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Activité cérébrale par magnétoencéphalographie pour les enfants

15 novembre 2020 mis à jour par: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

L'activité du réseau cérébral de l'exécution des tâches fonctionnelles par magnétoencéphalographie pour les enfants

Étudier les différences d'activation des réseaux cérébraux lors de l'exécution de tâches fonctionnelles chez les enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention avec retards de développement et développement typique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 12 enfants avec un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité avec retards de développement et 12 enfants avec un développement typique seront inscrits.

Les évaluations suivantes seront évaluées par l'enquêteur qui ne connaît pas la classification du groupe.

Fonctions liées aux tâches de travail, telles que Beery-Buktenica Visual-Motor Integration, Sensory Profile, la version chinoise de Swanson, Nolan et Pelham version IV et la version chinoise de Wechsler Intelligence Scale for Children-IV)

Fonctions non liées à la mémoire de travail, telles que Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire- Parent Form (CHQ-PF 28), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) et la fonction physique (10 mètres normal et rapide marche, montée d'escalier, descente d'escalier et 5 fois montée de la chaise et chronométrage et test de départ)

Tous les participants seront étudiés par magnétoencéphalographie et système de suivi oculaire pour identifier la différence d'activation du réseau cérébral pendant le repos et l'exécution de tâches et les différences entre les groupes.

Une étude d'image par résonance magnétique cérébrale sera réalisée pour faire correspondre la localisation du cerveau.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité avec retards de développement, âgés de 4 à 10 ans ; et enfants appariés selon l'âge et le sexe avec un développement typique

La description

Critère d'intégration:

  • enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention avec retards de développement
  • quotient intellectuel de 70 ou plus

Critère d'exclusion:

  • moins de 4 ans ou plus de 10 ans des enfants
  • quotient intellectuel inférieur à 70

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention avec retards de développement
Autre: Activité des réseaux cérébraux
L'activité du réseau cérébral dans différentes conditions sera évaluée par magnétoencéphalographie, notamment le repos, l'écoute de différents types de musique, le visionnage de différents types de vidéos et l'interaction avec des conditions de stimulation cognitive.
Enfants au développement typique
Autre: Activité des réseaux cérébraux
L'activité du réseau cérébral dans différentes conditions sera évaluée par magnétoencéphalographie, notamment le repos, l'écoute de différents types de musique, le visionnage de différents types de vidéos et l'interaction avec des conditions de stimulation cognitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité du réseau cérébral par magnétoencéphalographe
Délai: mesurer l'activité cérébrale simultanée par différents types de musique jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6 minutes
magnétoencéphalographie par différents types de musique
mesurer l'activité cérébrale simultanée par différents types de musique jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6 minutes
Activité du réseau cérébral par magnétoencéphalographie
Délai: mesurer l'activité cérébrale simultanée par différents types de vidéos jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 10,5 minutes
magnétoencéphalographie par différents types de vidéos
mesurer l'activité cérébrale simultanée par différents types de vidéos jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 10,5 minutes
Activité du réseau cérébral par magnétoencéphalographie
Délai: mesurer l'activité cérébrale simultanée par différents types de stimulation cognitive interactive jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 5 minutes
magnétoencéphalographie par différents types de stimulation cognitive interactive
mesurer l'activité cérébrale simultanée par différents types de stimulation cognitive interactive jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 5 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intégration visio-motrice Beery-Buktenica
Délai: avant l'examen de magnétoencéphalographie
évaluer la fonction motrice visuelle
avant l'examen de magnétoencéphalographie
Questionnaire sur le profil sensoriel
Délai: avant l'examen de magnétoencéphalographie
évaluer l'intégration sensorielle, 15 à 85, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
avant l'examen de magnétoencéphalographie
Swanson, Nolan et Pelham
Délai: avant l'examen de magnétoencéphalographie
évaluer les symptômes des troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention, 0-78, des scores plus élevés signifient un pire résultat
avant l'examen de magnétoencéphalographie
Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants
Délai: avant l'examen de magnétoencéphalographie
évaluer l'intelligence, 40-160, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
avant l'examen de magnétoencéphalographie
Instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques
Délai: avant l'examen de magnétoencéphalographie
évaluer la performance fonctionnelle, 0-100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
avant l'examen de magnétoencéphalographie
Questionnaire sur la santé de l'enfant - Formulaire pour les parents
Délai: avant l'examen de magnétoencéphalographie
évaluer l'impact sur la famille, 0-100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
avant l'examen de magnétoencéphalographie
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: avant l'examen de magnétoencéphalographie
évaluer la qualité de vie liée à la santé, 0-100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
avant l'examen de magnétoencéphalographie
Vitesse de marche de 10 mètres
Délai: avant l'examen de magnétoencéphalographie
évaluer la vitesse de marche normale et la plus rapide
avant l'examen de magnétoencéphalographie
temps de montée des escaliers
Délai: avant l'examen de magnétoencéphalographie
évaluer le temps de montée et de descente des escaliers
avant l'examen de magnétoencéphalographie
temps de lever de chaise
Délai: avant l'examen de magnétoencéphalographie
évaluer 5 fois le temps de montée de la chaise
avant l'examen de magnétoencéphalographie
chronométré et partez
Délai: avant l'examen de magnétoencéphalographie
évaluer le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, faire le tour de 3 mètres et s'asseoir sur une chaise
avant l'examen de magnétoencéphalographie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (Réel)

16 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020SKHADR035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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