Le mode d'anesthésie affecte-t-il le résultat fœto-maternel lors d'une césarienne de catégorie 1 ?
12 septembre 2021 mis à jour par: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
Le mode d'anesthésie affecte-t-il le résultat fœto-maternel lors d'une césarienne de catégorie 1 : une étude prospective non randomisée comparant l'anesthésie rachidienne à l'anesthésie générale
La rachianesthésie (SA) est devenue la technique standard de la césarienne élective (CS) car elle entraîne moins de morbidité maternelle et néonatale que l'anesthésie générale (AG) (recommandation de grade A, NICE).
Pour les femmes nécessitant une césarienne d'urgence, l'anesthésie générale à séquence rapide (RSGA) est couramment utilisée car cette technique est plus rapide à réaliser que l'AS.
Bien que plusieurs essais randomisés aient comparé les résultats maternels et fœtaux entre ces deux techniques d'anesthésie, les études concernant le SC de catégorie 1 (affections émergentes qui menacent immédiatement la vie de la femme ou du fœtus) sont limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes enceintes à terme seront incluses dans cette étude. Ils seront répartis en deux groupes :
(Groupe G) : recevra une anesthésie générale à séquence rapide, et (Groupe S) : recevra une rachianesthésie. Après bilan préopératoire et investigations par l'anesthésiste traitant, la décision de l'approche anesthésique sera décidée par l'anesthésiste traitant en fonction des indications du CS.
Avant l'induction de l'anesthésie, la ranitidine intraveineuse (IV) 50 mg sera administrée après avoir établi un accès IV. Sur la table d'opération, les signes vitaux seront surveillés pour toutes les parturientes tout au long de la chirurgie selon le protocole standard du service.
Le bien-être fœtal sera évalué après l'accouchement en utilisant le score APGAR de 1 minute et 5 minutes et le pH du cordon ombilical. en plus des signes vitaux maternels peropératoires, suivre ensuite toute complication pouvant survenir à la mère postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egypte, 13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
femmes enceintes à terme de 18 à 40 ans
La description
critères d'inclusion suivants :
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) < III
- Âge 18-40 ans
- Age gestationnel>37 semaines
- Accouchement par césarienne d'urgence
- Grossesse unique
Les critères d'exclusion sont :
- Grossesse gémellaire
- Désaccord du patient
- Atteinte neurologique
- Anomalie fœtale congénitale
- indice de masse corporelle > 40 kg/m2 ; et
- Sensibilité à l'un des médicaments utilisés pendant la césarienne d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésie générale de groupe (G)
les patients seront positionnés avec un coin pelvien sur une table d'opération et préoxygénés.
Ensuite, une induction en séquence rapide avec des doses précalculées de propofol (2 mg/kg) et de rocuronium (0,9 mg/kg) sera suivie d'une intubation endotrachéale.
Après l'accouchement du bébé, du fentanyl sera administré.
Plus tard, l'anesthésie sera maintenue avec de l'isoflurane (1%).
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comparer l'anesthésie générale à la rachianesthésie
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Groupe Rachianesthésie (S)
toutes les parturientes seront co-chargées avec 500 ml de solution colloïdale.
En position latérale gauche, le dos des patients sera nettoyé avec de la povidone iodée.
Entre-temps, le médicament anesthésique rachidien et le médicament anesthésique local seront préparés.
Après avoir essuyé la povidone iodée avec de l'alcool, une injection unique rapide de 2,5 ml de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % sera administrée par voie intrathécale à l'aide d'une aiguille spinale de 22 G.
L'oxygène sera administré à l'aide d'un simple masque facial jusqu'à l'accouchement du bébé.
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comparer l'anesthésie générale à la rachianesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score APGAR
Délai: 5 minutes après la livraison
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Le score d'Apgar est une méthode d'évaluation du bien-être néonatal après la naissance (0-3 : sévèrement déprimé, 4-6 : modérément déprimé, 7-10 : excellent état)
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5 minutes après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intervalle décision-livraison (DDI)
Délai: de la décision d'opérer jusqu'à l'accouchement du bébé
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l'intervalle en minutes entre le moment de la décision de l'obstétricien et le moment de l'accouchement du bébé
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de la décision d'opérer jusqu'à l'accouchement du bébé
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Cordon ombilical PH
Délai: immédiatement après la livraison
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Les gaz du sang artériel de l'artère du cordon ombilical ont été utilisés pour évaluer l'état acido-basique du nouveau-né
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immédiatement après la livraison
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Apparition de complications maternelles postopératoires
Délai: de la récupération de l'anesthésie jusqu'à 24 heures postopératoires
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toutes les mères ont été suivies pour toute complication postopératoire liée à l'anesthésie.
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de la récupération de l'anesthésie jusqu'à 24 heures postopératoires
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Admission en USI néonatale
Délai: de la naissance du bébé jusqu'à 24 heures après l'opération
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Admission à l'USIN en pourcentage du nombre total de participants.
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de la naissance du bébé jusqu'à 24 heures après l'opération
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 1 mois
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La durée de séjour (DS) correspond à la durée d'un seul épisode d'hospitalisation
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Première publication (Réel)
18 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FOMBU 000048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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