Изучение дифференциального воздействия традиционного флоат-ОТДЫХА и сухого флоатинга на субъективные и объективные результаты для здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционная флоатинг-терапия (Float-REST; терапия с ограничением плавучести в окружающей среде) использует резервуары для сенсорной депривации, которые состоят из очень большого резервуара с теплой водой с высокой концентрацией английской соли для создания полностью плавучей среды. Это, наряду с сочетанием температуры, поддерживаемой равной температуре кожи (94 градуса), позволяет участнику устранить гравитационное воздействие на тело, а наряду с отсутствием звука и низким или отсутствующим светом (в зависимости от комфорта) позволяет мозг и тело, чтобы полностью расслабиться для усиленного физического и психического восстановления. Учитывая растущее понимание того, что качество и количество сна находятся на переднем крае обеспечения оптимальных состояний работоспособности человека, усугубляемых пагубным воздействием сильного стресса и беспокойства на сон, использование флоат-терапии в качестве механизма улучшения сна требует дальнейшего изучения. В дополнение к традиционному Float-REST были разработаны новые технологии, которые повышают удобство получения этих предлагаемых преимуществ; Технология Zerobody Dry Float (www.Zerobody.com) избавляет пользователя от необходимости многократного принятия душа, частых водных процедур и обширного технического обслуживания, характерного для традиционных флоат-сред. Тем не менее, все еще необходимы исследования, чтобы оценить, как этот метод восстановления сравнивается с традиционным Float-REST.
Чтобы оценить, влияет ли традиционная (Float-REST) или имитация (Dry Float) флоат-терапия положительно на сон и восстановление восприятия, участники пройдут перекрестное исследование. В течение 9 недель участники будут чередовать Float-REST и Dry Float в 3-недельных сегментах с 1-недельным перерывом между ними для сбора исходных данных (известных как батарея тестирования). Кроме того, данные тестирования батареи будут собираться на 1-й и 9-й неделях. Порядок, в котором участники начинают свое перекрестное исследование, либо Float-REST, либо Dry Float, будет определяться случайным образом. Все участники могут носить фитнес-трекер и кольцо для отслеживания сна на пальце на протяжении всего исследования. Кроме того, через приложение для смартфона будут отправляться анкеты ежедневно, за сессию и до/после исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- Rockefeller Neuroscience Institute at West Virginia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Мужчина или женщина 18-60 лет
Критерий исключения:
- Весит более 250 фунтов
- выше 76 дюймов
- Проходил сеанс флоат-ОТДЫХ любого вида за последние 3 месяца
- Имеет свежий пирсинг, которому меньше 6 недель после запланированного сеанса.
- Имеет свежую татуировку, которой меньше 4 недель от запланированного заплыва.
- Имеет травму, требующую наложения ортопедической повязки (т. гипсовая или синтетическая), неподвижная шина или бандаж
- Клаустрофобия (боязнь замкнутого пространства)
- Имеет кожную или респираторную чувствительность или аллергию на хлор, сульфат, магний, каучуковый латекс или синтетический латекс
- Имеет историю или склонен к укачиванию
- Был эпизод потери сознания в течение последних 6 месяцев
- Сотрясение мозга или черепно-мозговая травма в течение последних 6 месяцев
- Имеет заразные кожные заболевания
- Имеются кожные язвы, открытая сыпь, разрезы, швы или большие открытые раны, которые могут вызывать боль при контакте с соленой водой.
- Имеет диагноз болезни почек, болезни сердца или другого хронического заболевания
- Имеет несъемный медицинский порт или катетер
- Были ли припадки в течение последних 10 лет
- Имеет инфекционные заболевания (например, ВИЧ, гепатиты А, В и С, туберкулез или корь)
- Отсутствие контроля над функциями организма до запланированного флоатинга
- Имеет диагноз любого психического расстройства (например, шизофрения или биполярное расстройство)
- Беременность или активные попытки забеременеть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия Float-REST
Участники будут использовать резервуары сенсорной депривации.
|
Традиционная терапия Float-REST использует резервуары для сенсорной депривации, которые состоят из очень большого резервуара с теплой водой с высокой концентрацией английской соли для создания полностью плавучей среды.
Это, наряду с сочетанием температуры, поддерживаемой равной температуре кожи (94 градуса), позволяет участнику устранить гравитационное воздействие на тело, а наряду с отсутствием звука и низким или отсутствующим светом (в зависимости от комфорта) позволяет мозг и тело, чтобы полностью расслабиться для усиленного физического и психического восстановления.
В комнате будет установлен домофон, который позволит участникам общаться с персоналом исследования в случае, если им понадобится помощь.
Участники будут проходить 60-минутные занятия два раза в неделю в течение 3 недель в качестве одного из двух вмешательств.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Имитация флоат-терапии
Участники будут использовать сухую флотационную терапию Zerobody.
|
Zerobody — это новая технология, предназначенная для имитации эффектов традиционной терапии Float-REST, но без контакта с соленой водой.
Система имеет очень тонкую мембрану, которая удерживает тело и обеспечивает ощущение тепла, аналогичное тому, которое возникает в традиционном флоат-камере.
Система будет размещена в помещении, которое позволяет значительно уменьшить свет и звук, чтобы имитировать работу флотационного резервуара.
В комнате будет установлен домофон, который позволит участникам общаться с персоналом исследования в случае, если им понадобится помощь.
Участники будут проходить 60-минутные сеансы два раза в неделю в течение 3 недель с использованием Zerobody, также называемого «сухим флоатингом», в качестве одного из двух вмешательств.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей самоотчета за сеанс
Временное ограничение: 2 раза в неделю, с шагом 3 недели, до завершения исследования в 9 недель
|
State-Trait Anxiety Index (STAI) — обычно используемый показатель состояния и личностной тревожности, состоящий из 20 очень коротких вопросов.
Значения варьируются от 20 до 80, при этом более высокие баллы представляют более сильную тревогу.
Участники будут заполнять анкету STAI до и после каждой сессии два раза в неделю.
Сеансы будут проходить в течение недель 2-4 и недель 6-8.
|
2 раза в неделю, с шагом 3 недели, до завершения исследования в 9 недель
|
|
Изменение показателей самоотчета о тестировании батареи в отношении качества сна
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5 и неделя 9
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — перечень из 19 пунктов с 7 субъективными компонентами, которые оценивают качество сна с течением времени.
Каждый компонент оценивается от 0 до 3 (0 = очень хорошо и 3 = очень плохо).
Сумма компонентов представляет собой общую оценку и колеблется от 0 до 21 (0 = отсутствие трудностей и 21 = серьезные трудности).
Чем выше общий балл, тем хуже качество сна.
|
Неделя 1, неделя 5 и неделя 9
|
|
Изменение изменчивости сердечного ритма, измеренное с помощью Aura Ring
Временное ограничение: Ежедневно от исходного уровня до завершения исследования через 9 недель
|
Кольцо Oura - это подключенное медицинское устройство, которое носит на пальце, которое измеряет сон.
Изменчивость сердечного ритма будет количественно определяться в течение ночи через кольцо URA.
|
Ежедневно от исходного уровня до завершения исследования через 9 недель
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений, измеренное с помощью Aura Ring
Временное ограничение: Ежедневно от исходного уровня до завершения исследования через 9 недель
|
Кольцо Oura - это подключенное медицинское устройство, которое носит на пальце, которое измеряет сон.
Частота сердечных сокращений будет количественно определено в течение ночи через кольцо Unha.
|
Ежедневно от исходного уровня до завершения исследования через 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006024602
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .