- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04630236
Posicionamento Guiado por Ultrassom de Cateteres Venosos Centrais
O padrão atual para o controle (correto) da posição de um cateter venoso central (CVC) é o controle de raios-X, que está associado aos raios-X do paciente. Em algumas clínicas, os serviços radiológicos não são oferecidos "24 horas por dia". Portanto, seria desejável uma alternativa que não fosse onerosa para os pacientes e estivesse disponível em todos os lados. A possibilidade de controle ultrassonográfico da posição do CVC deve ser investigada.
A posição correta de um cateter venoso central é importante. As complicações/falha devem ser detectadas precocemente/imediatamente. Além do raio X do tórax, um controle de posição por meio de um derivado de ECG (derivado de cartão α) está disponível para controle de posição. O método é fácil de executar, mas uma posição epicárdica ou arterial do CVC não pode ser detectada sem o uso de imagem adicional em caso de dúvida.
Pelas razões acima mencionadas, a ultrassonografia é um método adequado para mostrar o fluxo de solução de cloreto de sódio 0,9% injetado no átrio direito, o que permite concluir a posição correta do CVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nidda, Alemanha, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- inserção eletiva de cateter venoso central.
Critério de exclusão:
- inserção de emergência de um cateter venoso central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Ultrassom
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Usando o controle do ultrassom, o cateter da veia central é injetado com solução salina e o tempo para detectar o bolo salino no ultrassom é medido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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- correlação entre o tempo de detecção do bolus de solução salina injetada e a posição radiológica do cateter venoso central
Prazo: até 5 segundos
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- ultrassom durante a injeção de solução salina em um cateter venoso central recém-inserido
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até 5 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Brandes H, Stock U, Muller T, Leder U, Huttemann E. Central venous catheters--the inability of 'intra-atrial ECG' to prove adequate positioning. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):193-8. doi: 10.1093/bja/aeh191. Epub 2004 Jun 25.
- Schummer W, Herrmann S, Schummer C, Funke F, Steenbeck J, Fuchs J, Uhlig T, Reinhart K. Intra-atrial ECG is not a reliable method for positioning left internal jugular vein catheters. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):481-6. doi: 10.1093/bja/aeg208.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CVC061120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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