O Modo de Anestesia Afeta o Resultado Feto-materno na Categoria 1 de Cesariana
12 de setembro de 2021 atualizado por: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
O Modo de Anestesia Afeta o Resultado Feto-Materno em Cesárea de Categoria 1: Um Estudo Prospectivo Não Randomizado Comparando Anestesia Espinhal versus Anestesia Geral
A raquianestesia (SA) tornou-se a técnica padrão na cesariana eletiva (CS), pois resulta em menos morbidade materna e neonatal do que a anestesia geral (GA) (recomendação de Grau A, NICE).
Para mulheres que necessitam de cesárea de emergência, a anestesia geral de sequência rápida (RSGA) é comumente usada porque esta técnica é mais rápida de realizar do que a SA.
Embora vários estudos randomizados tenham comparado o resultado materno e fetal entre essas duas técnicas anestésicas, os estudos com relação à categoria 1 SC (condições emergentes que apresentam ameaça imediata à vida da mulher ou do feto) são limitados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres grávidas a termo serão incluídas neste estudo. Eles serão alocados em dois grupos:
(Grupo G): receberá anestesia geral de sequência rápida e (Grupo S): receberá raquianestesia. Após avaliação pré-operatória e investigações pelo anestesiologista assistente, a decisão da abordagem anestésica será decidida pelo anestesiologista assistente de acordo com as indicações para CS.
Antes da indução da anestesia, ranitidina intravenosa (IV) 50 mg será administrada após o estabelecimento de um acesso IV. Na mesa de operação, os sinais vitais serão monitorados para todas as parturientes durante a cirurgia de acordo com o protocolo departamental padrão.
o bem-estar fetal será avaliado após o parto por meio do escore APGAR de 1 minuto e 5 minutos e PH do cordão umbilical. além dos sinais vitais maternos intra-operatórios, acompanhar quaisquer complicações que possam ocorrer à mãe no pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egito, 13511
- Samar Rafik Mohamed Amin
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres grávidas a termo de 18 a 40 anos
Descrição
seguintes critérios de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) < III
- Idade 18-40 anos
- Idade gestacional > 37 semanas
- Cesárea de emergência
- Gravidez única
Os critérios de exclusão são:
- gravidez gemelar
- Desacordo do paciente
- comprometimento neurológico
- Anormalidade fetal congênita
- índice de massa corporal > 40 kg/m2; e
- Sensibilidade a qualquer uma das drogas usadas durante o CS de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo anestesia geral (G)
os pacientes serão posicionados com cunha pélvica na mesa cirúrgica e pré-oxigenados.
A seguir, indução em sequência rápida com doses pré-calculadas de propofol (2 mg/kg) e rocurônio (0,9 mg/kg) seguida de intubação endotraqueal.
Após o nascimento do bebê, o fentanil será administrado.
Posteriormente, a anestesia será mantida com isoflurano (1%).
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comparar anestesia geral versus raquianestesia
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Grupo Raquianestesia (S)
todas as parturientes serão co-carregadas com 500 ml de solução coloidal.
Na posição lateral esquerda, as costas dos pacientes serão limpas com iodopovidona.
Enquanto isso, o anestésico espinhal e o anestésico local serão preparados.
Após a limpeza de iodopovidona com álcool, uma injeção única rápida de 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% será administrada por via intratecal usando agulha espinhal 22 G.
O oxigênio será administrado usando máscara facial simples até o nascimento do bebê.
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comparar anestesia geral versus raquianestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação APGAR
Prazo: 5 minutos após a entrega
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A pontuação de Apgar é um método de avaliação do bem-estar neonatal após o nascimento (0-3: gravemente deprimido, 4-6: moderadamente deprimido, 7-10: condição excelente)
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5 minutos após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intervalo de decisão para entrega (DDI)
Prazo: da decisão de operar até o nascimento do bebê
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o intervalo em minutos desde o momento da decisão do obstetra até o momento do parto do bebê
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da decisão de operar até o nascimento do bebê
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Cordão umbilical PH
Prazo: imediatamente após a entrega
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A gasometria arterial da artéria do cordão umbilical foi usada para avaliar o estado ácido-básico do recém-nascido
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imediatamente após a entrega
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Ocorrência de complicações maternas no pós-operatório
Prazo: da recuperação da anestesia até 24 horas de pós-operatório
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todas as mães foram acompanhadas por quaisquer complicações pós-operatórias relacionadas à anestesia.
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da recuperação da anestesia até 24 horas de pós-operatório
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Internação na UTI neonatal
Prazo: desde o nascimento do bebê até 24 horas de pós-operatório
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Admissão na UTIN em percentual do total de participantes.
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desde o nascimento do bebê até 24 horas de pós-operatório
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Duração da internação
Prazo: até 1 mês
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Duração da permanência (LOS) é a duração de um único episódio de hospitalização
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até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FOMBU 000048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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