Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneaktivitet ved Magnetoencephalography for barn

15. november 2020 oppdatert av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Brain Network Activity of Functional Tasks Performance by Magnetoencephalography for Children

Undersøke forskjellene i aktivering av hjernenettverk under utførelse av funksjonelle oppgaver for barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse med utviklingsforsinkelser og typisk utvikling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 12 barn med hyperaktivitetsforstyrrelse med forsinkelser i utviklingen og 12 barn med typisk utvikling vil bli registrert.

Følgende evalueringer vil bli evaluert av etterforskeren som er blindet for gruppens klassifisering.

Arbeidsoppgaverelaterte funksjoner, som Beery-Buktenica Visual-Motor Integration, Sensory Profile, den kinesiske versjonen av Swanson, Nolan og Pelham versjon IV, og kinesisk versjon av Wechsler Intelligence Scale for Children-IV)

Ikke-fungerende minnerelaterte funksjoner, som Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire- Parent Form (CHQ-PF 28), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) og fysisk funksjon (10 meter normal og rask gange, trappeoppstigning, trappenedstigning og 5 ganger stolheving og timet opp og gå test)

Alle deltakerne vil bli undersøkt med magnetoencefalografi og øyesporingssystem for å identifisere forskjellen i hjernenettverksaktivering under hvile og utføre oppgaver og forskjeller mellom grupper.

Hjernemagnetisk resonansbildestudie vil bli utført for matching av hjernelokalisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn diagnostisert med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse med utviklingsforsinkelser, i alderen 4 til 10; og alders-kjønnsmatchede barn med typisk utvikling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse med utviklingsforsinkelser
  • intelligenskvotient 70 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 4 eller eldre enn 10 av barna
  • intelligenskvotient mindre enn 70

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse med utviklingsforsinkelser
Annen: Hjernenettverksaktivitet
Hjernenettverksaktiviteten under forskjellige forhold vil bli evaluert ved magnetoencefalografi, inkludert hvile, lytte til forskjellige typer musikk, se forskjellige typer videoer og samhandle med kognitive stimuleringsforhold.
Barn med typisk utvikling
Annen: Hjernenettverksaktivitet
Hjernenettverksaktiviteten under forskjellige forhold vil bli evaluert ved magnetoencefalografi, inkludert hvile, lytte til forskjellige typer musikk, se forskjellige typer videoer og samhandle med kognitive stimuleringsforhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernenettverksaktivitet ved magnetoencefalograf
Tidsramme: måle samtidig hjerneaktivitet ved forskjellige typer musikk gjennom studiegjennomføring, opptil 6 minutter
magnetoencefalografi ved forskjellige typer musikk
måle samtidig hjerneaktivitet ved forskjellige typer musikk gjennom studiegjennomføring, opptil 6 minutter
Hjernenettverksaktivitet ved magnetoencefalografi
Tidsramme: mål samtidig hjerneaktivitet med forskjellige typer videoer gjennom fullføring av studien, opptil 10,5 minutter
magnetoencefalografi av forskjellige typer videoer
mål samtidig hjerneaktivitet med forskjellige typer videoer gjennom fullføring av studien, opptil 10,5 minutter
Hjernenettverksaktivitet ved magnetoencefalografi
Tidsramme: mål samtidig hjerneaktivitet ved forskjellige typer interaktiv kognitiv stimulering gjennom fullføring av studien, opptil 5 minutter
magnetoencefalografi ved forskjellige typer interaktiv kognitiv stimulering
mål samtidig hjerneaktivitet ved forskjellige typer interaktiv kognitiv stimulering gjennom fullføring av studien, opptil 5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beery-Buktenica Visual-Motor Integration
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøkelse
vurdere visuell motorisk funksjon
før magnetoencefalografiundersøkelse
Spørreskjema for sensorisk profil
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøkelse
vurdere sensorisk integrering,15 til 85, høyere score betyr et bedre resultat
før magnetoencefalografiundersøkelse
Swanson, Nolan og Pelham
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøkelse
vurdere symptomene på oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelser, 0-78, høyere score betyr et dårligere resultat
før magnetoencefalografiundersøkelse
Wechsler Intelligence Scale for Children
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøkelse
vurdere intelligensen, 40-160, høyere score betyr et bedre resultat
før magnetoencefalografiundersøkelse
Instrument for innsamling av data for pediatrisk utfall
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøkelse
vurdere den funksjonelle ytelsen, 0-100, høyere score betyr et bedre resultat
før magnetoencefalografiundersøkelse
Spørreskjema for barnehelse - Foreldreskjema
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøkelse
vurdere familiepåvirkningen, 0-100, høyere skår betyr et bedre resultat
før magnetoencefalografiundersøkelse
Pediatrisk livskvalitetsinventar
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøkelse
vurdere helserelatert livskvalitet, 0-100, høyere skår betyr bedre resultat
før magnetoencefalografiundersøkelse
10 meters ganghastighet
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøkelse
vurdere normal og raskeste ganghastighet
før magnetoencefalografiundersøkelse
trapp klatring tid
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøkelse
vurdere tid for opp- og nedstigning
før magnetoencefalografiundersøkelse
stolereisetid
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøkelse
vurdere 5 ganger stolhevingstid
før magnetoencefalografiundersøkelse
timet opp og gå
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøkelse
vurder tiden for å stå opp fra en stol, gå rundt i 3 meter, og sett deg ned til stolen
før magnetoencefalografiundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020SKHADR035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneaktivitet

Kliniske studier på Hjernenettverksaktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere