- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04630236
Pozycjonowanie centralnych cewników żylnych pod kontrolą USG
Obecnym standardem kontroli (prawidłowej) pozycji cewnika do żyły centralnej (CVC) jest kontrola rentgenowska, która jest powiązana z prześwietlaniem pacjenta. W niektórych przychodniach usługi radiologiczne nie są świadczone „całodobowo”. Dlatego pożądana byłaby alternatywa, która nie jest uciążliwa dla pacjentów i dostępna ze wszystkich stron. Należy zbadać możliwość ultrasonograficznej kontroli położenia CVC.
Ważna jest prawidłowa pozycja centralnego cewnika żylnego. Komplikacje/niepowodzenia muszą być wykryte wcześnie/natychmiast. Oprócz zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej do kontroli pozycji dostępna jest kontrola pozycji za pomocą pochodnej EKG (pochodna karty α). Metoda jest łatwa do wykonania, ale w razie wątpliwości nie można wykryć nasierdziowego lub tętniczego położenia CVC bez zastosowania dodatkowego obrazowania.
Z powyższych względów badanie ultrasonograficzne jest odpowiednią metodą uwidocznienia napływu wstrzykniętego 0,9% roztworu chlorku sodu do prawego przedsionka, co pozwala stwierdzić prawidłowe położenie CVC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nidda, Niemcy, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowe wprowadzenie cewnika do żyły centralnej.
Kryteria wyłączenia:
- awaryjne wprowadzenie cewnika do żyły centralnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Ultradźwięk
|
Za pomocą kontroli ultrasonograficznej do cewnika żyły centralnej wstrzykuje się roztwór soli fizjologicznej i mierzy się czas do wykrycia bolusa soli fizjologicznej w badaniu ultrasonograficznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
- korelacja między czasem wykrycia wstrzykniętego bolusa soli fizjologicznej a radiologicznym położeniem cewnika do żyły centralnej
Ramy czasowe: do 5 sekund
|
- USG podczas wstrzykiwania roztworu soli fizjologicznej do nowo wprowadzonego cewnika do żyły centralnej
|
do 5 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Brandes H, Stock U, Muller T, Leder U, Huttemann E. Central venous catheters--the inability of 'intra-atrial ECG' to prove adequate positioning. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):193-8. doi: 10.1093/bja/aeh191. Epub 2004 Jun 25.
- Schummer W, Herrmann S, Schummer C, Funke F, Steenbeck J, Fuchs J, Uhlig T, Reinhart K. Intra-atrial ECG is not a reliable method for positioning left internal jugular vein catheters. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):481-6. doi: 10.1093/bja/aeg208.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVC061120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .