- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04630236
Echogeleide positionering van centraal veneuze katheters
De huidige standaard voor (juiste) positiecontrole van een centraal veneuze katheter (CVC) is röntgencontrole, wat hoort bij röntgenfoto's voor de patiënt. In sommige klinieken worden radiologische diensten niet "de klok rond" aangeboden. Een alternatief dat niet belastend is voor patiënten en aan alle kanten beschikbaar is, zou daarom wenselijk zijn. De mogelijkheid van een echografische CVC-positiecontrole wordt onderzocht.
De juiste positie van een centraal veneuze katheter is belangrijk. Complicaties/storingen moeten vroegtijdig/onmiddellijk worden opgespoord. Naast de röntgenfoto van de thorax is er een positiecontrole door middel van een ECG-derivaat (α-card-derivaat) beschikbaar voor positiecontrole. De methode is eenvoudig uit te voeren, maar een epicardiale of een arteriële positie van de CVC kan niet worden gedetecteerd zonder het gebruik van aanvullende beeldvorming in geval van twijfel.
Om bovengenoemde redenen is echografie een geschikte methode om de instroom van geïnjecteerde 0,9% natriumchloride-oplossing in het rechter atrium aan te tonen, waardoor de juiste positie van de CVC kan worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nidda, Duitsland, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve insertie van een centraal veneuze katheter.
Uitsluitingscriteria:
- noodinbrenging van een centraal veneuze katheter
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Echografie
|
Met behulp van ultrasone controle wordt de centrale aderkatheter geïnjecteerd met een zoutoplossing en wordt de tijd die nodig is om de bolus zoutoplossing in de echografie te detecteren, gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
- correlatie tussen het tijdstip van detectie van de geïnjecteerde bolus met zoutoplossing en de radiologische positie van de centraal veneuze katheter
Tijdsspanne: tot 5 seconden
|
- echografie tijdens injectie van een zoutoplossing in een nieuw ingebrachte centraal veneuze katheter
|
tot 5 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Brandes H, Stock U, Muller T, Leder U, Huttemann E. Central venous catheters--the inability of 'intra-atrial ECG' to prove adequate positioning. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):193-8. doi: 10.1093/bja/aeh191. Epub 2004 Jun 25.
- Schummer W, Herrmann S, Schummer C, Funke F, Steenbeck J, Fuchs J, Uhlig T, Reinhart K. Intra-atrial ECG is not a reliable method for positioning left internal jugular vein catheters. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):481-6. doi: 10.1093/bja/aeg208.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CVC061120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .