- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04630236
중앙 정맥 카테터의 초음파 유도 위치 지정
2022년 8월 10일 업데이트: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
중심 정맥 카테터(CVC)의 (올바른) 위치 제어를 위한 현재 표준은 X선 제어이며, 이는 환자를 위한 X선과 관련됩니다. 일부 클리닉에서는 방사선 서비스가 "24시간 내내" 제공되지 않습니다. 따라서 환자에게 부담이 되지 않고 모든 면에서 가능한 대안이 바람직하다. 초음파 CVC 위치 제어의 가능성을 조사해야 합니다.
중심 정맥 카테터의 올바른 위치가 중요합니다. 합병증/실패는 조기에/즉시 감지되어야 합니다. 흉부 X-ray 외에도 ECG 파생물(α 카드 파생물)에 의한 위치 제어가 위치 제어에 사용할 수 있습니다. 이 방법은 수행하기 쉽지만 의심스러운 경우 추가 영상을 사용하지 않고는 CVC의 심외막 또는 동맥 위치를 감지할 수 없습니다.
위에서 언급한 이유로 우심방에 0.9% 염화나트륨 용액이 주입된 것을 보여주고 CVC의 정확한 위치를 결론짓기 위해서는 초음파 검사가 적합한 방법이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nidda, 독일, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중심 정맥 카테터의 선택적 삽입.
제외 기준:
- 중심 정맥 카테터의 응급 삽입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 초음파
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초음파 제어를 이용하여 중심정맥 카테터에 식염수를 주입하고 초음파에서 식염수를 검출하는 시간을 측정한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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- 주입된 saline bolus의 검출 시간과 중심정맥 카테터의 방사선학적 위치 사이의 상관관계
기간: 최대 5초
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- 새로 삽입된 중심정맥 카테터에 식염수 주입 시 초음파
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최대 5초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Brandes H, Stock U, Muller T, Leder U, Huttemann E. Central venous catheters--the inability of 'intra-atrial ECG' to prove adequate positioning. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):193-8. doi: 10.1093/bja/aeh191. Epub 2004 Jun 25.
- Schummer W, Herrmann S, Schummer C, Funke F, Steenbeck J, Fuchs J, Uhlig T, Reinhart K. Intra-atrial ECG is not a reliable method for positioning left internal jugular vein catheters. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):481-6. doi: 10.1093/bja/aeg208.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CVC061120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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