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Gehirnaktivität durch Magnetoenzephalographie für Kinder

15. November 2020 aktualisiert von: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Die Aktivität des Gehirnnetzwerks zur Ausführung funktioneller Aufgaben durch Magnetoenzephalographie für Kinder

Untersuchen Sie die Unterschiede in der Aktivierung von Gehirnnetzwerken während der Ausführung funktioneller Aufgaben für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung mit Entwicklungsverzögerungen und typischer Entwicklung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 12 Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung mit Entwicklungsverzögerungen und 12 Kinder mit typischer Entwicklung aufgenommen.

Die folgenden Bewertungen werden von dem Prüfer ausgewertet, der für die Einstufung der Gruppe blind ist.

Aufgabenbezogene Funktionen wie Beery-Buktenica Visual-Motor Integration, Sensory Profile, die chinesische Version von Swanson, Nolan und Pelham Version IV und die chinesische Version von Wechsler Intelligence Scale for Children-IV)

Nicht-Arbeitsgedächtnis-bezogene Funktionen wie Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire-Eltern Form (CHQ-PF 28), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) und körperliche Funktion (10 Meter normal und schnell Gehen, Treppenaufstieg, Treppenabstieg und 5-maliges Aufstehen vom Stuhl und Zeitmessung und Go-Test)

Alle Teilnehmer werden mit Magnetoenzephalographie und einem Eye-Tracking-System untersucht, um den Unterschied der Aktivierung des Gehirnnetzwerks während des Ruhens und der Ausführung von Aufgaben sowie Unterschiede zwischen den Gruppen zu identifizieren.

Zur Anpassung der Gehirnlokalisation wird eine Magnetresonanzbildstudie des Gehirns durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit diagnostizierter Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung mit Entwicklungsverzögerungen im Alter von 4 bis 10 Jahren; und alters- und geschlechtsangepasste Kinder mit typischer Entwicklung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung mit Entwicklungsverzögerungen
  • Intelligenzquotient 70 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Alter von Kindern unter 4 oder über 10 Jahren
  • Intelligenzquotient unter 70

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung mit Entwicklungsverzögerungen
Sonstiges: Gehirnnetzwerkaktivität
Die Aktivität des Gehirnnetzwerks unter verschiedenen Bedingungen wird durch Magnetoenzephalographie bewertet, einschließlich Ruhen, Hören verschiedener Arten von Musik, Ansehen verschiedener Arten von Videos und Interaktion mit kognitiven Stimulationsbedingungen.
Kinder mit typischer Entwicklung
Sonstiges: Gehirnnetzwerkaktivität
Die Aktivität des Gehirnnetzwerks unter verschiedenen Bedingungen wird durch Magnetoenzephalographie bewertet, einschließlich Ruhen, Hören verschiedener Arten von Musik, Ansehen verschiedener Arten von Videos und Interaktion mit kognitiven Stimulationsbedingungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnnetzwerkaktivität durch Magnetoenzephalograph
Zeitfenster: Messen Sie die gleichzeitige Gehirnaktivität durch verschiedene Arten von Musik bis zum Studienabschluss, bis zu 6 Minuten
Magnetoenzephalographie durch verschiedene Arten von Musik
Messen Sie die gleichzeitige Gehirnaktivität durch verschiedene Arten von Musik bis zum Studienabschluss, bis zu 6 Minuten
Gehirnnetzwerkaktivität durch Magnetoenzephalographie
Zeitfenster: Messen Sie die gleichzeitige Gehirnaktivität durch verschiedene Arten von Videos bis zum Abschluss der Studie, bis zu 10,5 Minuten
Magnetoenzephalographie durch verschiedene Arten von Videos
Messen Sie die gleichzeitige Gehirnaktivität durch verschiedene Arten von Videos bis zum Abschluss der Studie, bis zu 10,5 Minuten
Gehirnnetzwerkaktivität durch Magnetoenzephalographie
Zeitfenster: Messen Sie die gleichzeitige Gehirnaktivität durch verschiedene Arten interaktiver kognitiver Stimulation bis zum Abschluss der Studie, bis zu 5 Minuten
Magnetoenzephalographie durch verschiedene Arten interaktiver kognitiver Stimulation
Messen Sie die gleichzeitige Gehirnaktivität durch verschiedene Arten interaktiver kognitiver Stimulation bis zum Abschluss der Studie, bis zu 5 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beery-Buktenica visuell-motorische Integration
Zeitfenster: vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Beurteilung der visuellen Motorik
vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Fragebogen zum sensorischen Profil
Zeitfenster: vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Bewertung der sensorischen Integration, 15 bis 85, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Swanson, Nolan und Pelham
Zeitfenster: vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Bewerten Sie die Symptome von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen, 0-78, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Wechsler-Intelligenzskala für Kinder
Zeitfenster: vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Bewerten Sie die Intelligenz, 40-160, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Erhebungsinstrument für pädiatrische Ergebnisdaten
Zeitfenster: vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Bewerten Sie die funktionelle Leistung, 0-100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Fragebogen zur Gesundheit des Kindes – Elternformular
Zeitfenster: vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Bewerten Sie die Auswirkungen auf die Familie, 0-100, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität, 0-100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
10 Meter Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Schätzen Sie die normale und die schnellste Gehgeschwindigkeit ein
vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Zeit zum Treppensteigen
Zeitfenster: vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Schätzen Sie die Zeit für den Treppenauf- und -abstieg ein
vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Stuhlaufstehzeit
Zeitfenster: vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Bewerten Sie die 5-fache Stuhlaufstehzeit
vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Zeit abgelaufen und los
Zeitfenster: vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung
Schätzen Sie die Zeit ein, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter herumzugehen und sich auf einen Stuhl zu setzen
vor der Magnetoenzephalographie-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020SKHADR035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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