- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04629482
Brain Activity by Magnetoencephalography for Children
The Brain Network Activity of Functional Tasks Performance by Magnetoencephalography for Children
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 12 barn med uppmärksamhetsstörning hyperaktivitet med utvecklingsförseningar och 12 barn med typisk utveckling kommer att skrivas in.
Följande utvärderingar kommer att utvärderas av utredaren som är blind för gruppens klassificering.
Arbetsuppgiftsrelaterade funktioner, såsom Beery-Buktenica Visual-Motor Integration, Sensory Profile, den kinesiska versionen av Swanson, Nolan och Pelham version IV och kinesisk version av Wechsler Intelligence Scale for Children-IV)
Icke-fungerande minnesrelaterade funktioner, såsom Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire- Parent Form (CHQ-PF 28), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) och fysisk funktion (10 meter normal och snabb gå, trappa upp, trappa ner och 5 gånger stol resning och time up and go test)
Alla deltagare kommer att undersökas med magnetoencefalografi och eyetracking-system för att identifiera skillnaden mellan hjärnnätverksaktivering under vila och utföra uppgifter och skillnader mellan grupper.
Hjärnmagnetisk resonansbildstudie kommer att utföras för matchning av hjärnlokalisering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning med utvecklingsförseningar
- intelligenskvot 70 eller högre
Exklusions kriterier:
- ålder mindre än 4 eller äldre än 10 barn
- intelligenskvot mindre än 70
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Barn med uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning med utvecklingsförseningar
|
Hjärnnätverksaktiviteten under olika förhållanden kommer att utvärderas med magnetoencefalografi, inklusive vila, lyssna på olika typer av musik, titta på olika typer av videor och interagera med kognitiva stimuleringsförhållanden.
|
Barn med typisk utveckling
|
Hjärnnätverksaktiviteten under olika förhållanden kommer att utvärderas med magnetoencefalografi, inklusive vila, lyssna på olika typer av musik, titta på olika typer av videor och interagera med kognitiva stimuleringsförhållanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärnnätverksaktivitet med magnetoencefalograf
Tidsram: mäta samtidig hjärnaktivitet med olika typer av musik genom att avsluta studien, upp till 6 minuter
|
magnetoencefalografi med olika typer av musik
|
mäta samtidig hjärnaktivitet med olika typer av musik genom att avsluta studien, upp till 6 minuter
|
Hjärnnätverksaktivitet genom magnetoencefalografi
Tidsram: mäta samtidig hjärnaktivitet med olika typer av videor genom avslutad studie, upp till 10,5 minuter
|
magnetoencefalografi av olika typer av videor
|
mäta samtidig hjärnaktivitet med olika typer av videor genom avslutad studie, upp till 10,5 minuter
|
Hjärnnätverksaktivitet genom magnetoencefalografi
Tidsram: mäta samtidig hjärnaktivitet genom olika typer av interaktiv kognitiv stimulering genom avslutad studie, upp till 5 minuter
|
magnetoencefalografi genom olika typer av interaktiv kognitiv stimulering
|
mäta samtidig hjärnaktivitet genom olika typer av interaktiv kognitiv stimulering genom avslutad studie, upp till 5 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beery-Buktenica Visual-Motor Integration
Tidsram: före magnetoencefalografiundersökning
|
bedöma synmotorisk funktion
|
före magnetoencefalografiundersökning
|
Sensorisk profilenkät
Tidsram: före magnetoencefalografiundersökning
|
bedöm sensorisk integration,15 till 85, högre poäng betyder ett bättre resultat
|
före magnetoencefalografiundersökning
|
Swanson, Nolan och Pelham
Tidsram: före magnetoencefalografiundersökning
|
utvärdera symtomen på uppmärksamhetsstörningar med hyperaktivitet, 0-78, högre poäng betyder ett sämre resultat
|
före magnetoencefalografiundersökning
|
Wechsler Intelligence Scale för barn
Tidsram: före magnetoencefalografiundersökning
|
bedöma intelligensen, 40-160, högre poäng betyder bättre resultat
|
före magnetoencefalografiundersökning
|
Instrument för insamling av data för pediatriskt resultat
Tidsram: före magnetoencefalografiundersökning
|
bedöma den funktionella prestandan, 0-100, högre poäng betyder bättre resultat
|
före magnetoencefalografiundersökning
|
Frågeformulär för barnhälsa- Föräldraformulär
Tidsram: före magnetoencefalografiundersökning
|
bedöm familjepåverkan, 0-100, högre poäng betyder bättre resultat
|
före magnetoencefalografiundersökning
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: före magnetoencefalografiundersökning
|
bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten, 0-100, högre poäng betyder bättre resultat
|
före magnetoencefalografiundersökning
|
10 meters gånghastighet
Tidsram: före magnetoencefalografiundersökning
|
bedöm normal och snabbaste gånghastighet
|
före magnetoencefalografiundersökning
|
tid för trappor
Tidsram: före magnetoencefalografiundersökning
|
bedöma upp- och nedstigningstiden för trappor
|
före magnetoencefalografiundersökning
|
stolresningstid
Tidsram: före magnetoencefalografiundersökning
|
bedöm 5 gånger stolresningstid
|
före magnetoencefalografiundersökning
|
tog tid och gå
Tidsram: före magnetoencefalografiundersökning
|
bedöm tiden för att stå upp från en stol, gå runt i 3 meter och sätt dig ner till stolen
|
före magnetoencefalografiundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020SKHADR035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnaktivitet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
Kliniska prövningar på Hjärnnätverksaktivitet
-
ElMindA LtdOkändFriska | Kognitiv försämring | Neurologisk sjukdomFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIndragen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
University of ManitobaButterfly NetworkRekryteringTemporomandibulära ledstörningar | Magnetisk resonansbild | Handhållet ultraljudKanada
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekryteringStroke | Afasi | AnomiaSverige
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadAlkohol dricka | Sexuellt beteende | MarijuanarökningFörenta staterna
-
Lucas CarrUniversity of IowaAvslutad
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
BaycrestAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Demensförebyggande | Subjektiv kognitiv funktionsnedsättning | Pre-demensKanada