- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04630236
Posizionamento ecoguidato dei cateteri venosi centrali
Lo standard attuale per il controllo della posizione (corretta) di un catetere venoso centrale (CVC) è il controllo a raggi X, che è associato ai raggi X per il paziente. In alcune cliniche i servizi radiologici non sono offerti "24 ore su 24". Pertanto, sarebbe auspicabile un'alternativa non gravosa per i pazienti e disponibile da tutte le parti. La possibilità di un controllo ecografico della posizione del CVC deve essere studiata.
La corretta posizione di un catetere venoso centrale è importante. Complicazioni/insuccessi devono essere individuati precocemente/immediatamente. Oltre alla radiografia del torace, per il controllo della posizione è disponibile un controllo della posizione mediante un derivato ECG (derivato della carta α). Il metodo è facile da eseguire, ma una posizione epicardica o arteriosa del CVC non può essere rilevata senza l'uso di immagini aggiuntive in caso di dubbio.
Per i motivi sopra menzionati, l'ecografia è un metodo adatto per mostrare l'afflusso di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% iniettata nell'atrio destro, che consente di concludere la posizione corretta del CVC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nidda, Germania, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- inserimento elettivo di un catetere venoso centrale.
Criteri di esclusione:
- inserimento di emergenza di un catetere venoso centrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Ultrasuoni
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Utilizzando il controllo a ultrasuoni, il catetere venoso centrale viene iniettato con soluzione salina e viene misurato il tempo per rilevare il bolo salino nell'ecografia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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- correlazione tra tempo di rilevazione del bolo salino iniettato e posizione radiologica del catetere venoso centrale
Lasso di tempo: fino a 5 secondi
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- ultrasuoni durante l'iniezione di soluzione fisiologica in un catetere venoso centrale appena inserito
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fino a 5 secondi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Brandes H, Stock U, Muller T, Leder U, Huttemann E. Central venous catheters--the inability of 'intra-atrial ECG' to prove adequate positioning. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):193-8. doi: 10.1093/bja/aeh191. Epub 2004 Jun 25.
- Schummer W, Herrmann S, Schummer C, Funke F, Steenbeck J, Fuchs J, Uhlig T, Reinhart K. Intra-atrial ECG is not a reliable method for positioning left internal jugular vein catheters. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):481-6. doi: 10.1093/bja/aeg208.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVC061120
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