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Ultraschallgeführte Positionierung zentralvenöser Katheter

10. August 2022 aktualisiert von: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Der aktuelle Standard zur (korrekten) Lagekontrolle eines zentralvenösen Katheters (ZVK) ist die Röntgenkontrolle, die mit Röntgen für den Patienten verbunden ist. In manchen Kliniken werden radiologische Leistungen nicht „rund um die Uhr“ angeboten. Wünschenswert wäre daher eine für Patienten nicht belastende und allseitig verfügbare Alternative. Die Möglichkeit einer sonographischen ZVK-Lagekontrolle soll geprüft werden.

Die richtige Lage eines zentralvenösen Katheters ist wichtig. Komplikationen/Ausfälle müssen frühzeitig/sofort erkannt werden. Zur Lageregelung steht neben der Röntgenaufnahme des Thorax eine Lageregelung mittels EKG-Derivat (α-Karten-Derivat) zur Verfügung. Die Methode ist einfach durchzuführen, eine epikardiale oder arterielle Lage des ZVK kann im Zweifelsfall jedoch nicht ohne zusätzliche Bildgebung erkannt werden.

Aus den oben genannten Gründen ist die Sonographie ein geeignetes Verfahren, um den Einstrom der injizierten 0,9%igen Kochsalzlösung in den rechten Vorhof zu zeigen, was Rückschlüsse auf die korrekte Lage des ZVK zulässt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Nidda, Deutschland, 63667
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektives Legen eines zentralvenösen Katheters.

Ausschlusskriterien:

  • Notfallanlage eines zentralen Venenkatheters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Ultraschall
Diagnosetest: Ultraschall
Unter Ultraschallkontrolle wird Kochsalzlösung in den zentralen Venenkatheter injiziert und die Zeit bis zum Nachweis des Kochsalzbolus im Ultraschall gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
- Korrelation zwischen dem Zeitpunkt der Detektion des injizierten Kochsalzbolus und der radiologischen Position des zentralvenösen Katheters
Zeitfenster: bis zu 5 Sekunden
- Ultraschall während der Injektion von Kochsalzlösung in einen neu eingeführten zentralen Venenkatheter
bis zu 5 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Mitarbeiter

Kerckhoff Klinik

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVC061120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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