¿El modo de anestesia afecta el resultado feto-materno en la cesárea de categoría 1?
12 de septiembre de 2021 actualizado por: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
¿Afecta el modo de anestesia el resultado feto-materno en la cesárea de categoría 1: un estudio prospectivo no aleatorizado que compara la anestesia raquídea versus la general?
La anestesia espinal (AS) se ha convertido en la técnica estándar en la cesárea electiva (CS) ya que resulta en menor morbilidad materna y neonatal que la anestesia general (AG) (recomendación Grado-A, NICE).
Para las mujeres que requieren una cesárea de emergencia, la anestesia general de secuencia rápida (RSGA) se usa comúnmente porque esta técnica es más rápida de realizar que la SA.
Aunque varios ensayos aleatorizados compararon el resultado materno y fetal entre estas dos técnicas anestésicas, los estudios con respecto a la categoría 1 CS (condiciones emergentes que representan una amenaza inmediata para la vida de la mujer o el feto) son limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluirán hembras preñadas a término. Se distribuirán en dos grupos:
(Grupo G): recibirá anestesia general de secuencia rápida, y (Grupo S): recibirá anestesia espinal. Después de la evaluación preoperatoria y las investigaciones por parte del anestesiólogo a cargo, la decisión del enfoque anestésico será decidida por el anestesiólogo a cargo de acuerdo con las indicaciones para la cesárea.
Antes de la inducción de la anestesia, se administrarán 50 mg de ranitidina por vía intravenosa (IV) después de establecer un acceso IV. En la mesa de operaciones, se controlarán los signos vitales de todas las parturientas durante la cirugía de acuerdo con el protocolo estándar del departamento.
el bienestar fetal se evaluará después del parto utilizando la puntuación APGAR de 1 minuto y 5 minutos y el pH del cordón umbilical. además de los signos vitales maternos intraoperatorios, luego haga un seguimiento de cualquier complicación que pueda ocurrirle a la madre después de la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egipto, 13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas a término de 18 a 40 años
Descripción
siguientes criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) < III
- Edad 18-40 años
- Edad gestacional >37 semanas
- cesárea de emergencia
- Embarazo único
Los criterios de exclusión son:
- embarazo gemelar
- Disconformidad del paciente
- Deterioro neurológico
- anomalía fetal congénita
- índice de masa corporal > 40 kg/m2; y
- Sensibilidad a alguno de los fármacos utilizados durante la cesárea de urgencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anestesia general grupal (G)
los pacientes se colocarán con cuña pélvica en la mesa de operaciones y se preoxigenarán.
Luego, la inducción de secuencia rápida con dosis precalculadas de propofol (2 mg/kg) y rocuronio (0,9 mg/kg) será seguida de intubación endotraqueal.
Después del parto del bebé, se administrará fentanilo.
Posteriormente se mantendrá la anestesia con isoflurano (1%).
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comparar anestesia general versus raquídea
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Anestesia espinal grupal (S)
todas las parturientas se co-cargarán con 500 ml de solución coloidal.
En posición lateral izquierda, se limpiará la espalda de los pacientes con povidona yodada.
Mientras tanto, se preparará el medicamento anestésico espinal y el medicamento anestésico local.
Después de limpiar la povidona yodada con alcohol, se administrará una inyección única rápida de 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% por vía intratecal utilizando una aguja espinal de 22 G.
Se administrará oxígeno con mascarilla facial simple hasta el parto del bebé.
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comparar anestesia general versus raquídea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la entrega
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La puntuación de Apgar es un método para evaluar el bienestar neonatal después del nacimiento (0-3: gravemente deprimido, 4-6: moderadamente deprimido, 7-10: excelente estado)
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5 minutos después de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intervalo de decisión a la entrega (DDI)
Periodo de tiempo: desde la decisión de operar hasta el nacimiento del bebé
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el intervalo en minutos desde el momento de la decisión del obstetra hasta el momento del parto del bebé
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desde la decisión de operar hasta el nacimiento del bebé
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HP del cordón umbilical
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto
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Se utilizaron gases en sangre arterial de la arteria del cordón umbilical para evaluar el estado ácido-base del recién nacido
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inmediatamente después del parto
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Ocurrencia de complicaciones maternas postoperatorias
Periodo de tiempo: desde la recuperación de la anestesia hasta las 24 horas del postoperatorio
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todas las madres fueron seguidas por cualquier complicación posoperatoria relacionada con la anestesia.
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desde la recuperación de la anestesia hasta las 24 horas del postoperatorio
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Ingreso en UCI neonatal
Periodo de tiempo: desde el parto del bebé hasta las 24 horas del postoperatorio
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Ingreso a la UCIN en porcentaje sobre el total de participantes.
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desde el parto del bebé hasta las 24 horas del postoperatorio
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Duración de la estancia (LOS) es la duración de un solo episodio de hospitalización
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hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-FOMBU 000048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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