Kirurgisen kasvonaamion ja kaksirunkoisen naamion vertailu hapettumiseen COVID-19:ssä
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Kahden matalavirtaisen nenäkanyylin yläpuolella olevan järjestelmän vaikutukset valtimoiden happijännitykseen potilailla, joilla on COVID-19: Kirurginen kasvonaamio vs. kaksoisrunkomaski
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden matalavirtaisen nenäkanyylin yläpuolella olevan järjestelmän vaikutusta valtimoiden happipaineeseen potilailla, joilla on COVID-19.
Nämä kaksi järjestelmää ovat kirurginen maski (SM) ja kaksoisrunkomaski (DTM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilailla, joilla on COVID-19, on tyypillisesti hypoksemia.
Joillakin potilailla hypoksemia voidaan korjata alhaisen virtauksen nenäkanyylilla.
Kun ne asetetaan nenäkanyylin yläpuolelle, jotkin järjestelmät ovat osoittaneet olevansa kiinnostuneita parantamaan potilaan hapen toimituskykyä.
Esimerkiksi kaksi äskettäistä tutkimusta ovat osoittaneet, että Double-Trunk Mask (DTM) tai kirurginen maski (SM) lisääminen nenäkanyylin päälle voi parantaa PaO2:ta huolimatta siitä, että hapen tuotanto ei muutu (Duprez et al., J Clin Monit Comput). 2020; Montiel et ai., Ann Intensive Care 2020).
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin näiden kahden järjestelmän suhteellista tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19 positiivinen
- SpO2 92–96 % matalavirtaushappihoidolla
- Hapen ulostulo lähtötilanteessa 3-7 l/min.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkosairaus, johon liittyy hyperkapnia
- Hämmennys
- Valtimoverikaasunäytteenoton vasta-aiheet (perifeerinen arteriopatia, verenvuotohäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matalavirtaus nenäkanyyli
Potilas käyttää tavallista hapensyöttöjärjestelmää (low-flow nenäkanyyli) ilman DTM:tä tai SM:ää
|
Potilas käyttää tavallista hapensyöttöjärjestelmää (matalavirtaus nenäkanyyli tai happinaamari) 1 tunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Kaksirunkoinen maski
Double-Trunk Mask sijoitetaan tavallisen hapensyöttöjärjestelmän (pienivirtauksen nenäkanyylin) yläpuolelle.
|
Potilas käyttää normaalin hapensyöttöjärjestelmän yläpuolella olevaa Double-Trunk Mask -maskia (pienivirtaus nenäkanyyli tai happinaamari) 1 tunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Kirurginen naamio
Kirurginen maski sijoitetaan tavallisen hapensyöttöjärjestelmän (pienivirtauksen nenäkanyylin) yläpuolelle.
|
Potilas pitää normaalin hapensyöttöjärjestelmän yläpuolella olevaa kirurgista maskia (pienivirtauksen nenäkanyyli tai happinaamari) 1 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset PaO2:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käytön jälkeen
|
Valtimojärjestelmästä otetusta näytteestä analysoidaan happipaine (PaO2) mmHg:nä
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaCO2:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käytön jälkeen
|
Valtimojärjestelmästä otetusta näytteestä analysoidaan hiilidioksidijännitys (PaCO2) mmHg:nä.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käytön jälkeen
|
|
PH:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käytön jälkeen
|
Vetypotentiaali (pH) analysoidaan näytteestä, joka on otettu valtimojärjestelmästä.
|
Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käytön jälkeen
|
|
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 30 minuuttia ja 60 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käytön jälkeen
|
Hengitystiheys mitataan silmämääräisellä tarkastuksella minuutin aikana.
|
Lähtötilanteessa 30 minuuttia ja 60 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käytön jälkeen
|
|
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 60 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käytön jälkeen
|
Hengenahdistus luokitellaan visuaalisella analogisella asteikolla (0 - 100 mm).
|
Lähtötilanteessa ja 60 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käytön jälkeen
|
|
Muutos O2-lähdössä
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 60 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käytön jälkeen
|
O2-lähtöä säädetään SpO2-peruslukeman palauttamiseksi.
O2-lähtö luetaan virtausmittarin sisällä olevan pallon asennosta.
|
30 minuuttia ja 60 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTM-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .