- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04630236
Позиционирование центральных венозных катетеров под ультразвуковым контролем
Текущим стандартом для (правильного) контроля положения центрального венозного катетера (ЦВК) является рентгенологический контроль, который ассоциируется с рентгенологическим исследованием пациента. В некоторых клиниках рентгенологические услуги не оказываются «круглосуточно». Поэтому желательна альтернатива, необременительная для пациентов и доступная со всех сторон. Необходимо изучить возможность сонографического контроля положения ЦВК.
Важно правильное положение центрального венозного катетера. Осложнения/неудачи должны быть обнаружены рано/немедленно. В дополнение к рентгену грудной клетки для управления положением доступен контроль положения с помощью производной ЭКГ (производной α-карты). Метод прост в исполнении, но эпикардиальное или артериальное положение ЦВК не может быть определено без использования дополнительной визуализации в случае сомнения.
По указанным выше причинам сонография является подходящим методом, чтобы показать приток вводимого 0,9% раствора натрия хлорида в правое предсердие, что позволяет сделать вывод о правильном положении ЦВК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nidda, Германия, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плановая установка центрального венозного катетера.
Критерий исключения:
- экстренная установка центрального венозного катетера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: УЗИ
|
Под ультразвуковым контролем в катетер центральной вены вводят физиологический раствор и измеряют время обнаружения болюса физиологического раствора на УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
- корреляция между временем обнаружения введенного болюса физиологического раствора и рентгенологическим положением центрального венозного катетера
Временное ограничение: до 5 секунд
|
- УЗИ при введении физиологического раствора во вновь установленный центральный венозный катетер
|
до 5 секунд
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Brandes H, Stock U, Muller T, Leder U, Huttemann E. Central venous catheters--the inability of 'intra-atrial ECG' to prove adequate positioning. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):193-8. doi: 10.1093/bja/aeh191. Epub 2004 Jun 25.
- Schummer W, Herrmann S, Schummer C, Funke F, Steenbeck J, Fuchs J, Uhlig T, Reinhart K. Intra-atrial ECG is not a reliable method for positioning left internal jugular vein catheters. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):481-6. doi: 10.1093/bja/aeg208.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CVC061120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный