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Attività cerebrale mediante magnetoencefalografia per bambini

15 novembre 2020 aggiornato da: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

L'attività della rete cerebrale delle prestazioni dei compiti funzionali mediante magnetoencefalografia per bambini

Indagare le differenze nell'attivazione delle reti cerebrali durante l'esecuzione di compiti funzionali per i bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività con ritardi nello sviluppo e sviluppo tipico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati un totale di 12 bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività con ritardi nello sviluppo e 12 bambini con sviluppo tipico.

Le seguenti valutazioni saranno valutate dal ricercatore che è accecato dalla classificazione del gruppo.

Funzioni relative alle attività lavorative, come Beery-Buktenica Visual-Motor Integration, Sensory Profile, la versione cinese di Swanson, Nolan e Pelham versione IV e la versione cinese di Wechsler Intelligence Scale for Children-IV)

Funzioni relative alla memoria non funzionante, come Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire- Parent Form (CHQ-PF 28), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) e funzione fisica (10 metri normali e veloci camminare, salire le scale, scendere le scale e 5 volte alzarsi sulla sedia e cronometrare e andare al test)

Tutti i partecipanti saranno studiati mediante magnetoencefalografia e sistema di tracciamento oculare per identificare la differenza di attivazione della rete cerebrale durante i compiti a riposo e durante l'esecuzione e le differenze tra i gruppi.

Lo studio dell'immagine di risonanza magnetica cerebrale sarà eseguito per la corrispondenza della localizzazione cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività con ritardi dello sviluppo, dai 4 ai 10 anni; e bambini abbinati per età e sesso con sviluppo tipico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività con ritardi nello sviluppo
  • quoziente di intelligenza 70 o superiore

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 4 o superiore a 10 dei bambini
  • quoziente intellettivo inferiore a 70

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività con ritardi nello sviluppo
Altro: Attività delle reti cerebrali
L'attività della rete cerebrale in diverse condizioni sarà valutata mediante magnetoencefalografia, incluso il riposo, l'ascolto di diversi tipi di musica, la visione di diversi tipi di video e l'interazione con le condizioni di stimolazione cognitiva.
Bambini con sviluppo tipico
Altro: Attività delle reti cerebrali
L'attività della rete cerebrale in diverse condizioni sarà valutata mediante magnetoencefalografia, incluso il riposo, l'ascolto di diversi tipi di musica, la visione di diversi tipi di video e l'interazione con le condizioni di stimolazione cognitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della rete cerebrale mediante magnetoencefalografo
Lasso di tempo: misurare l'attività cerebrale simultanea di diversi tipi di musica attraverso il completamento dello studio, fino a 6 minuti
magnetoencefalografia con diversi tipi di musica
misurare l'attività cerebrale simultanea di diversi tipi di musica attraverso il completamento dello studio, fino a 6 minuti
Attività della rete cerebrale mediante magnetoencefalografia
Lasso di tempo: misurare l'attività cerebrale simultanea di diversi tipi di video attraverso il completamento dello studio, fino a 10,5 minuti
magnetoencefalografia da diversi tipi di video
misurare l'attività cerebrale simultanea di diversi tipi di video attraverso il completamento dello studio, fino a 10,5 minuti
Attività della rete cerebrale mediante magnetoencefalografia
Lasso di tempo: misurare l'attività cerebrale simultanea mediante diversi tipi di stimolazione cognitiva interattiva fino al completamento dello studio, fino a 5 minuti
magnetoencefalografia mediante diversi tipi di stimolazione cognitiva interattiva
misurare l'attività cerebrale simultanea mediante diversi tipi di stimolazione cognitiva interattiva fino al completamento dello studio, fino a 5 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrazione visuo-motoria Beery-Buktenica
Lasso di tempo: prima dell'esame di magnetoencefalografia
valutare la funzione motoria visiva
prima dell'esame di magnetoencefalografia
Questionario sul profilo sensoriale
Lasso di tempo: prima dell'esame di magnetoencefalografia
valutare l'integrazione sensoriale, da 15 a 85, punteggi più alti significano un risultato migliore
prima dell'esame di magnetoencefalografia
Swanson, Nolan e Pelham
Lasso di tempo: prima dell'esame di magnetoencefalografia
valutare i sintomi dei disturbi da deficit di attenzione e iperattività, 0-78, punteggi più alti significano un esito peggiore
prima dell'esame di magnetoencefalografia
Scala di intelligenza Wechsler per bambini
Lasso di tempo: prima dell'esame di magnetoencefalografia
valutare l'intelligenza, 40-160, punteggi più alti significano un risultato migliore
prima dell'esame di magnetoencefalografia
Strumento per la raccolta dei dati sugli esiti pediatrici
Lasso di tempo: prima dell'esame di magnetoencefalografia
valutare le prestazioni funzionali, 0-100, punteggi più alti significano un risultato migliore
prima dell'esame di magnetoencefalografia
Questionario sulla salute dei bambini - Modulo per i genitori
Lasso di tempo: prima dell'esame di magnetoencefalografia
valutare l'impatto familiare, 0-100, punteggi più alti significano un risultato migliore
prima dell'esame di magnetoencefalografia
Inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: prima dell'esame di magnetoencefalografia
valutare la qualità della vita correlata alla salute, 0-100, punteggi più alti significano un risultato migliore
prima dell'esame di magnetoencefalografia
Velocità di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: prima dell'esame di magnetoencefalografia
valutare la velocità di camminata normale e più veloce
prima dell'esame di magnetoencefalografia
tempo di salita delle scale
Lasso di tempo: prima dell'esame di magnetoencefalografia
valutare il tempo di salita e discesa delle scale
prima dell'esame di magnetoencefalografia
tempo di alzarsi dalla sedia
Lasso di tempo: prima dell'esame di magnetoencefalografia
valutare 5 volte il tempo di alzarsi dalla sedia
prima dell'esame di magnetoencefalografia
cronometra e vai
Lasso di tempo: prima dell'esame di magnetoencefalografia
valutare il tempo per alzarsi da una sedia, fare un giro di 3 metri e sedersi sulla sedia
prima dell'esame di magnetoencefalografia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020SKHADR035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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