COVID-19의 산소 공급에 대한 수술용 안면 마스크와 이중 트렁크 마스크의 비교
2021년 3월 8일 업데이트: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
저유량 비강 캐뉼라 위의 두 시스템이 COVID-19 환자의 동맥 산소 장력에 미치는 영향 : 수술용 안면 마스크 대 이중 트렁크 마스크
이 연구는 저유량 비강 캐뉼라 위의 두 시스템이 COVID-19 환자의 동맥 산소 분압에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
두 시스템은 SM(Surgical Mask)과 DTM(Double-Trunk Mask)입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19로 입원한 환자는 일반적으로 저산소혈증을 보입니다.
일부 환자에서는 저유량 비강 캐뉼라로 저산소혈증을 교정할 수 있습니다.
비강 캐뉼라 위에 배치될 때 일부 시스템은 환자의 산소 전달 성능을 개선하는 데 관심을 보였습니다.
예를 들어, 두 개의 최근 연구에서는 비강 캐뉼라 위에 이중 트렁크 마스크(DTM) 또는 수술용 마스크(SM)를 추가하면 산소 출력의 변화가 없음에도 불구하고 PaO2를 개선할 수 있는 잠재력이 있음을 보여주었습니다(Duprez et al., J Clin Monit Comput 2020; Montiel 외, Ann Intensive Care 2020).
그러나 이 두 시스템의 상대적 효과를 비교한 연구는 없다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID-19 양성
- 저유량 산소 요법으로 SpO2 92~96%
- 기준선에서 산소 출력은 3~7L/min입니다.
제외 기준:
- 고칼슘혈증을 동반한 폐질환
- 착란
- 동맥혈 가스 샘플링에 대한 금기 사항(말초 동맥병증, 출혈 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 저유량 비강 캐뉼라
표준 산소 전달 시스템(저유량 비강 캐뉼라)은 DTM 또는 SM 없이 환자가 착용합니다.
|
표준 산소 전달 시스템(저유량 비강 캐뉼라 또는 산소 마스크)을 환자가 1시간 동안 착용합니다.
|
|
실험적: 이중 트렁크 마스크
Double-Trunk Mask는 표준 산소 전달 시스템(저유량 비강 캐뉼라) 위에 배치됩니다.
|
표준 산소 전달 시스템(저유량 비강 캐뉼라 또는 산소 마스크) 위의 이중 트렁크 마스크를 환자가 1시간 동안 착용합니다.
|
|
실험적: 수술 마스크
수술용 마스크는 표준 산소 전달 시스템(저유량 비강 캐뉼라) 위에 배치됩니다.
|
표준 산소 전달 시스템(저유량 비강 캐뉼라 또는 산소 마스크) 위의 수술용 마스크를 환자가 1시간 동안 착용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PaO2의 변화
기간: 기준선 및 무작위 산소 전달 시스템 착용 후 30분
|
MmHg 단위의 산소 장력(PaO2)은 동맥 시스템에서 채취한 샘플에서 분석됩니다.
|
기준선 및 무작위 산소 전달 시스템 착용 후 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PaCO2의 변화
기간: 기준선 및 무작위 산소 전달 시스템 착용 후 30분
|
MmHg 단위의 이산화탄소 장력(PaCO2)은 동맥 시스템에서 채취한 샘플에서 분석됩니다.
|
기준선 및 무작위 산소 전달 시스템 착용 후 30분
|
|
PH의 변화
기간: 기준선 및 무작위 산소 전달 시스템 착용 후 30분
|
수소의 전위(pH)는 동맥 시스템에서 채취한 샘플에서 분석됩니다.
|
기준선 및 무작위 산소 전달 시스템 착용 후 30분
|
|
호흡률의 변화
기간: 기준선에서 무작위 산소 전달 시스템 착용 후 30분 및 60분
|
호흡수는 육안 검사로 1분 동안 측정됩니다.
|
기준선에서 무작위 산소 전달 시스템 착용 후 30분 및 60분
|
|
호흡곤란의 변화
기간: 기준선 및 무작위 산소 전달 시스템 착용 후 60분
|
호흡곤란은 시각적 아날로그 척도(0~100mm)로 평가됩니다.
|
기준선 및 무작위 산소 전달 시스템 착용 후 60분
|
|
O2 출력의 변화
기간: 무작위 산소 공급 장치 착용 후 30분 및 60분에
|
기준 SpO2 판독값을 복구하도록 O2 출력이 조정됩니다.
O2 출력은 유량계 내부의 볼 위치에서 판독됩니다.
|
무작위 산소 공급 장치 착용 후 30분 및 60분에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DTM-003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .