- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04629482
Aktywność mózgu za pomocą magnetoencefalografii dla dzieci
Aktywność sieci mózgowej wykonywania zadań funkcjonalnych przez magnetoencefalografię dla dzieci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W sumie zapisanych zostanie 12 dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i opóźnieniami rozwojowymi oraz 12 dzieci z prawidłowym rozwojem.
Następujące oceny zostaną ocenione przez badacza, który nie zna klasyfikacji grupy.
Funkcje związane z zadaniami roboczymi, takie jak integracja wzrokowo-motoryczna Beery-Buktenica, profil sensoryczny, chińska wersja Swansona, Nolana i Pelhama wersja IV oraz chińska wersja Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci-IV)
Funkcje związane z pamięcią niedziałającą, takie jak instrument do zbierania danych dotyczących wyników leczenia pediatrycznego (PODCI), kwestionariusz zdrowia dziecka – formularz dla rodziców (CHQ-PF 28), inwentarz jakości życia dzieci (PedsQL) oraz funkcja fizyczna (10 metrów normalna i szybka chodzenie, wchodzenie po schodach, schodzenie ze schodów i 5-krotne wstawanie z krzesła oraz test pomiaru czasu i ruszania)
Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani za pomocą magnetoencefalografii i systemu śledzenia ruchu gałek ocznych w celu zidentyfikowania różnic w aktywacji sieci mózgowych podczas odpoczynku i wykonywania zadań oraz różnic między grupami.
Badanie obrazu rezonansu magnetycznego mózgu zostanie przeprowadzone w celu dopasowania lokalizacji mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i opóźnieniem w rozwoju
- iloraz inteligencji 70 lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- dzieci w wieku poniżej 4 lat lub powyżej 10 lat
- iloraz inteligencji mniejszy niż 70
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi z opóźnieniem rozwojowym
|
Aktywność sieci mózgowych w różnych warunkach zostanie oceniona za pomocą magnetoencefalografii, w tym odpoczynku, słuchania różnych rodzajów muzyki, oglądania różnych rodzajów filmów wideo i interakcji z warunkami stymulacji poznawczej.
|
Dzieci z typowym rozwojem
|
Aktywność sieci mózgowych w różnych warunkach zostanie oceniona za pomocą magnetoencefalografii, w tym odpoczynku, słuchania różnych rodzajów muzyki, oglądania różnych rodzajów filmów wideo i interakcji z warunkami stymulacji poznawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność sieci mózgowej za pomocą magnetoencefalografu
Ramy czasowe: mierzyć jednoczesną aktywność mózgu przy różnych rodzajach muzyki poprzez zakończenie badania, do 6 minut
|
magnetoencefalografii przy różnych rodzajach muzyki
|
mierzyć jednoczesną aktywność mózgu przy różnych rodzajach muzyki poprzez zakończenie badania, do 6 minut
|
Aktywność sieci mózgowej za pomocą magnetoencefalografii
Ramy czasowe: mierzyć jednoczesną aktywność mózgu za pomocą różnych typów filmów do ukończenia badania, do 10,5 minuty
|
magnetoencefalografii za pomocą różnych rodzajów filmów
|
mierzyć jednoczesną aktywność mózgu za pomocą różnych typów filmów do ukończenia badania, do 10,5 minuty
|
Aktywność sieci mózgowej za pomocą magnetoencefalografii
Ramy czasowe: mierzyć jednoczesną aktywność mózgu za pomocą różnych rodzajów interaktywnej stymulacji poznawczej poprzez ukończenie badania, do 5 minut
|
magnetoencefalografii poprzez różne rodzaje interaktywnej stymulacji poznawczej
|
mierzyć jednoczesną aktywność mózgu za pomocą różnych rodzajów interaktywnej stymulacji poznawczej poprzez ukończenie badania, do 5 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Integracja wizualno-motoryczna Beery-Buktenica
Ramy czasowe: przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
ocenić wzrokową funkcję motoryczną
|
przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
Kwestionariusz profilu sensorycznego
Ramy czasowe: przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
ocenić integrację sensoryczną, od 15 do 85, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
Swansona, Nolana i Pelhama
Ramy czasowe: przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
ocenić objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, 0-78, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci
Ramy czasowe: przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
ocenić inteligencję, 40-160, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
Instrument do zbierania danych o wynikach pediatrycznych
Ramy czasowe: przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
ocenić sprawność funkcjonalną, 0-100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
Kwestionariusz zdrowia dziecka – formularz dla rodziców
Ramy czasowe: przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
ocenić wpływ rodziny, 0-100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
Inwentarz jakości życia dzieci
Ramy czasowe: przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
ocenić jakość życia związaną ze zdrowiem, 0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
10 metrów prędkości marszu
Ramy czasowe: przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
ocenić normalną i najszybszą prędkość chodu
|
przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
czas wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
ocenić czas wchodzenia i schodzenia po schodach
|
przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
czas wznoszenia krzeseł
Ramy czasowe: przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
ocenić 5-krotność czasu podnoszenia krzesła
|
przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
czas i idź
Ramy czasowe: przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
oszacuj czas potrzebny na wstanie z krzesła, okrąż 3 metry i usiądź na krześle
|
przed badaniem magnetoencefalograficznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020SKHADR035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność sieci mózgowych
-
Hopeful AgingJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
University of Electronic Science and Technology...ZakończonyAktywność przedniej części wyspy podczas regulacji | Odpowiedzi empatyczne po regulacji przedniej wyspy
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityZakończonyNiewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca NYHA klasa IStany Zjednoczone
-
University Medicine GreifswaldBDH-Klinik GreifswaldRekrutacyjnyUderzenie | Niedowład | Zaniedbanie, półprzestrzennyNiemcy
-
Brain SentinelNieznanyKonwulsje, nieepileptyczne
-
Kendra Jorgensen-WagersThe Defense and Veterans Brain Injury CenterNieznany
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone