浮之前缺乏对身体机能的控制
  • 有任何精神疾病的诊断(例如 精神分裂症或躁郁症)
  • 怀孕或积极尝试怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统浮动休息疗法
参与者将使用感官剥夺罐。
传统的 Float-REST 疗法使用感官剥夺水箱,该水箱由一个非常大的温水外壳和高浓度泻盐组成,以创造一个完全漂浮的环境。 这与保持等于皮肤温度(94 度)的温度相结合,使参与者能够消除重力对身体的影响,并且由于缺乏声音和低光或无光(取决于舒适度)允许大脑和身体完全放松以增强身心恢复。 该房间将包含一个对讲机,允许参与者在需要帮助时与研究人员进行交流。 作为两种干预措施之一,参与者将每周两次进行 60 分钟的课程,持续 3 周。
其他名称:
  • 感官剥夺坦克
实验性的:模拟漂浮疗法
参与者将使用 Zerobody 干法漂浮疗法。
Zerobody 是一项新技术,旨在模拟传统 Float-REST 疗法的效果,但无需与盐水接触。 该系统有一层非常薄的膜,可以包裹身体并提供温暖的感觉,类似于传统漂浮池中的感觉。 该系统将安装在一个房间内,该房间可以显着减少光线和声音,以模仿漂浮槽的体验。 该房间将包含一个对讲机,允许参与者在需要帮助时与研究人员进行交流。 参与者将使用 Zerobody(也称为“干漂浮”)作为两种干预措施之一,每周两次进行 60 分钟的课程,持续 3 周。
其他名称:
  • Zerobody 干浮法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 OURA 环测量睡眠模式的变化
大体时间:从基线到 9 周研究完成每天
Oura Ring 是一种戴在手指上的联网健康设备,可以测量睡眠。 将比较每天的睡眠摘要。
从基线到 9 周研究完成每天
每日自我报告恢复措施的变化
大体时间:从基线到 9 周研究完成每天
短期恢复和压力量表 (SRSS) - 一个 8 项清单,用于评估 7 点李克特量表(0 = 完全不适用到 6 = 完全适用)的身体、心理和情绪恢复的主观测量。 整体恢复的高值表明身体和精神都恢复了。 总体压力值高表示感觉超负荷和身体疲倦。 该调查问卷涉及对未来一天准备情况的主观衡量。
从基线到 9 周研究完成每天
任务负荷每日自我报告措施的变化
大体时间:从基线到 9 周研究完成每天
日终调查问卷 (EoD) - 由洛克菲勒神经科学研究所 (RNI) 开发,是对 NASA 任务负荷指数的修改。 有 5 个李克特量表来评估工作量(0=非常低,100=非常高),以及 4 个后续问题。 该调查问卷针对全天遇到的工作量和压力源进行主观测量。
从基线到 9 周研究完成每天
每日自我报告措施在感知劳累方面的变化
大体时间:从基线到 9 周研究完成每天
自觉用力问卷的训练后评分(训练后 RPE)- 对自觉用力量表的 Borg 评分的改编,通常称为 RPE。 问卷要求参与者列出具体的活动和运动强度的主观测量。 量表范围为 6-20(6 = 相当于休息的无运动,20 = 最大运动)。 该调查问卷记录活动(即 锻炼、步行、跑步、远足)并解决全天基于锻炼的活动中遇到的主观用力水平。
从基线到 9 周研究完成每天
每个会话自我报告措施的变化
大体时间:每周 2 次,以 3 周为增量,直到第 9 周完成学习
状态-特质焦虑指数 (STAI) - 常用的状态和特质焦虑衡量标准,并完成了 20 个非常简短的问题。 数值范围从 20 到 80,分数越高表示焦虑越严重。 参与者将在每次会议之前和之后完成 STAI 问卷,每周两次。 课程将在第 2-4 周和第 6-8 周期间举行。
每周 2 次,以 3 周为增量,直到第 9 周完成学习
改变测试电池自我报告措施的人格
大体时间:第 1 周、第 5 周和第 9 周
大五量表 (BFI)-44 项清单,旨在以 5 分李克特量表衡量人格的大五因素。 较高的分数表示该人格特质的倾向较高(1 = 强烈反对,5 = 强烈同意)。
第 1 周、第 5 周和第 9 周
测试电池自我报告措施在情绪调节方面的变化
大体时间:第 1 周、第 5 周和第 9 周
情绪调节问卷 (ERQ) -10 项量表,旨在衡量调节情绪的倾向。 每个项目都以 7 点李克特量表回答(1 = 非常不同意,7 = 非常同意)。 较高的分数表示较高的情绪调节策略。
第 1 周、第 5 周和第 9 周
正念测试电池自我报告措施的变化
大体时间:第 1 周、第 5 周和第 9 周
五面正念问卷 (FFMQ)-39 项清单评估正念的五个方面,采用 5 分李克特量表(1 = 从来没有或很少为真,5 = 经常或总是为真)。 统计每个方面并将总响应除以 39(项目数)。 分数越高表明正念水平越高。
第 1 周、第 5 周和第 9 周
测试电池自我报告测量睡眠质量的变化
大体时间:第 1 周、第 5 周和第 9 周
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) - 包含 7 个主观成分的 19 项清单,可随时间评估睡眠质量。 每个组件的评分从 0 到 3(0=非常好,3=非常差)。 组件的总和是全局分数,范围为 0-21(0 = 没有困难,21 = 严重困难)。 总分越高,睡眠质量越差。
第 1 周、第 5 周和第 9 周
变更检测电池自报回收措施
大体时间:第 1 周、第 5 周和第 9 周

急性恢复和压力量表 (ARSS) - 一个 32 项清单,用于评估 7 点李克特量表(0 = 完全不适用到 6 = 完全适用)的身体、心理和情绪恢复的主观措施。 整体恢复的高值表明身体和精神都恢复了。 总体压力值高表示感觉超负荷和身体疲倦。

状态-特质焦虑指数 (STAI)-20 项目清单评估状态和特质焦虑。 数值范围从 20 到 80,分数越高表示焦虑越严重。

第 1 周、第 5 周和第 9 周
测试电池焦虑自我报告措施的变化
大体时间:第 1 周、第 5 周和第 9 周
状态-特质焦虑指数 (STAI)-20 项目清单评估状态和特质焦虑。 数值范围从 20 到 80,分数越高表示焦虑越严重。
第 1 周、第 5 周和第 9 周
QEEG 评估措施的变化
大体时间:第 1 周、第 5 周和第 9 周

以下评估用于确定中枢神经系统功能和整体大脑健康:

症状检查表 - 150 个简短问题;以 1-7 的等级对您的特质倾向进行排名。

qEEG/ERP 评估——确定中枢神经系统功能完整性和大脑整体健康状况。 评估的前半部分将包括在闭眼和睁眼状态下记录两个片段。 下一段是在一对双边 EEG 通道的一系列三个连续测量中完成的。 最后,一个 10 分钟的主动听觉任务。

第 1 周、第 5 周和第 9 周
QEEG 问卷测量压力的变化
大体时间:第 1 周、第 5 周和第 9 周
Holmes & Rahe 生活压力量表 - 衡量个人在过去一年中经历的压力量。 该量表用作控制变量;认可的事件正在影响个人当前的心情、情绪等,进而影响他们的大脑功能。 43 个简短的是或否类型的问题。
第 1 周、第 5 周和第 9 周
QEEG 问卷测量的变化
大体时间:第 1 周、第 5 周和第 9 周
PERMA-Profiler-衡量五个支柱:积极情绪、参与、关系、意义和成就。 该措施由 23 个项目组成,采用 11 分李克特量表(0 = 从不/根本没有;10 = 总是/完全。
第 1 周、第 5 周和第 9 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月17日

研究完成 (预期的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月9日

首次发布 (实际的)

2020年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月5日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2006024602

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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