Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková aktivita pomocí magnetoencefalografie pro děti

15. listopadu 2020 aktualizováno: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Mozková síťová aktivita funkčních úloh provádění magnetoencefalografie pro děti

Zkoumejte rozdíly v aktivaci mozkových sítí při plnění funkčních úkolů u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou s vývojovým opožděním a typickým vývojem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude zapsáno 12 dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou s opožděným vývojem a 12 dětí s typickým vývojem.

Následující hodnocení vyhodnotí zkoušející, který je zaslepený vůči klasifikaci skupiny.

Funkce související s pracovními úkoly, jako je Beery-Buktenica Visual-Motor Integration, Sensory Profile, čínská verze Swanson, Nolan a Pelham verze IV a čínská verze Wechslerovy inteligenční škály pro děti-IV)

Funkce nesouvisející s pracovní pamětí, jako je Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire-Parent Form (CHQ-PF 28), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) a fyzické funkce (10 metrů normálně a rychle chůze, výstup po schodech, sestup po schodech a 5násobné zvednutí židle a měření času a test)

Všichni účastníci budou vyšetřeni pomocí magnetoencefalografie a systému sledování očí, aby se identifikoval rozdíl v aktivaci mozkové sítě během odpočinku a provádění úkolů a rozdíly mezi skupinami.

Pro porovnání lokalizace mozku bude provedena magnetická rezonanční studie mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s diagnostikovanou poruchou pozornosti s hyperaktivitou s vývojovým opožděním, ve věku 4 až 10 let; a věkově pohlaví odpovídající děti s typickým vývojem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou s opožděným vývojem
  • inteligenční kvocient 70 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 4 nebo více než 10 dětí
  • inteligenční kvocient menší než 70

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou s opožděným vývojem
Jiný: Aktivita mozkových sítí
Aktivita mozkové sítě za různých podmínek bude hodnocena magnetoencefalografií, včetně odpočinku, poslechu různých typů hudby, sledování různých typů videí a interakce s podmínkami kognitivní stimulace.
Děti s typickým vývojem
Jiný: Aktivita mozkových sítí
Aktivita mozkové sítě za různých podmínek bude hodnocena magnetoencefalografií, včetně odpočinku, poslechu různých typů hudby, sledování různých typů videí a interakce s podmínkami kognitivní stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita mozkové sítě pomocí magnetoencefalografu
Časové okno: měřit simultánní mozkovou aktivitu různými druhy hudby po dokončení studia, až 6 minut
magnetoencefalografie různými druhy hudby
měřit simultánní mozkovou aktivitu různými druhy hudby po dokončení studia, až 6 minut
Aktivita mozkové sítě pomocí magnetoencefalografie
Časové okno: měřit simultánní mozkovou aktivitu různými typy videí po dokončení studie, až 10,5 minuty
magnetoencefalografie pomocí různých typů videí
měřit simultánní mozkovou aktivitu různými typy videí po dokončení studie, až 10,5 minuty
Aktivita mozkové sítě pomocí magnetoencefalografie
Časové okno: měřit simultánní mozkovou aktivitu různými typy interaktivní kognitivní stimulace po dokončení studie, až 5 minut
magnetoencefalografie různými typy interaktivní kognitivní stimulace
měřit simultánní mozkovou aktivitu různými typy interaktivní kognitivní stimulace po dokončení studie, až 5 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuálně-motorická integrace Beery-Buktenica
Časové okno: před magnetoencefalografickým vyšetřením
posoudit zrakově motorické funkce
před magnetoencefalografickým vyšetřením
Senzorický profilový dotazník
Časové okno: před magnetoencefalografickým vyšetřením
hodnotit senzorickou integraci,15 až 85, vyšší skóre znamená lepší výsledek
před magnetoencefalografickým vyšetřením
Swanson, Nolan a Pelham
Časové okno: před magnetoencefalografickým vyšetřením
posoudit příznaky poruch pozornosti s hyperaktivitou, 0-78, vyšší skóre znamená horší výsledek
před magnetoencefalografickým vyšetřením
Wechslerova inteligenční škála pro děti
Časové okno: před magnetoencefalografickým vyšetřením
hodnotit inteligenci, 40-160, vyšší skóre znamená lepší výsledek
před magnetoencefalografickým vyšetřením
Nástroj pro sběr dat o výsledcích dětí
Časové okno: před magnetoencefalografickým vyšetřením
hodnotit funkční výkon, 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
před magnetoencefalografickým vyšetřením
Dotazník o zdraví dítěte – formulář pro rodiče
Časové okno: před magnetoencefalografickým vyšetřením
hodnotit dopad na rodinu, 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
před magnetoencefalografickým vyšetřením
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: před magnetoencefalografickým vyšetřením
hodnotit kvalitu života související se zdravím, 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
před magnetoencefalografickým vyšetřením
10 metrů rychlost chůze
Časové okno: před magnetoencefalografickým vyšetřením
posoudit normální a nejrychlejší rychlost chůze
před magnetoencefalografickým vyšetřením
čas lezení po schodech
Časové okno: před magnetoencefalografickým vyšetřením
posoudit čas výstupu a sestupu po schodech
před magnetoencefalografickým vyšetřením
čas vstávání židle
Časové okno: před magnetoencefalografickým vyšetřením
hodnotit 5krát dobu vstávání židle
před magnetoencefalografickým vyšetřením
načasováno a jít
Časové okno: před magnetoencefalografickým vyšetřením
odhadněte čas na vstávání ze židle, obejděte 3 metry a posaďte se na židli
před magnetoencefalografickým vyšetřením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020SKHADR035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková aktivita

Klinické studie na Aktivita mozkových sítí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit