마취 방식이 범주 1 제왕절개에서 태아-산모 결과에 영향을 미칩니까?
2021년 9월 12일 업데이트: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
마취 방식이 범주 1 제왕절개에서 태아-산모 결과에 영향을 미치는가: 척추 마취와 전신 마취를 비교하는 전향적 비무작위 연구
척추 마취(SA)는 전신 마취(GA)보다 산모 및 신생아 이환율이 낮기 때문에 선택적 제왕절개(CS)의 표준 기술이 되었습니다(A 등급 권장, NICE).
응급 CS가 필요한 여성의 경우 신속 순차 전신 마취(RSGA)가 SA보다 수행 속도가 빠르기 때문에 일반적으로 사용됩니다.
여러 무작위 시험에서 이 두 가지 마취 기술 사이에서 산모와 태아의 결과를 비교했지만 카테고리 1 CS(여성이나 태아의 생명에 즉각적인 위협을 가하는 응급 상황)에 대한 연구는 제한적입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에는 만기 임신 여성이 포함될 것입니다. 그들은 두 그룹으로 할당됩니다:
(그룹 G): 빠른 순서의 전신 마취를 받게 됩니다. 그리고 (그룹 S): 척추 마취를 받게 됩니다. 주치의 마취과 의사의 수술 전 평가 및 조사 후 마취 접근법의 결정은 CS에 대한 적응증에 따라 담당 마취과 의사에 의해 결정됩니다.
마취 유도 전 IV 액세스를 설정한 후 ranitidine 50mg을 정맥 주사합니다. 수술대에서 표준 부서 프로토콜에 따라 수술 전반에 걸쳐 모든 분만자의 활력 징후를 모니터링합니다.
태아 건강은 분만 후 1분 5분 APGAR 점수와 탯줄 PH를 사용하여 평가됩니다. 수술 중 산모의 활력 징후 외에도 수술 후 산모에게 발생할 수 있는 모든 합병증을 추적합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, 이집트, 13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-40세의 만삭 임산부
설명
다음 포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태(ASA) < III
- 18~40세
- 재태 연령>37주
- 응급 제왕절개
- 싱글톤 임신
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 쌍둥이 임신
- 환자의 불일치
- 신경 장애
- 선천성 태아 기형
- 체질량 지수 > 40kg/m2; 그리고
- 응급 CS 중에 사용되는 약물에 대한 민감도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 전신 마취 (G)
환자는 수술대에 골반 쐐기로 배치되고 전산소화됩니다.
그런 다음 미리 계산된 용량의 프로포폴(2mg/kg)과 로쿠로늄(0.9mg/kg)을 사용한 빠른 시퀀스 유도에 이어 기관내 삽관이 수행됩니다.
출산 후 펜타닐을 투여합니다.
나중에 이소플루란(1%)으로 마취를 유지합니다.
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전신마취와 척추마취 비교
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그룹 척추 마취 (S)
모든 분만액은 500ml의 콜로이드 용액과 함께 로드됩니다.
왼쪽 측면 위치에서 포비돈 요오드로 환자의 등을 청소합니다.
그동안 척추마취제와 국소마취제가 준비될 예정이다.
알코올로 포비돈 요오드를 닦은 후, 22G 척수 바늘을 사용하여 0.5% 고압 부피바카인 2.5ml를 척수강내로 신속하게 단발 투여한다.
아기가 태어날 때까지 간단한 안면 마스크를 사용하여 산소를 투여합니다.
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전신마취와 척추마취 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APGAR 점수
기간: 배달 후 5분
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아프가 점수는 출생 후 신생아의 안녕을 평가하는 방법이다(0~3: 심한 우울, 4~6: 보통 우울, 7~10: 상태 매우 좋음).
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배달 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배송 결정 간격(DDI)
기간: 수술 결정부터 출산까지
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산부인과 의사가 결정한 시점부터 아기를 분만하는 시점까지의 간격(분)
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수술 결정부터 출산까지
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탯줄 PH
기간: 배송 직후
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탯줄 동맥의 동맥혈 가스를 사용하여 신생아의 산-염기 상태를 평가했습니다.
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배송 직후
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수술 후 산모 합병증의 발생
기간: 마취 회복부터 수술 후 24시간까지
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마취와 관련된 수술 후 합병증에 대해 모든 어머니를 추적했습니다.
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마취 회복부터 수술 후 24시간까지
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신생아 ICU 입원
기간: 아기의 분만부터 수술 후 24시간까지
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총 참가자의 비율로 NICU에 입장합니다.
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아기의 분만부터 수술 후 24시간까지
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입원 기간
기간: 최대 1개월
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입원 기간(LOS)은 단일 입원 기간입니다.
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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