- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04630236
Ultralydveiledet posisjonering av sentrale venekatetre
Dagens standard for (riktig) posisjonskontroll av sentralt venekateter (CVC) er røntgenkontroll, som er knyttet til røntgen for pasienten. På enkelte klinikker tilbys ikke radiologiske tjenester «døgnet rundt». Derfor vil et alternativ som ikke er tyngende for pasientene og som er tilgjengelig på alle sider være ønskelig. Muligheten for en sonografisk CVC-posisjonskontroll skal undersøkes.
Riktig plassering av et sentralt venekateter er viktig. Komplikasjoner/svikt må oppdages tidlig/umiddelbart. I tillegg til røntgen av thorax, er en posisjonskontroll ved hjelp av en EKG-derivat (α-kortderivat) tilgjengelig for posisjonskontroll. Metoden er enkel å utføre, men en epikardiell eller en arteriell stilling av CVC kan ikke påvises uten bruk av tilleggsavbildning i tvilstilfeller.
Av grunnene nevnt ovenfor er sonografi en egnet metode for å vise tilstrømningen av injisert 0,9 % natriumkloridløsning inn i høyre atrium, som gjør det mulig å konkludere riktig posisjon av CVC.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nidda, Tyskland, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv innsetting av et sentralt venekateter.
Ekskluderingskriterier:
- nødinnsetting av sentralt venekateter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Ultralyd
|
Ved hjelp av ultralydkontroll injiseres det sentrale venekateteret med saltvannsoppløsning og tiden for å oppdage saltvannsbolusen i ultralyden måles.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- korrelasjon mellom tidspunktet for påvisning av den injiserte saltvannsbolusen og radiologisk posisjon av det sentrale venekateteret
Tidsramme: opptil 5 sekunder
|
- ultralyd under injeksjon av saltvannsoppløsning i et nylig innsatt sentralt venekateter
|
opptil 5 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Brandes H, Stock U, Muller T, Leder U, Huttemann E. Central venous catheters--the inability of 'intra-atrial ECG' to prove adequate positioning. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):193-8. doi: 10.1093/bja/aeh191. Epub 2004 Jun 25.
- Schummer W, Herrmann S, Schummer C, Funke F, Steenbeck J, Fuchs J, Uhlig T, Reinhart K. Intra-atrial ECG is not a reliable method for positioning left internal jugular vein catheters. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):481-6. doi: 10.1093/bja/aeg208.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CVC061120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .