- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04629482
Мозговая активность по магнитоэнцефалографии для детей
Сетевая активность мозга при выполнении функциональных задач методом магнитоэнцефалографии у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего будет обследовано 12 детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью с задержкой развития и 12 детей с типичным развитием.
Следующие оценки будут оцениваться исследователем, который не знает классификации группы.
Функции, связанные с рабочими задачами, такие как визуально-моторная интеграция Beery-Buktenica, сенсорный профиль, китайская версия Swanson, Nolan and Pelham версии IV и китайская версия шкалы интеллекта Векслера для детей-IV)
Нерабочие функции, связанные с памятью, такие как Инструмент для сбора данных о педиатрических исходах (PODCI), Анкета о здоровье ребенка — форма для родителей (CHQ-PF 28), Педиатрическая инвентаризация качества жизни (PedsQL) и физические функции (10 метров в обычном и быстром режиме). ходьба, подъем по лестнице, спуск по лестнице и 5 подъемов со стула, замер времени и иди тест)
Все участники будут обследованы с помощью магнитоэнцефалографии и системы слежения за глазами, чтобы определить разницу в активации мозговой сети во время отдыха и выполнения задач, а также различия между группами.
Для сопоставления локализации головного мозга будет проведено магнитно-резонансное исследование головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети с синдромом дефицита внимания и гиперактивности с задержкой развития
- коэффициент интеллекта 70 или выше
Критерий исключения:
- возраст менее 4 или более 10 детей
- коэффициент интеллекта менее 70
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Дети с синдромом дефицита внимания и гиперактивности с задержкой развития
|
Активность сети мозга в различных условиях будет оцениваться с помощью магнитоэнцефалографии, включая отдых, прослушивание различных типов музыки, просмотр различных типов видео и взаимодействие с условиями когнитивной стимуляции.
|
Дети с типичным развитием
|
Активность сети мозга в различных условиях будет оцениваться с помощью магнитоэнцефалографии, включая отдых, прослушивание различных типов музыки, просмотр различных типов видео и взаимодействие с условиями когнитивной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Активность сети мозга с помощью магнитоэнцефалографа
Временное ограничение: измерять одновременную мозговую активность с помощью разных музыкальных стилей по завершении исследования, до 6 минут
|
магнитоэнцефалография под разные виды музыки
|
измерять одновременную мозговую активность с помощью разных музыкальных стилей по завершении исследования, до 6 минут
|
Активность сети мозга с помощью магнитоэнцефалографии
Временное ограничение: измерять одновременную активность мозга с помощью различных типов видео по завершении исследования, до 10,5 минут
|
магнитоэнцефалография по разным видам видео
|
измерять одновременную активность мозга с помощью различных типов видео по завершении исследования, до 10,5 минут
|
Активность сети мозга с помощью магнитоэнцефалографии
Временное ограничение: измерять одновременную активность мозга с помощью различных типов интерактивной когнитивной стимуляции по завершении исследования, до 5 минут
|
магнитоэнцефалография с различными видами интерактивной когнитивной стимуляции
|
измерять одновременную активность мозга с помощью различных типов интерактивной когнитивной стимуляции по завершении исследования, до 5 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Beery-Buktenica Визуально-моторная интеграция
Временное ограничение: перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
оценить зрительно-моторную функцию
|
перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
Анкета сенсорного профиля
Временное ограничение: перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
оценить сенсорную интеграцию, от 15 до 85, более высокие баллы означают лучший результат
|
перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
Суонсон, Нолан и Пелхэм
Временное ограничение: перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
оценить симптомы синдрома дефицита внимания и гиперактивности, от 0 до 78, более высокие баллы означают худший результат
|
перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
Шкала интеллекта Векслера для детей
Временное ограничение: перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
оценить интеллект, 40-160, более высокие баллы означают лучший результат
|
перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
Инструмент для сбора данных о педиатрических исходах
Временное ограничение: перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
оценить функциональные показатели, от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат
|
перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
Опросник здоровья ребенка - форма для родителей
Временное ограничение: перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
оценить влияние на семью, от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат
|
перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни
Временное ограничение: перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
оценить качество жизни, связанное со здоровьем, от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат
|
перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
10 метров скорость ходьбы
Временное ограничение: перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
оценить нормальную и максимальную скорость ходьбы
|
перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
время подъема по лестнице
Временное ограничение: перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
оценить время подъема и спуска по лестнице
|
перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
время подъема со стула
Временное ограничение: перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
оценить 5 раз время подъема со стула
|
перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
настало время и иди
Временное ограничение: перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
оценить время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 метра и сесть на стул
|
перед магнитоэнцефалографическим исследованием
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020SKHADR035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активность мозговых сетей
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalНеизвестныйРефрактерная эпилепсияКитай
-
Medical College of WisconsinПрекращеноНейрокогнитивные расстройстваСоединенные Штаты
-
Brain SentinelНеизвестныйСудороги, неэпилептические
-
University of Electronic Science and Technology...ЗавершенныйПередняя активность островка во время регуляции | Эмпатические реакции после регуляции передней островковой доли
-
Chinese University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системыКитай, Гонконг
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchЗавершенныйМетастазирование в головной мозг первичного ракаКанада
-
Indiana UniversityЗавершенныйСердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyЗавершенный