Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneaktivitet ved Magnetoencephalography for børn

15. november 2020 opdateret af: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

The Brain Network Activity of Functional Tasks Performance by Magnetoencephalography for Children

Undersøg forskellene i aktivering af hjernenetværk under udførelse af funktionelle opgaver for børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse med udviklingsforsinkelser og typisk udvikling

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 12 børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelser med udviklingsforsinkelser og 12 børn med typisk udvikling vil blive indskrevet.

Følgende evalueringer vil blive evalueret af investigatoren, som er blind for gruppens klassificering.

Arbejdsopgaverelaterede funktioner, såsom Beery-Buktenica Visual-Motor Integration, Sensory Profile, den kinesiske version af Swanson, Nolan og Pelham version IV og kinesisk version af Wechsler Intelligence Scale for Children-IV)

Ikke-fungerende hukommelsesrelaterede funktioner, såsom Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI), Child Health Questionnaire- Parent Form (CHQ-PF 28), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) og fysisk funktion (10 meter normal og hurtig) gang, trappeopgang, trappenedstigning og 5 gange stolrejsning og timet op og gå-test)

Alle deltagere vil blive undersøgt med magnetoencefalografi og eye-tracking-system for at identificere forskellen på hjernenetværksaktivering under hvile og udførelse af opgaver og forskelle mellem grupper.

Hjernemagnetisk resonansbilledundersøgelse vil blive udført for matchning af hjernelokalisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse med udviklingsforsinkelser, i alderen 4 til 10; og alders-køn matchede børn med typisk udvikling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse med udviklingsforsinkelser
  • intelligenskvotient 70 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 4 eller over 10 af børn
  • intelligenskvotient mindre end 70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse med udviklingsforsinkelser
Andet: Aktivitet i hjernenetværk
Hjernenetværksaktiviteten under forskellige forhold vil blive evalueret ved magnetoencefalografi, herunder hvile, lytte til forskellige typer musik, se forskellige typer videoer og interagere med kognitive stimuleringsbetingelser.
Børn med typisk udvikling
Andet: Aktivitet i hjernenetværk
Hjernenetværksaktiviteten under forskellige forhold vil blive evalueret ved magnetoencefalografi, herunder hvile, lytte til forskellige typer musik, se forskellige typer videoer og interagere med kognitive stimuleringsbetingelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernenetværksaktivitet ved magnetoencefalograf
Tidsramme: måle samtidig hjerneaktivitet ved forskellige typer musik gennem studieafslutning, op til 6 minutter
magnetoencefalografi ved forskellige typer musik
måle samtidig hjerneaktivitet ved forskellige typer musik gennem studieafslutning, op til 6 minutter
Hjernenetværksaktivitet ved magnetoencefalografi
Tidsramme: mål samtidig hjerneaktivitet ved forskellige typer videoer gennem færdiggørelse af undersøgelsen, op til 10,5 minutter
magnetoencefalografi af forskellige typer videoer
mål samtidig hjerneaktivitet ved forskellige typer videoer gennem færdiggørelse af undersøgelsen, op til 10,5 minutter
Hjernenetværksaktivitet ved magnetoencefalografi
Tidsramme: mål samtidig hjerneaktivitet ved forskellige typer af interaktiv kognitiv stimulation gennem studieafslutning, op til 5 minutter
magnetoencefalografi ved forskellige typer interaktiv kognitiv stimulation
mål samtidig hjerneaktivitet ved forskellige typer af interaktiv kognitiv stimulation gennem studieafslutning, op til 5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beery-Buktenica Visual-Motor Integration
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøgelse
vurdere visuel motorisk funktion
før magnetoencefalografiundersøgelse
Spørgeskema for sensorisk profil
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøgelse
vurdere sensorisk integration, 15 til 85, højere score betyder et bedre resultat
før magnetoencefalografiundersøgelse
Swanson, Nolan og Pelham
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøgelse
vurdere symptomerne på opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelser, 0-78, højere score betyder et dårligere resultat
før magnetoencefalografiundersøgelse
Wechsler Intelligence Scale for Children
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøgelse
vurdere intelligensen, 40-160, højere score betyder et bedre resultat
før magnetoencefalografiundersøgelse
Instrument til indsamling af pædiatrisk udfaldsdata
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøgelse
vurdere den funktionelle ydeevne, 0-100, højere score betyder et bedre resultat
før magnetoencefalografiundersøgelse
Børnesundhedsspørgeskema- Forældreskema
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøgelse
vurdere familiepåvirkningen, 0-100, højere score betyder et bedre resultat
før magnetoencefalografiundersøgelse
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøgelse
vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet, 0-100, højere score betyder et bedre resultat
før magnetoencefalografiundersøgelse
10 meters ganghastighed
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøgelse
vurdere normal og hurtigste ganghastighed
før magnetoencefalografiundersøgelse
trappebestigningstid
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøgelse
vurdere tid for op- og nedstigning af trapper
før magnetoencefalografiundersøgelse
stolerejsetid
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøgelse
vurdere 5 gange stolerejsetid
før magnetoencefalografiundersøgelse
timet op og gå
Tidsramme: før magnetoencefalografiundersøgelse
vurder tid til at rejse dig fra en stol, gå rundt i 3 meter, og sæt dig ned til stolen
før magnetoencefalografiundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ru-Lan Ru-Lan, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020SKHADR035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneaktivitet

Kliniske forsøg med Aktivitet i hjernenetværk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner