- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04629482
어린이를 위한 자기뇌파 검사를 통한 뇌 활동
어린이를 위한 자기뇌파검사에 의한 기능적 과업 수행의 뇌 네트워크 활동
연구 개요
상세 설명
발달지연을 동반한 주의력결핍 과잉행동장애 아동 12명과 정상발달 아동 12명을 대상으로 한다.
다음 평가는 그룹의 분류에 눈이 먼 조사자가 평가할 것입니다.
Beery-Buktenica Visual-Motor Integration, Sensory Profile, Swanson, Nolan 및 Pelham의 중국어 버전 IV, Wechsler Intelligence Scale for Children-IV의 중국어 버전과 같은 작업 관련 기능
PODCI(Pediatric Outcome Data Collection Instrument), CHQ-PF 28(Child Health Questionnaire-Parent Form), PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory), 신체 기능(10미터 정상 및 고속)과 같은 작동하지 않는 기억 관련 기능 걷기, 계단 오르기, 계단 내리기, 의자 일어서기 5회, 시간 측정 및 이동 테스트)
모든 참가자는 휴식 및 작업 수행 중 뇌 네트워크 활성화의 차이와 그룹 간 차이를 식별하기 위해 자기 뇌파 검사 및 안구 추적 시스템으로 조사됩니다.
뇌 자기 공명 영상 연구는 뇌 위치의 일치를 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발달 지연이 있는 주의력 결핍 과잉 행동 장애 아동
- 지능 지수 70 이상
제외 기준:
- 4세 미만 또는 10세 이상의 어린이
- 지능 지수 70 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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발달지연을 동반한 주의력결핍 과잉행동장애 아동
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휴식, 다양한 유형의 음악 듣기, 다양한 유형의 비디오 시청, 인지 자극 조건과의 상호 작용을 포함하여 다양한 조건에서 두뇌 네트워크 활동을 자기 뇌파 검사로 평가합니다.
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전형적인 발달을 보이는 어린이
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휴식, 다양한 유형의 음악 듣기, 다양한 유형의 비디오 시청, 인지 자극 조건과의 상호 작용을 포함하여 다양한 조건에서 두뇌 네트워크 활동을 자기 뇌파 검사로 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기뇌파계에 의한 뇌 네트워크 활동
기간: 학습 완료를 통해 다양한 종류의 음악에 의한 동시 뇌 활동 측정, 최대 6분
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다른 유형의 음악에 의한 자기 뇌파
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학습 완료를 통해 다양한 종류의 음악에 의한 동시 뇌 활동 측정, 최대 6분
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자기 뇌파에 의한 뇌 네트워크 활동
기간: 최대 10.5분까지 학습 완료를 통해 다양한 유형의 동영상으로 동시 뇌 활동 측정
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다른 유형의 비디오에 의한 자기 뇌파
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최대 10.5분까지 학습 완료를 통해 다양한 유형의 동영상으로 동시 뇌 활동 측정
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자기 뇌파에 의한 뇌 네트워크 활동
기간: 연구 완료를 통해 최대 5분까지 다양한 유형의 대화형 인지 자극으로 동시 뇌 활동을 측정합니다.
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서로 다른 유형의 대화형 인지 자극에 의한 자기뇌파검사
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연구 완료를 통해 최대 5분까지 다양한 유형의 대화형 인지 자극으로 동시 뇌 활동을 측정합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beery-Buktenica 비주얼-모터 통합
기간: 자기 뇌파 검사 전에
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시각 운동 기능 평가
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자기 뇌파 검사 전에
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감각 프로필 설문지
기간: 자기 뇌파 검사 전에
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감각 통합 평가,15~85점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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자기 뇌파 검사 전에
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스완슨, 놀란, 펠햄
기간: 자기 뇌파 검사 전에
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주의력 결핍 과잉 행동 장애의 증상 평가, 0-78, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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자기 뇌파 검사 전에
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어린이용 웩슬러 지능 척도
기간: 자기 뇌파 검사 전에
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지능 평가, 40-160, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
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자기 뇌파 검사 전에
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소아 결과 데이터 수집 기기
기간: 자기 뇌파 검사 전에
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기능 수행 평가, 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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자기 뇌파 검사 전에
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아동 건강 설문지 - 학부모 양식
기간: 자기 뇌파 검사 전에
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가족 영향 평가, 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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자기 뇌파 검사 전에
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소아 삶의 질 인벤토리
기간: 자기 뇌파 검사 전에
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건강 관련 삶의 질 평가, 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
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자기 뇌파 검사 전에
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걷는 속도 10미터
기간: 자기 뇌파 검사 전에
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정상 및 가장 빠른 보행 속도 평가
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자기 뇌파 검사 전에
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계단 오르는 시간
기간: 자기 뇌파 검사 전에
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상승 및 하강 계단 시간 평가
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자기 뇌파 검사 전에
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의자 상승 시간
기간: 자기 뇌파 검사 전에
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의자 일어나는 시간의 5배 평가
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자기 뇌파 검사 전에
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시간을 정하고 가다
기간: 자기 뇌파 검사 전에
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의자에서 일어나서 3미터를 돌아 의자에 앉는 시간을 평가합니다.
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자기 뇌파 검사 전에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020SKHADR035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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