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Untersuchung der unterschiedlichen Auswirkungen von traditionellem Float-REST und Dry Float auf subjektive und objektive Gesundheitsergebnisse

21. August 2025 aktualisiert von: West Virginia University
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, zu beurteilen, wie sich die Implementierung verschiedener moderner Strategien zur erweiterten Erholung auf die Schlafqualität, das subjektive Wohlbefinden und andere Indizes des allgemeinen Wohlbefindens auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die traditionelle Flotationstherapie (Float-REST; Flotation Restricted Environmental Stimulation Therapy) verwendet sensorische Deprivationstanks, die aus einem sehr großen Warmwasserbehälter mit einer hohen Konzentration an Bittersalz bestehen, um eine vollständig schwimmfähige Umgebung zu schaffen. Dies, zusammen mit einer Temperatur, die gleich der Hauttemperatur (94 Grad) gehalten wird, ermöglicht es dem Teilnehmer, die Gravitationseffekte auf den Körper zu eliminieren, und zusammen mit fehlendem Ton und schwachem bis gar keinem Licht (je nach Komfort). Gehirn und Körper, um sich für eine erweiterte körperliche und geistige Erholung vollständig zu entspannen. Angesichts des wachsenden Verständnisses, dass Schlafqualität und -quantität an vorderster Front stehen, um optimale menschliche Leistungszustände zu gewährleisten, verstärkt durch die schädlichen Auswirkungen von hohem Stress und Angstzuständen auf den Schlaf, erfordert die Nutzung der Flotationstherapie als Mechanismus zur Verbesserung des Schlafs weitere Untersuchungen. Zusätzlich zum traditionellen Float-REST gab es Entwicklungen in neueren Technologien, die den Komfort des Erhalts dieser vorgeschlagenen Vorteile verbessern; Zerobody Dry Float-Technologie (www.Zerobody.com) beseitigt die Notwendigkeit für mehrere Duschen durch den Benutzer, häufige Wasserbehandlungen und umfangreiche Wartungsarbeiten, die mit herkömmlichen Flotationsumgebungen verbunden sind. Es sind jedoch noch Forschungsarbeiten erforderlich, um zu beurteilen, wie diese Erholungsmodalität im Vergleich zu herkömmlichem Float-REST abschneidet.

Um zu beurteilen, ob die traditionelle (Float-REST) ​​oder simulierte (Dry Float) Flotationstherapie den Schlaf und die Erholung der Wahrnehmung positiv beeinflusst, werden die Teilnehmer einer Crossover-Studie unterzogen. Im Laufe von 9 Wochen werden die Teilnehmer Float-REST und Dry Float in 3-Wochen-Segmenten mit einer 1-wöchigen Pause dazwischen abwechseln, um Basisdaten zu sammeln (bekannt als Testbatterie). Darüber hinaus werden Testbatteriedaten in den Wochen 1 und 9 erfasst. Die Reihenfolge, in der die Teilnehmer ihre Crossover-Studie beginnen, entweder Float-REST oder Dry Float, wird nach dem Zufallsprinzip vergeben. Alle Teilnehmer können für die Dauer der Studie einen Fitness-Tracker und einen am Finger getragenen Schlafüberwachungsring tragen. Darüber hinaus werden täglich, pro Sitzung und vor/nach dem Studium Fragebögen über eine Smartphone-Anwendung eingereicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Wiegt mehr als 250 Pfund
  • Höher als 76 Zoll
  • Hat sich in den letzten 3 Monaten einer Float-REST-Sitzung jeglicher Art unterzogen
  • Hat ein frisches Piercing, das seit der geplanten Sitzung weniger als 6 Wochen alt ist
  • Hat ein frisches Tattoo, das weniger als 4 Wochen vom geplanten Float entfernt ist
  • Hat eine Verletzung, die einen orthopädischen Gips erfordert (z. Gips oder Kunststoff), unbewegliche Schiene oder Schiene
  • Ist klaustrophobisch (Angst vor engen Räumen)
  • Hat eine Haut- oder Atemwegsempfindlichkeit oder Allergie gegen Chlor, Sulfat, Magnesium, Kautschuklatex oder synthetisches Latex
  • Hat eine Vorgeschichte von oder ist anfällig für Reisekrankheit
  • Hatte in den letzten 6 Monaten eine Episode von Bewusstseinsverlust
  • Hatte in den letzten 6 Monaten eine Gehirnerschütterung oder ein Schädel-Hirn-Trauma
  • Hat eine ansteckende Hauterkrankung
  • Hat Hautgeschwüre, offene Hautausschläge, Einschnitte, Stiche oder große offene Wunden, die Schmerzen verursachen können, wenn sie Salzwasser ausgesetzt werden
  • Hat eine Diagnose einer Nierenerkrankung, einer Herzerkrankung oder einer anderen chronischen Krankheit
  • Verfügt über einen nicht entfernbaren medizinischen Port oder Katheter
  • Hatte in den letzten 10 Jahren einen Anfall
  • Hat übertragbare Krankheiten (z. HIV, Hepatitis A, B & C, Tuberkulose oder Masern)
  • Mangelnde Kontrolle über die Körperfunktionen vor dem geplanten Floating
  • Hat eine Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung (z. Schizophrenie oder bipolare Störung)
  • Schwanger oder versuchen aktiv, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Float-REST-Therapie
Die Teilnehmer werden sensorische Deprivationstanks verwenden.
Sonstiges: Traditionelle Float-REST-Therapie
Bei der traditionellen Float-REST-Therapie werden sensorische Deprivationstanks verwendet, die aus einem sehr großen Warmwasserbehälter mit einer hohen Konzentration an Bittersalz bestehen, um eine vollständig beschwingte Umgebung zu schaffen. Dies, zusammen mit einer Temperatur, die gleich der Hauttemperatur (94 Grad) gehalten wird, ermöglicht es dem Teilnehmer, die Gravitationseffekte auf den Körper zu eliminieren, und zusammen mit fehlendem Ton und schwachem bis gar keinem Licht (je nach Komfort). Gehirn und Körper, um sich für eine erweiterte körperliche und geistige Erholung vollständig zu entspannen. Der Raum enthält eine Gegensprechanlage, die es den Teilnehmern ermöglicht, mit dem Studienpersonal zu kommunizieren, falls sie Hilfe benötigen. Die Teilnehmer erhalten 3 Wochen lang zweimal pro Woche 60-minütige Sitzungen als eine der beiden Interventionen.
Andere Namen:
  • Tanks für sensorische Deprivation
Experimental: Simulierte Flotationstherapie
Die Teilnehmer werden die Zerobody-Trockenflotationstherapie anwenden.
Sonstiges: Simulierte Flotationstherapie
Der Zerobody ist eine neue Technologie, die entwickelt wurde, um die Wirkung der traditionellen Float-REST-Therapie zu simulieren, jedoch ohne den Kontakt mit Salzwasser. Das System hat eine sehr dünne Membran, die den Körper umschließt und ein warmes Gefühl vermittelt, ähnlich wie in einem traditionellen Flotationstank. Das System wird in einem Raum untergebracht, der eine erhebliche Reduzierung von Licht und Geräuschen ermöglicht, um die Erfahrung eines Flotationstanks nachzuahmen. Der Raum enthält eine Gegensprechanlage, die es den Teilnehmern ermöglicht, mit dem Studienpersonal zu kommunizieren, falls sie Hilfe benötigen. Die Teilnehmer durchlaufen 3 Wochen lang zweimal pro Woche 60-minütige Sitzungen mit dem Zerobody, der auch als „Trockenschwimmen“ bezeichnet wird, als eine der beiden Interventionen.
Andere Namen:
  • Zerobody-Trockenschwimmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Selbstberichtsmaße pro Sitzung
Zeitfenster: 2 Mal pro Woche, in 3-Wochen-Schritten, bis Studienabschluss nach 9 Wochen
State-Trait Anxiety Index (STAI) – Häufig verwendetes Maß für Zustands- und Trait-Angst und mit 20 sehr kurzen Fragen erstellt. Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte eine stärkere Angst darstellen. Die Teilnehmer füllen den STAI-Fragebogen vor und nach jeder Sitzung zweimal pro Woche aus. Die Sitzungen finden in den Wochen 2-4 und 6-8 statt.
2 Mal pro Woche, in 3-Wochen-Schritten, bis Studienabschluss nach 9 Wochen
Änderung der Selbstberichtsmessungen der Testbatterie in Bezug auf die Schlafqualität
Zeitfenster: Woche 1, Woche 5 und Woche 9
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) – Bestand aus 19 Elementen mit 7 subjektiven Komponenten, die die Schlafqualität im Laufe der Zeit bewerten. Jede Komponente wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet (0=sehr gut und 3=sehr schlecht). Die Summe der Komponenten ist die Gesamtpunktzahl und reicht von 0-21 (0=keine Schwierigkeit und 21=starke Schwierigkeiten). Je höher der globale Score, desto schlechter die Schlafqualität.
Woche 1, Woche 5 und Woche 9
Änderung der Herzfrequenzvariabilität gemessen anhand unseres Ringes
Zeitfenster: Täglich von der Grundlinie bis zur Fertigstellung der Studie nach 9 Wochen
Oura Ring ist ein angeschlossenes Gesundheitsgerät, das am Finger getragen wird und den Schlaf misst. Die Variabilität der Herzfrequenz wird die ganze Nacht über den Oura -Ring quantifiziert.
Täglich von der Grundlinie bis zur Fertigstellung der Studie nach 9 Wochen
Veränderung der Herzfrequenz gemessen durch unseren Ring
Zeitfenster: Täglich von der Grundlinie bis zur Fertigstellung der Studie nach 9 Wochen
Oura Ring ist ein angeschlossenes Gesundheitsgerät, das am Finger getragen wird und den Schlaf misst. Die Herzfrequenz wird die ganze Nacht über den Oura -Ring quantifiziert.
Täglich von der Grundlinie bis zur Fertigstellung der Studie nach 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West Virginia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006024602

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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