- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04630236
Keskuslaskimokatetrien ultraääniohjattu sijoittelu
Nykyinen standardi keskuslaskimokatetrin (oikea) asennon hallinnassa on röntgenohjaus, joka liittyy potilaan röntgensäteisiin. Joillakin klinikoilla radiologisia palveluita ei tarjota "ympäri vuorokauden". Siksi vaihtoehto, joka ei ole potilaille raskas ja joka on saatavilla joka puolelta, olisi toivottava. Mahdollisuutta sonografiseen CVC-asennonsäätöön on tutkittava.
Keskuslaskimokatetrin oikea asento on tärkeä. Komplikaatiot/epäonnistukset on havaittava aikaisin/välittömästi. Rintakehän röntgenkuvan lisäksi paikansäätöä varten on käytettävissä EKG-derivaatilla (α-korttiderivaatilla) toimiva asennonsäätö. Menetelmä on helppo toteuttaa, mutta CVC:n epikardiaalista tai valtimon asentoa ei voida havaita ilman lisäkuvausta epävarmoissa tapauksissa.
Edellä mainituista syistä sonografia on sopiva menetelmä injektoidun 0,9 % natriumkloridiliuoksen sisäänvirtauksen osoittamiseksi oikeaan eteiseen, mikä mahdollistaa CVC:n oikean sijainnin päättelemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nidda, Saksa, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen keskuslaskimokatetrin asettaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- keskuslaskimokatetrin hätäasettaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ultraääni
|
Ultraääniohjauksen avulla keskuslaskimokatetriin ruiskutetaan suolaliuosta ja mitataan aika, joka kuluu suolaliuoksen boluksen havaitsemiseen ultraäänessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- korrelaatio injektoidun suolaliuosboluksen havaitsemisajan ja keskuslaskimokatetrin radiologisen sijainnin välillä
Aikaikkuna: jopa 5 sekuntia
|
- ultraääni suolaliuoksen injektion aikana juuri asetettuun keskuslaskimokatetriin
|
jopa 5 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Brandes H, Stock U, Muller T, Leder U, Huttemann E. Central venous catheters--the inability of 'intra-atrial ECG' to prove adequate positioning. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):193-8. doi: 10.1093/bja/aeh191. Epub 2004 Jun 25.
- Schummer W, Herrmann S, Schummer C, Funke F, Steenbeck J, Fuchs J, Uhlig T, Reinhart K. Intra-atrial ECG is not a reliable method for positioning left internal jugular vein catheters. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):481-6. doi: 10.1093/bja/aeg208.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVC061120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .