- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04630236
Posicionamiento guiado por ultrasonido de catéteres venosos centrales
El estándar actual para el control de la posición (correcta) de un catéter venoso central (CVC) es el control de rayos X, que está asociado con rayos X para el paciente. En algunas clínicas, los servicios radiológicos no se ofrecen "las 24 horas". Por lo tanto, sería deseable una alternativa que no sea onerosa para los pacientes y que esté disponible en todos los lados. Se debe investigar la posibilidad de un control ecográfico de la posición del CVC.
La posición correcta de un catéter venoso central es importante. Las complicaciones/fallos deben detectarse precozmente/inmediatamente. Además de la radiografía de tórax, se dispone de un control de posición por medio de un derivado de ECG (derivado de tarjeta α) para el control de posición. El método es fácil de realizar, pero no se puede detectar una posición epicárdica o arterial del CVC sin el uso de imágenes adicionales en caso de duda.
Por las razones mencionadas anteriormente, la ecografía es un método adecuado para mostrar el flujo de entrada de la solución de cloruro de sodio al 0,9% inyectada en la aurícula derecha, lo que permite concluir la posición correcta del CVC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nidda, Alemania, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- inserción electiva de un catéter venoso central.
Criterio de exclusión:
- inserción de emergencia de un catéter venoso central
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Ultrasonido
|
Mediante control por ultrasonido, se inyecta solución salina en el catéter de la vena central y se mide el tiempo de detección del bolo de solución salina en la ecografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
- correlación entre el tiempo de detección del bolo de solución salina inyectado y la posición radiológica del catéter venoso central
Periodo de tiempo: hasta 5 segundos
|
- ultrasonido durante la inyección de solución salina en un catéter venoso central recién insertado
|
hasta 5 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schummer W, Schummer C, Schelenz C, Brandes H, Stock U, Muller T, Leder U, Huttemann E. Central venous catheters--the inability of 'intra-atrial ECG' to prove adequate positioning. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):193-8. doi: 10.1093/bja/aeh191. Epub 2004 Jun 25.
- Schummer W, Herrmann S, Schummer C, Funke F, Steenbeck J, Fuchs J, Uhlig T, Reinhart K. Intra-atrial ECG is not a reliable method for positioning left internal jugular vein catheters. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):481-6. doi: 10.1093/bja/aeg208.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CVC061120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Catéter venoso central
-
Milton S. Hershey Medical CenterTerminadoCatéter venoso central | Línea central | CCIP | Neuro UCI | UCI de neurociencia | CVCEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineTerminadoRetinopatía Serosa Central (RSC)Estados Unidos
-
Bracco Diagnostics, IncTerminadoNeoplasias del Sistema Nervioso Central | Enfermedad del Sistema Nervioso Central
-
Weill Medical College of Cornell UniversityReclutamientoTumor del sistema nervioso central | Tumor pediátrico del sistema nervioso centralEstados Unidos
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGus Gear IncReclutamiento
-
Dow University of Health SciencesTerminado
-
Toronto Rehabilitation InstituteTerminado
-
Brno University HospitalTerminadoLínea centralChequia
-
Tongji HospitalTerminadoTuberculosis del sistema nervioso centralPorcelana
-
PaijatHame Central HospitalUniversity of TurkuDesconocidoInfección del Sistema Nervioso CentralFinlandia
Ensayos clínicos sobre Ultrasonido
-
ReCor Medical, Inc.ReclutamientoHipertensiónAlemania, Países Bajos, Bélgica, Francia, Mónaco, Suiza, Reino Unido
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoMedición Doppler de la arteria uterinaPaíses Bajos
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconocidoPacientes en estado de shock e intubados en Trauma Bay (TB)Estados Unidos
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalTerminadoCarrera | Ataque isquémico transitorio | Ataque Isquémico, Transitorio | Accidente cerebrovascular | Apoplejía cerebrovascularNoruega
-
Ajou University School of MedicineTerminadoEstenosis de la arteria coronariaCorea, república de