Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker de differensielle effektene av tradisjonell float-REST og tørr float på subjektive og objektive helseresultater

21. august 2025 oppdatert av: West Virginia University
Målet med denne forskningsstudien er å vurdere hvordan implementeringen av ulike moderne strategier for økt restitusjon påvirker søvnkvalitet, subjektiv velvære og andre indekser for generell velvære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tradisjonell flotasjonsterapi (Float-REST; Flotation Restricted Environmental Stimulation Therapy) bruker sensoriske deprivasjonstanker som består av et veldig stort varmtvannskammer med høy konsentrasjon av Epsom-salt for å skape et fullstendig flytende miljø. Dette, sammen med en kombinasjon av temperatur som holdes lik hudtemperatur (94 grader), gjør at deltakeren kan eliminere gravitasjonseffektene på kroppen, og sammen med mangel på lyd og lite eller intet lys (avhengig av komfort) gjør dette mulig hjerne og kropp for å slappe helt av for økt fysisk og mental restitusjon. Forutsatt den økende forståelsen av at søvnkvalitet og -kvantitet er i forkant for å sikre optimale menneskelige ytelsestilstander, forsterket av de skadelige effektene av høyt stress og angst på søvnen, krever bruk av flotasjonsterapi som en mekanisme for å forbedre søvn ytterligere undersøkelser. I tillegg til den tradisjonelle Float-REST har det vært utviklinger innen nyere teknologier som forbedrer bekvemmeligheten ved å motta disse foreslåtte fordelene; Zerobody Dry Float-teknologi (www.Zerobody.com) fjerner behovet for flere dusjer av brukeren, hyppige vannbehandlinger og omfattende vedlikehold med tradisjonelle flytemiljøer. Det er imidlertid fortsatt behov for forskning for å vurdere hvordan denne utvinningsmetoden er sammenlignet med tradisjonell Float-REST.

For å vurdere om tradisjonell (Float-REST) ​​eller simulert (Dry Float) flotasjonsterapi påvirker søvn og perseptuell restitusjon positivt, vil deltakerne gjennomgå en crossover-studie. I løpet av 9 uker vil deltakerne alternere Float-REST og Dry Float i 3 ukers segmenter med en 1 ukes pause i mellom for å samle grunnlinjedata (kjent som testbatteriet). I tillegg vil testbatteridata bli samlet inn i uke 1 og 9. Rekkefølgen som deltakerne starter sin crossover-studie, enten Float-REST eller Dry Float, vil bli tilfeldig tildelt. Alle deltakere kan bære en treningsmåler og en søvnovervåkingsring som bæres på fingeren under hele studien. I tillegg vil daglige, per økt, og før/etter-studie spørreskjemaer sendes inn via en smarttelefonapplikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
        • Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Veier mer enn 250 pund
  • Høyere enn 76 tommer
  • Har gjennomgått en float-REST økt av noe slag de siste 3 månedene
  • Har en fersk piercing som er mindre enn 6 uker gammel fra planlagt økt
  • Har en fersk tatovering som er mindre enn 4 uker gammel fra planlagt float
  • Har en skade som krever ortopedisk gips (dvs. gips eller syntetisk), fast skinne eller avstiver
  • Er klaustrofobisk (frykt for trange rom)
  • Har hud- eller luftveisfølsomhet eller allergi mot klor, sulfat, magnesium, gummilatex eller syntetisk lateks
  • Har en historie med eller er utsatt for reisesyke
  • Har hatt en episode med tap av bevissthet de siste 6-månedene
  • Har hatt hjernerystelse eller traumatisk hjerneskade de siste 6 månedene
  • Har en smittsom hudtilstand
  • Har hudsår, åpne utslett, snitt, sting eller store åpne sår som kan forårsake smerte når de utsettes for saltvann
  • Har en diagnose av nyresykdom, hjertesykdom eller annen kronisk sykdom
  • Har en medisinsk port eller kateter som ikke kan fjernes
  • Har hatt et anfall de siste 10 årene
  • Har smittsomme sykdommer (f. HIV, hepatitt A, B & C, tuberkulose eller meslinger)
  • Mangel på kontroll over kroppsfunksjoner før planlagt flyt
  • Har en diagnose av en psykiatrisk tilstand (f. schizofreni eller bipolar lidelse)
  • Gravid eller aktivt prøver å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell Float-REST-terapi
Deltakerne vil bruke tanker for sensorisk deprivasjon.
Tradisjonell Float-REST-terapi bruker sensoriske deprivasjonstanker som består av et veldig stort varmtvannskabinett med høy konsentrasjon av Epsom-salt for å skape et fullstendig flytende miljø. Dette, sammen med en kombinasjon av temperatur som holdes lik hudtemperatur (94 grader), gjør at deltakeren kan eliminere gravitasjonseffektene på kroppen, og sammen med mangel på lyd og lite eller intet lys (avhengig av komfort) gjør dette mulig hjerne og kropp for å slappe helt av for økt fysisk og mental restitusjon. Rommet vil inneholde en intercom som lar deltakerne kommunisere med studiepersonell i tilfelle de trenger assistanse. Deltakerne vil gjennomgå 60 minutters økter to ganger i uken i 3 uker som en av de to intervensjonene.
Andre navn:
  • Sensoriske deprivasjonstanker
Eksperimentell: Simulert flotasjonsterapi
Deltakerne vil bruke Zerobody tørrflotasjonsterapi.
Zerobody er en ny teknologi designet for å simulere effekten av tradisjonell Float-REST-terapi, men uten kontakt med saltvann. Systemet har en veldig tynn membran som vugger kroppen og gir en varm følelse, lik den som oppleves i en tradisjonell flotasjonstank. Systemet vil bli plassert i et rom som gir betydelige reduksjoner i lys og lyd for å etterligne opplevelsen av en flotasjonstank. Rommet vil inneholde en intercom som lar deltakerne kommunisere med studiepersonell i tilfelle de trenger assistanse. Deltakerne vil gjennomgå 60 minutters økter to ganger i uken i 3 uker ved å bruke Zerobody, også kalt "dry floating", som en av de to intervensjonene.
Andre navn:
  • Zerobody Dry Float

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapporteringstiltak per økt
Tidsramme: 2 ganger i uken, i trinn på 3 uker, gjennom studiegjennomføring ved 9 uker
State-Trait Anxiety Index (STAI) - Vanlig brukt mål på tilstands- og egenskapsangst, og gjort med 20 veldig korte spørsmål. Verdiene varierer fra 20 til 80, med høyere score som representerer mer alvorlig angst. Deltakerne vil fylle ut STAI-spørreskjemaet før og etter hver økt, to ganger i uken. Øktene vil foregå i uke 2-4 og uke 6-8.
2 ganger i uken, i trinn på 3 uker, gjennom studiegjennomføring ved 9 uker
Endring i testing av batteri selvrapporteringsmål i søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 1, uke 5 og uke 9
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - 19 varebeholdning med 7 subjektive komponenter som vurderer søvnkvalitet over tid. Hver komponent scores fra 0 til 3 (0=veldig bra og 3=veldig dårlig). Summen av komponentene er den globale poengsummen og varierer 0-21 (0=ingen vanskelighetsgrad og 21=alvorlige vanskeligheter). Jo høyere global score, jo dårligere søvnkvalitet.
Uke 1, uke 5 og uke 9
Endring i hjertefrekvensvariabilitet målt ved OURA -ring
Tidsramme: Daglig fra baseline gjennom fullføring av studien etter 9 uker
OURA -ring er en tilkoblet helseapparat som er slitt på fingeren som måler søvn. Hjertefrekvensvariabilitet vil bli kvantifisert gjennom hele natten via OURA -ringen.
Daglig fra baseline gjennom fullføring av studien etter 9 uker
Endring i hjertefrekvens målt ved Oura Ring
Tidsramme: Daglig fra baseline gjennom fullføring av studien etter 9 uker
OURA -ring er en tilkoblet helseapparat som er slitt på fingeren som måler søvn. Hjertefrekvens vil bli kvantifisert gjennom hele natten via Oura -ringen.
Daglig fra baseline gjennom fullføring av studien etter 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere