Actividad cerebral por magnetoencefalografía para niños
15 de noviembre de 2020 actualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
La actividad de la red cerebral del desempeño de tareas funcionales mediante magnetoencefalografía para niños
Investigar las diferencias en la activación de redes cerebrales durante la realización de tareas funcionales para niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad con retrasos en el desarrollo y desarrollo típico
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirá un total de 12 niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad con retrasos en el desarrollo y 12 niños con desarrollo típico.
Las siguientes evaluaciones serán evaluadas por el investigador que está cegado a la clasificación del grupo.
Funciones relacionadas con tareas de trabajo, como Beery-Buktenica Visual-Motor Integration, Sensory Profile, la versión china de Swanson, Nolan y Pelham versión IV, y la versión china de Wechsler Intelligence Scale for Children-IV)
Funciones no relacionadas con la memoria de trabajo, como el Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI), el Cuestionario de salud infantil: formulario para padres (CHQ-PF 28), el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) y la función física (10 metros normal y rápido). caminar, subir escaleras, bajar escaleras y 5 veces levantar la silla y medir el tiempo y probar)
Todos los participantes serán investigados mediante magnetoencefalografía y un sistema de seguimiento ocular para identificar la diferencia de activación de la red cerebral durante el descanso y la realización de tareas y las diferencias entre grupos.
Se realizará un estudio de imagen de resonancia magnética cerebral para comparar la localización del cerebro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños diagnosticados con trastorno por déficit de atención con hiperactividad con retrasos en el desarrollo, de 4 a 10 años; y niños emparejados por edad y sexo con un desarrollo típico
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad con retrasos en el desarrollo
- cociente de inteligencia 70 o más
Criterio de exclusión:
- edad menor de 4 o mayor de 10 de los niños
- cociente de inteligencia inferior a 70
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad con retrasos en el desarrollo
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La actividad de la red cerebral bajo diferentes condiciones será evaluada por magnetoencefalografía, incluyendo descansar, escuchar diferentes tipos de música, mirar diferentes tipos de videos e interactuar con condiciones de estimulación cognitiva.
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Niños con desarrollo típico
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La actividad de la red cerebral bajo diferentes condiciones será evaluada por magnetoencefalografía, incluyendo descansar, escuchar diferentes tipos de música, mirar diferentes tipos de videos e interactuar con condiciones de estimulación cognitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de la red cerebral por magnetoencefalograma
Periodo de tiempo: mida la actividad cerebral simultánea por diferentes tipos de música hasta la finalización del estudio, hasta 6 minutos
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magnetoencefalografía por diferentes tipos de música
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mida la actividad cerebral simultánea por diferentes tipos de música hasta la finalización del estudio, hasta 6 minutos
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Actividad de la red cerebral por magnetoencefalografía
Periodo de tiempo: mida la actividad cerebral simultánea mediante diferentes tipos de videos hasta la finalización del estudio, hasta 10,5 minutos
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magnetoencefalografía por diferentes tipos de videos
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mida la actividad cerebral simultánea mediante diferentes tipos de videos hasta la finalización del estudio, hasta 10,5 minutos
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Actividad de la red cerebral por magnetoencefalografía
Periodo de tiempo: mida la actividad cerebral simultánea mediante diferentes tipos de estimulación cognitiva interactiva hasta la finalización del estudio, hasta 5 minutos
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magnetoencefalografía por diferentes tipos de estimulación cognitiva interactiva
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mida la actividad cerebral simultánea mediante diferentes tipos de estimulación cognitiva interactiva hasta la finalización del estudio, hasta 5 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Beery-Buktenica Integración visomotora
Periodo de tiempo: antes del examen de magnetoencefalografía
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evaluar la función visomotora
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antes del examen de magnetoencefalografía
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Cuestionario de perfil sensorial
Periodo de tiempo: antes del examen de magnetoencefalografía
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evaluar la integración sensorial, 15 a 85, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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antes del examen de magnetoencefalografía
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Swanson, Nolan y Pelham
Periodo de tiempo: antes del examen de magnetoencefalografía
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evaluar los síntomas de los trastornos por déficit de atención con hiperactividad, 0-78, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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antes del examen de magnetoencefalografía
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Escala de inteligencia de Wechsler para niños
Periodo de tiempo: antes del examen de magnetoencefalografía
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evaluar la inteligencia, 40-160, puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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antes del examen de magnetoencefalografía
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Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos
Periodo de tiempo: antes del examen de magnetoencefalografía
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evaluar el rendimiento funcional, 0-100, puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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antes del examen de magnetoencefalografía
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Cuestionario de salud infantil - Formulario para padres
Periodo de tiempo: antes del examen de magnetoencefalografía
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evaluar el impacto familiar, 0-100, puntajes más altos significan un mejor resultado
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antes del examen de magnetoencefalografía
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Inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: antes del examen de magnetoencefalografía
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evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, 0-100, puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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antes del examen de magnetoencefalografía
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10 metros de velocidad al caminar
Periodo de tiempo: antes del examen de magnetoencefalografía
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evaluar la velocidad de marcha normal y la más rápida
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antes del examen de magnetoencefalografía
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tiempo de subir escaleras
Periodo de tiempo: antes del examen de magnetoencefalografía
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evaluar el tiempo de subida y bajada de escaleras
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antes del examen de magnetoencefalografía
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hora de levantar la silla
Periodo de tiempo: antes del examen de magnetoencefalografía
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evaluar 5 veces el tiempo de levantamiento de la silla
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antes del examen de magnetoencefalografía
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cronometrado y listo
Periodo de tiempo: antes del examen de magnetoencefalografía
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evaluar el tiempo para levantarse de una silla, dar una vuelta de 3 metros y sentarse a la silla
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antes del examen de magnetoencefalografía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020SKHADR035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .