- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04629482
Aivotoimintaa magnetoenkefalografialla lapsille
Aivoverkoston toiminta toiminnallisten tehtävien suoritus Magnetoenkefalografialla lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulutukseen otetaan yhteensä 12 lasta, joilla on tarkkaavaisuushäiriö ja kehityshäiriöitä, ja 12 lasta, joilla on tyypillinen kehitys.
Seuraavat arvioinnit arvioi tutkija, joka on sokea ryhmän luokittelulle.
Työtehtäviin liittyvät toiminnot, kuten Beery-Buktenica Visual-Motor Integration, Sensory Profile, Swansonin kiinalainen versio, Nolan ja Pelham versio IV sekä Wechsler Intelligence Scale for Children-IV kiinalainen versio)
Ei-toimivat muistiin liittyvät toiminnot, kuten lasten tulostietojen keruulaite (PODCI), lasten terveyskysely - vanhemman lomake (CHQ-PF 28), lasten elämänlaatukartoitus (PedsQL) ja fyysinen toiminta (10 metriä normaali ja nopea). kävely, portaiden nousu, portaiden laskeutuminen ja 5 kertaa tuolin nosto ja ajastettu testi)
Kaikki osallistujat tutkitaan magnetoenkefalografialla ja katseenseurantajärjestelmällä tunnistamaan erot aivoverkoston aktivaatiossa lepäämisen ja tehtävien suorittamisen aikana sekä ryhmien väliset erot.
Aivojen magneettiresonanssikuvatutkimus tehdään aivojen lokalisoinnin täsmäämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on tarkkaavaisuushäiriö ja kehityshäiriö
- älykkyysosamäärä 70 tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 4-vuotiaat tai yli 10 lapset
- älykkyysosamäärä alle 70
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on tarkkaavaisuushäiriö ja kehityshäiriöitä
|
Aivojen verkkotoimintaa eri olosuhteissa arvioidaan magnetoenkefalografialla, mukaan lukien lepääminen, erityyppisen musiikin kuuntelu, erityyppisten videoiden katselu ja vuorovaikutus kognitiivisten stimulaatioolosuhteiden kanssa.
|
|
Lapset, joilla on tyypillinen kehitys
|
Aivojen verkkotoimintaa eri olosuhteissa arvioidaan magnetoenkefalografialla, mukaan lukien lepääminen, erityyppisen musiikin kuuntelu, erityyppisten videoiden katselu ja vuorovaikutus kognitiivisten stimulaatioolosuhteiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoverkon toiminta magnetoenkefalografilla
Aikaikkuna: mittaa samanaikaista aivojen toimintaa erityyppisellä musiikilla tutkimuksen loppuun asti, jopa 6 minuuttia
|
magnetoenkefalografia eri musiikkityypeillä
|
mittaa samanaikaista aivojen toimintaa erityyppisellä musiikilla tutkimuksen loppuun asti, jopa 6 minuuttia
|
|
Aivoverkon aktiivisuus magnetoenkefalografialla
Aikaikkuna: mittaa samanaikaista aivotoimintaa erityyppisillä videoilla tutkimuksen loppuun asti, jopa 10,5 minuuttia
|
magnetoenkefalografia erityyppisillä videoilla
|
mittaa samanaikaista aivotoimintaa erityyppisillä videoilla tutkimuksen loppuun asti, jopa 10,5 minuuttia
|
|
Aivoverkon aktiivisuus magnetoenkefalografialla
Aikaikkuna: mittaa samanaikaista aivotoimintaa erityyppisillä interaktiivisilla kognitiivisilla stimulaatioilla tutkimuksen loppuun asti, jopa 5 minuuttia
|
magnetoenkefalografia erilaisilla interaktiivisilla kognitiivisilla stimulaatioilla
|
mittaa samanaikaista aivotoimintaa erityyppisillä interaktiivisilla kognitiivisilla stimulaatioilla tutkimuksen loppuun asti, jopa 5 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beery-Buktenica Visual-Motor Integration
Aikaikkuna: ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
arvioida visuaalista motorista toimintaa
|
ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
|
Sensorisen profiilin kyselylomake
Aikaikkuna: ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
arvioida sensorista integraatiota, 15-85, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
|
Swanson, Nolan ja Pelham
Aikaikkuna: ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
arvioida tarkkaavaisuushäiriöiden oireita, 0-78, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
|
Wechslerin älyvaaka lapsille
Aikaikkuna: ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
arvioi älykkyyttä, 40-160, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
|
Lasten tutkimustulosten tiedonkeruuväline
Aikaikkuna: ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
arvioida toiminnallista suorituskykyä, 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
|
Lasten terveyskysely - vanhempien lomake
Aikaikkuna: ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
arvioi perhevaikutusta, 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua, 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
|
10 metrin kävelynopeus
Aikaikkuna: ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
arvioida normaalia ja nopeinta kävelynopeutta
|
ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
|
portaiden kiipeämisaika
Aikaikkuna: ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
arvioi portaiden nousu- ja laskuaika
|
ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
|
tuolin nousuaika
Aikaikkuna: ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
arvioi 5 kertaa tuolin nousemisaika
|
ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
|
aika kuluu ja mennään
Aikaikkuna: ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
arvioi aika nousta ylös tuolista, kävele 3 metriä ja istu tuolille
|
ennen magnetoenkefalografiatutkimusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020SKHADR035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .