Atividade cerebral por magnetoencefalografia para crianças
15 de novembro de 2020 atualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
A atividade da rede cerebral de desempenho de tarefas funcionais por magnetoencefalografia para crianças
Investigar as diferenças na ativação de redes cerebrais durante a realização de tarefas funcionais para crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade com atrasos no desenvolvimento e desenvolvimento típico
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídas 12 crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade com atrasos no desenvolvimento e 12 crianças com desenvolvimento típico.
As avaliações seguintes serão avaliadas pelo investigador que não tem conhecimento da classificação do grupo.
Funções relacionadas a tarefas de trabalho, como Beery-Buktenica Visual-Motor Integration, Sensory Profile, a versão chinesa de Swanson, Nolan e Pelham versão IV e a versão chinesa da Wechsler Intelligence Scale for Children-IV)
Funções não relacionadas à memória de trabalho, como Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire- Parent Form (CHQ-PF 28), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) e função física (10 metros normal e rápido caminhada, subida de escada, descida de escada e 5 vezes subir na cadeira e cronometrar e ir testar)
Todos os participantes serão investigados por magnetoencefalografia e sistema de rastreamento ocular para identificar a diferença de ativação da rede cerebral durante o repouso e execução de tarefas e diferenças entre os grupos.
Será realizado estudo de ressonância magnética cerebral para comparação da localização cerebral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças diagnosticadas com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade com atrasos no desenvolvimento, de 4 a 10 anos; e crianças pareadas por idade e sexo com desenvolvimento típico
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade com atrasos no desenvolvimento
- quociente de inteligência 70 ou mais
Critério de exclusão:
- idade inferior a 4 ou superior a 10 das crianças
- quociente de inteligência inferior a 70
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade com atrasos no desenvolvimento
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A atividade da rede cerebral em diferentes condições será avaliada por magnetoencefalografia, incluindo repouso, ouvir diferentes tipos de música, assistir a diferentes tipos de vídeos e interagir com condições de estimulação cognitiva.
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Crianças com desenvolvimento típico
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A atividade da rede cerebral em diferentes condições será avaliada por magnetoencefalografia, incluindo repouso, ouvir diferentes tipos de música, assistir a diferentes tipos de vídeos e interagir com condições de estimulação cognitiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade da rede cerebral por magnetoencefalógrafo
Prazo: medir a atividade cerebral simultânea por diferentes tipos de música até a conclusão do estudo, até 6 minutos
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magnetoencefalografia por diferentes tipos de música
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medir a atividade cerebral simultânea por diferentes tipos de música até a conclusão do estudo, até 6 minutos
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Atividade da rede cerebral por magnetoencefalografia
Prazo: medir a atividade cerebral simultânea por diferentes tipos de vídeos até a conclusão do estudo, até 10,5 minutos
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magnetoencefalografia por diferentes tipos de vídeos
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medir a atividade cerebral simultânea por diferentes tipos de vídeos até a conclusão do estudo, até 10,5 minutos
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Atividade da rede cerebral por magnetoencefalografia
Prazo: medir a atividade cerebral simultânea por diferentes tipos de estimulação cognitiva interativa até a conclusão do estudo, até 5 minutos
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magnetoencefalografia por diferentes tipos de estimulação cognitiva interativa
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medir a atividade cerebral simultânea por diferentes tipos de estimulação cognitiva interativa até a conclusão do estudo, até 5 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integração Visual-Motora Beery-Buktenica
Prazo: antes do exame de magnetoencefalografia
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avaliar a função motora visual
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antes do exame de magnetoencefalografia
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Questionário de Perfil Sensorial
Prazo: antes do exame de magnetoencefalografia
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avaliar a integração sensorial, 15 a 85, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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antes do exame de magnetoencefalografia
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Swanson, Nolan e Pelham
Prazo: antes do exame de magnetoencefalografia
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avaliar os sintomas de transtornos de déficit de atenção e hiperatividade, 0-78, pontuações mais altas significam um resultado pior
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antes do exame de magnetoencefalografia
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Escala Wechsler de Inteligência para Crianças
Prazo: antes do exame de magnetoencefalografia
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avaliar a inteligência, 40-160, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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antes do exame de magnetoencefalografia
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Instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos
Prazo: antes do exame de magnetoencefalografia
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avaliar o desempenho funcional, 0-100, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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antes do exame de magnetoencefalografia
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Questionário de Saúde Infantil - Formulário para os Pais
Prazo: antes do exame de magnetoencefalografia
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avaliar o impacto familiar, 0-100, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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antes do exame de magnetoencefalografia
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: antes do exame de magnetoencefalografia
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avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, 0-100, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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antes do exame de magnetoencefalografia
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10 metros de velocidade de caminhada
Prazo: antes do exame de magnetoencefalografia
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avaliar a velocidade de caminhada normal e mais rápida
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antes do exame de magnetoencefalografia
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tempo de subir escadas
Prazo: antes do exame de magnetoencefalografia
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avaliar o tempo de subida e descida de escadas
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antes do exame de magnetoencefalografia
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hora de levantar da cadeira
Prazo: antes do exame de magnetoencefalografia
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avaliar 5 vezes o tempo de levantar da cadeira
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antes do exame de magnetoencefalografia
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cronometrado e ir
Prazo: antes do exame de magnetoencefalografia
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avalie o tempo para levantar de uma cadeira, dar uma volta de 3 metros e sentar para sentar
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antes do exame de magnetoencefalografia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020SKHADR035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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