- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04630236
A centrális vénás katéterek ultrahangos irányított elhelyezése
A centrális vénás katéter (CVC) (helyes) helyzetszabályozásának jelenlegi szabványa a röntgenvezérlés, amely a páciens röntgensugárzásához kapcsolódik. Egyes klinikákon a radiológiai szolgáltatásokat nem "éjjel-nappal" kínálják. Ezért kívánatos lenne egy olyan alternatíva, amely nem megterhelő a betegek számára, és minden oldalról elérhető. Meg kell vizsgálni az ultrahangos CVC helyzetszabályozás lehetőségét.
Fontos a centrális vénás katéter helyes pozíciója. A szövődményeket/kudarcokat korán/azonnal észlelni kell. A mellkas röntgenfelvétele mellett a helyzetszabályozáshoz EKG-származékkal (α-kártya-származék) történő helyzetszabályozás is rendelkezésre áll. A módszer könnyen kivitelezhető, de a CVC epicardialis vagy artériás helyzete kétség esetén további képalkotó vizsgálat nélkül nem mutatható ki.
A fent említett okok miatt a szonográfia alkalmas módszer a befecskendezett 0,9%-os nátrium-klorid oldat jobb pitvarba való beáramlásának kimutatására, amely lehetővé teszi a CVC helyes helyzetének megállapítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nidda, Németország, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- centrális vénás katéter elektív behelyezése.
Kizárási kritériumok:
- központi vénás katéter sürgős behelyezése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Ultrahang
|
Ultrahangos vezérléssel a központi véna katétert sóoldattal fecskendezik be, és megmérik a sóoldat bólus ultrahangban történő kimutatásának idejét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
- összefüggés a befecskendezett sóoldat bólus észlelésének időpontja és a centrális vénás katéter radiológiai helyzete között
Időkeret: legfeljebb 5 másodpercig
|
- ultrahang a sóoldat befecskendezése során az újonnan behelyezett központi vénás katéterbe
|
legfeljebb 5 másodpercig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Brandes H, Stock U, Muller T, Leder U, Huttemann E. Central venous catheters--the inability of 'intra-atrial ECG' to prove adequate positioning. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):193-8. doi: 10.1093/bja/aeh191. Epub 2004 Jun 25.
- Schummer W, Herrmann S, Schummer C, Funke F, Steenbeck J, Fuchs J, Uhlig T, Reinhart K. Intra-atrial ECG is not a reliable method for positioning left internal jugular vein catheters. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):481-6. doi: 10.1093/bja/aeg208.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CVC061120
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Központi vénás katéter
-
Hackensack Meridian HealthAktív, nem toborzó
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína
-
Ryan St. Pierre-HetzAktív, nem toborzóÉletminőség | Gyermekkori rendellenesség | Központi vonal komplikáció | Rövid bél szindróma | Central Line fertőzés | Central Line-asszociált fertőzés | Central Line SepsisEgyesült Államok
-
Children's Healthcare of AtlantaBefejezveCentral Line fertőzés
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Children's Hospital of Fudan University és más munkatársakToborzásMinőségfejlesztés | Központi vénás katéterrel összefüggő véráramfertőzés | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Központi vénás katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Central Line fertőzés | CRBSI – katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlatKína
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncBefejezveCentral Line gombás fertőzésekEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)Egyesült Államok
-
Catholic University of the Sacred HeartBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael