- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04630236
Positionnement guidé par ultrasons des cathéters veineux centraux
La norme actuelle pour le contrôle de la position (correcte) d'un cathéter veineux central (CVC) est le contrôle par rayons X, qui est associé aux rayons X pour le patient. Dans certaines cliniques, les services radiologiques ne sont pas offerts "24 heures sur 24". Par conséquent, une alternative non contraignante pour les patients et disponible de tous les côtés serait souhaitable. La possibilité d'un contrôle échographique de la position du CVC est à étudier.
La position correcte d'un cathéter veineux central est importante. Les complications/échecs doivent être détectés tôt/immédiatement. En plus de la radiographie du thorax, un contrôle de position au moyen d'un dérivé ECG (dérivé de carte α) est disponible pour le contrôle de position. La méthode est facile à mettre en œuvre, mais une position épicardique ou artérielle du CVC ne peut être détectée sans l'utilisation d'une imagerie complémentaire en cas de doute.
Pour les raisons mentionnées ci-dessus, l'échographie est une méthode appropriée pour montrer l'afflux de solution de chlorure de sodium à 0,9% injectée dans l'oreillette droite, ce qui permet de conclure à la position correcte du CVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nidda, Allemagne, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- insertion élective d'un cathéter veineux central.
Critère d'exclusion:
- insertion d'urgence d'un cathéter veineux central
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Ultrason
|
À l'aide d'un contrôle par ultrasons, le cathéter veineux central est injecté avec une solution saline et le temps de détection du bolus salin dans l'échographie est mesuré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
- corrélation entre le temps de détection du bolus salin injecté et la position radiologique du cathéter veineux central
Délai: jusqu'à 5 secondes
|
- échographie lors de l'injection d'une solution saline dans un cathéter veineux central nouvellement inséré
|
jusqu'à 5 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Brandes H, Stock U, Muller T, Leder U, Huttemann E. Central venous catheters--the inability of 'intra-atrial ECG' to prove adequate positioning. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):193-8. doi: 10.1093/bja/aeh191. Epub 2004 Jun 25.
- Schummer W, Herrmann S, Schummer C, Funke F, Steenbeck J, Fuchs J, Uhlig T, Reinhart K. Intra-atrial ECG is not a reliable method for positioning left internal jugular vein catheters. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):481-6. doi: 10.1093/bja/aeg208.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CVC061120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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