- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04629482
Agyaktivitás Magnetoencephalographiával gyerekeknek
Funkcionális feladatok agyhálózati tevékenysége Magnetoencephalography gyerekeknek
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Összesen 12 figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő, fejlődési lemaradással küzdő és 12 tipikus fejlődésű gyermeket vesznek fel.
A következő értékeléseket a vizsgáló fogja értékelni, aki nem ismeri a csoport besorolását.
Működő feladatokkal kapcsolatos funkciók, mint például a Beery-Buktenica Visual-Motor Integration, Sensory Profile, a Swanson kínai változata, a Nolan és Pelham IV. verzió, valamint a Wechsler Intelligence Scale for Children-IV kínai változata)
Nem működő memóriával kapcsolatos funkciók, mint például a gyermekgyógyászati eredmények adatgyűjtő eszköze (PODCI), a gyermek egészségügyi kérdőíve-szülői űrlapja (CHQ-PF 28), gyermekkori életminőség-leltár (PedsQL) és fizikai funkció (10 méter normál és gyors). séta, lépcsőzés, lépcsőzés, és 5-szöri székemelés, valamint időzített és menj teszt)
Minden résztvevőt magnetoencephalográfiával és szemkövető rendszerrel vizsgálnak meg, hogy azonosítsák az agyi hálózat aktiválásának különbségét pihenés és feladatok végrehajtása során, valamint a csoportok közötti különbségeket.
Agyi mágneses rezonancia képvizsgálatot végeznek az agy lokalizációjának egyeztetésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek fejlődési késleltetéssel
- intelligenciahányados 70 vagy nagyobb
Kizárási kritériumok:
- 4 évesnél fiatalabb vagy 10 évesnél idősebb gyermekek
- intelligenciahányados kevesebb, mint 70
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek, fejlődési késleltetéssel
|
Az agyhálózati aktivitást különböző körülmények között magnetoencephalográfiával értékelik, beleértve a pihenést, a különböző típusú zenék hallgatását, a különböző típusú videók nézését és a kognitív stimulációs feltételekkel való interakciót.
|
Tipikus fejlődésű gyerekek
|
Az agyhálózati aktivitást különböző körülmények között magnetoencephalográfiával értékelik, beleértve a pihenést, a különböző típusú zenék hallgatását, a különböző típusú videók nézését és a kognitív stimulációs feltételekkel való interakciót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Agyhálózati aktivitás magnetoencephalograph segítségével
Időkeret: az egyidejű agyi aktivitás mérése különböző típusú zenékkel a tanulmány befejezése után, akár 6 percig
|
magnetoencephalográfia különböző típusú zenékkel
|
az egyidejű agyi aktivitás mérése különböző típusú zenékkel a tanulmány befejezése után, akár 6 percig
|
Agyhálózati aktivitás magnetoencephalográfiával
Időkeret: mérje meg az egyidejű agyi aktivitást különböző típusú videókkal a tanulmány befejezésekor, akár 10,5 percig
|
magnetoencephalográfia különböző típusú videók segítségével
|
mérje meg az egyidejű agyi aktivitást különböző típusú videókkal a tanulmány befejezésekor, akár 10,5 percig
|
Agyhálózati aktivitás magnetoencephalográfiával
Időkeret: mérje az egyidejű agyi aktivitást különböző típusú interaktív kognitív stimulációkkal a vizsgálat befejezésekor, akár 5 percig
|
magnetoencephalográfia különböző típusú interaktív kognitív stimulációkkal
|
mérje az egyidejű agyi aktivitást különböző típusú interaktív kognitív stimulációkkal a vizsgálat befejezésekor, akár 5 percig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beery-Buktenica Visual-Motor integráció
Időkeret: magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
értékelje a vizuális motoros funkciót
|
magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
Érzékszervi profil kérdőív
Időkeret: magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
érzékszervi integráció értékelésére,15-85, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
Swanson, Nolan és Pelham
Időkeret: magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
felméri a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarok tüneteit, 0-78, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
Wechsler Intelligencia Skála gyerekeknek
Időkeret: magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
értékelje az intelligenciát, 40-160, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
Gyermekgyógyászati eredmények adatgyűjtő eszköz
Időkeret: magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
értékeli a funkcionális teljesítményt, 0-100, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
Gyermek egészségi kérdőív- Szülői űrlap
Időkeret: magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
értékelje a családra gyakorolt hatást, 0-100, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
Gyermekgyógyászati életminőség-leltár
Időkeret: magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
értékeli az egészséggel összefüggő életminőséget, 0-100, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
10 méteres gyaloglási sebesség
Időkeret: magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
felmérni a normál és a leggyorsabb járási sebességet
|
magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
lépcsőzési idő
Időkeret: magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
felmérni a lépcsőn való fel- és leszállás idejét
|
magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
székkelési idő
Időkeret: magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
értékelje a székfelemelési időt 5 alkalommal
|
magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
időzítve és menj
Időkeret: magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
Mérje fel a székből való felállás idejét, menjen körbe 3 métert, és üljön le a székre
|
magnetoencephalográfiás vizsgálat előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020SKHADR035
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyaktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Agyhálózati tevékenység
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaToborzásSzerzett thromboticus thrombocytopeniás purpuraSpanyolország, Portugália
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)BefejezveSzívrehabilitációEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
PfizerMegszűntDuchenne-izomdystrophia (DMD)Egyesült Államok
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...ToborzásNem kissejtes tüdőrák III. stádium | Nem kissejtes tüdőrák | Ismétlődő nem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science University; American Association...MegszűntHasnyálmirigy duktális adenokarcinóma | I. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IA stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IB stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Lucas CarrUniversity of IowaBefejezve