Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenactiviteit door magneto-encefalografie voor kinderen

15 november 2020 bijgewerkt door: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

De hersennetwerkactiviteit van functionele takenprestaties door magneto-encefalografie voor kinderen

Onderzoek naar de verschillen in activering van hersennetwerken tijdens het uitvoeren van functionele taken voor kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit met ontwikkelingsachterstanden en typische ontwikkeling

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen in totaal 12 kinderen met ADHD met een ontwikkelingsachterstand en 12 kinderen met een normale ontwikkeling worden ingeschreven.

De volgende evaluaties zullen worden beoordeeld door de onderzoeker die blind is voor de classificatie van de groep.

Werkende taakgerelateerde functies, zoals Beery-Buktenica Visual-Motor Integration, Sensory Profile, de Chinese versie van Swanson, Nolan en Pelham versie IV, en Chinese versie van Wechsler Intelligence Scale for Children-IV)

Niet-werkgeheugengerelateerde functies, zoals Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire- Parent Form (CHQ-PF 28), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) en fysiek functioneren (10 meter normaal en snel lopen, trap op, trap af, en 5 keer stoel opstaan ​​en timed up and go test)

Alle deelnemers zullen worden onderzocht door middel van magneto-encefalografie en eye-tracking-systemen om het verschil in activering van het hersennetwerk tijdens rust en het uitvoeren van taken en verschillen tussen groepen te identificeren.

Hersenen magnetische resonantie beeldonderzoek zal worden uitgevoerd voor het matchen van hersenlokalisatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 4 tot 10 jaar met de diagnose aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en ontwikkelingsachterstand; en leeftijd-geslacht gematchte kinderen met typische ontwikkeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit met ontwikkelingsachterstanden
  • intelligentiequotiënt 70 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 4 of ouder dan 10 van de kinderen
  • intelligentiequotiënt lager dan 70

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit met ontwikkelingsachterstanden
Ander: Hersennetwerken activiteit
De hersennetwerkactiviteit onder verschillende omstandigheden zal worden geëvalueerd door middel van magneto-encefalografie, waaronder rusten, luisteren naar verschillende soorten muziek, verschillende soorten video's bekijken en interactie met cognitieve stimulatiecondities.
Kinderen met een normale ontwikkeling
Ander: Hersennetwerken activiteit
De hersennetwerkactiviteit onder verschillende omstandigheden zal worden geëvalueerd door middel van magneto-encefalografie, waaronder rusten, luisteren naar verschillende soorten muziek, verschillende soorten video's bekijken en interactie met cognitieve stimulatiecondities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersennetwerkactiviteit door magnetoencephalograph
Tijdsspanne: meet gelijktijdige hersenactiviteit door verschillende soorten muziek door voltooiing van de studie, tot 6 minuten
magneto-encefalografie door verschillende soorten muziek
meet gelijktijdige hersenactiviteit door verschillende soorten muziek door voltooiing van de studie, tot 6 minuten
Hersennetwerkactiviteit door magneto-encefalografie
Tijdsspanne: meet gelijktijdige hersenactiviteit door verschillende soorten video's tot aan voltooiing van de studie, tot 10,5 minuten
magneto-encefalografie door verschillende soorten video's
meet gelijktijdige hersenactiviteit door verschillende soorten video's tot aan voltooiing van de studie, tot 10,5 minuten
Hersennetwerkactiviteit door magneto-encefalografie
Tijdsspanne: meet gelijktijdige hersenactiviteit door verschillende soorten interactieve cognitieve stimulatie door voltooiing van de studie, tot 5 minuten
magneto-encefalografie door verschillende soorten interactieve cognitieve stimulatie
meet gelijktijdige hersenactiviteit door verschillende soorten interactieve cognitieve stimulatie door voltooiing van de studie, tot 5 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beery-Buktenica visueel-motorische integratie
Tijdsspanne: vóór magneto-encefalografieonderzoek
visuele motorische functie beoordelen
vóór magneto-encefalografieonderzoek
Sensorische profielvragenlijst
Tijdsspanne: vóór magneto-encefalografieonderzoek
sensorische integratie beoordelen,15 tot 85, hogere scores betekenen een beter resultaat
vóór magneto-encefalografieonderzoek
Swanson, Nolan en Pelham
Tijdsspanne: vóór magneto-encefalografieonderzoek
beoordeel de symptomen van aandachtstekortstoornissen met hyperactiviteit, 0-78, hogere scores betekenen een slechter resultaat
vóór magneto-encefalografieonderzoek
Wechsler intelligentieschaal voor kinderen
Tijdsspanne: vóór magneto-encefalografieonderzoek
beoordeel de intelligentie, 40-160, hogere scores betekenen een beter resultaat
vóór magneto-encefalografieonderzoek
Instrument voor het verzamelen van gegevens over pediatrische resultaten
Tijdsspanne: vóór magneto-encefalografieonderzoek
beoordeel de functionele prestaties, 0-100, hogere scores betekenen een beter resultaat
vóór magneto-encefalografieonderzoek
Vragenlijst voor de gezondheid van kinderen - Ouderformulier
Tijdsspanne: vóór magneto-encefalografieonderzoek
beoordeel de gezinsimpact, 0-100, hogere scores betekenen een beter resultaat
vóór magneto-encefalografieonderzoek
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vóór magneto-encefalografieonderzoek
de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordelen, 0-100, hogere scores betekenen een beter resultaat
vóór magneto-encefalografieonderzoek
10 meter loopsnelheid
Tijdsspanne: vóór magneto-encefalografieonderzoek
beoordeel de normale en snelste loopsnelheid
vóór magneto-encefalografieonderzoek
traplopen tijd
Tijdsspanne: vóór magneto-encefalografieonderzoek
beoordeel de tijd voor het stijgen en dalen van trappen
vóór magneto-encefalografieonderzoek
stoel opstaan ​​tijd
Tijdsspanne: vóór magneto-encefalografieonderzoek
beoordeel 5 keer de tijd om de stoel op te staan
vóór magneto-encefalografieonderzoek
getimed en gaan
Tijdsspanne: vóór magneto-encefalografieonderzoek
beoordeel de tijd om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter rond te lopen en in de stoel te gaan zitten
vóór magneto-encefalografieonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020SKHADR035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenactiviteit

Klinische onderzoeken op Hersennetwerken activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren