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학부모 교육과의 긴밀한 협력에 대한 국가 평가 (VVME5)

2020년 11월 17일 업데이트: Liisa Lehtonen, Turku University Hospital

학부모 교육과의 긴밀한 협력에 대한 국가적 평가. 신생아 집중 치료 중 부모의 참여 및 참여 강화.

이 연구의 목적은 영아가 신생아 집중 치료실(NICU)에 머무는 동안 부모-영아의 신체적 친밀감에 대한 신생아 직원을 위한 교육적 개입의 효과와 가족 중심 치료에 대한 부모와 직원의 인식을 평가하는 것이었습니다. 이 사전 개입 연구는 2012년부터 2018년까지 핀란드의 9개 병원에서 수행되었습니다. 데이터는 일일 부모 일지, 부모에게 매일 문자 메시지 질문 및 직원 감사 인터뷰를 사용하여 수집되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 유아가 신생아 집중 치료실(NICU)에 머무르는 동안 부모-영아의 신체적 친밀감에 대한 신생아 직원을 위한 교육적 개입의 효과와 가족 중심 치료(FCC)에 대한 부모와 직원의 인식을 평가하는 것이었습니다. 단위. 우리는 부모가 개입 전 시간에 비해 개입 후 유닛에서 더 많은 시간을 보내고 아기와 피부 접촉이 더 많다는 가설을 세웠습니다. 우리는 또한 부모와 직원의 관점 모두에서 개입 후에 보육 문화가 더 가족 중심이 된다는 가설을 세웠습니다.

NICU 및 참가자 연구 이 연구는 개입 전과 후의 상황을 비교하는 개입 연구였습니다. 그것은 2개의 레벨 III 병원과 7개의 레벨 II 병원을 포함하여 핀란드의 9개의 NICU에서 수행되었습니다. 연구는 2012년 5월부터 2018년 9월까지 단계적으로 진행되었습니다. 2~3개의 병원이 동시에 연구에 참여했습니다. 연구 허가는 핀란드 남서부 병원 지구(T57/2012)와 각 연구 기관에서 별도로 부여했습니다.

연구 참가자는 18개월 동안 지속된 학부모와의 긴밀한 협력 교육 프로그램 전후 3개월 동안 모집되었습니다. NICU에 3일 이상 머무를 것으로 추정되는 영아의 모든 부모에게 접근했습니다. 다른 포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 영아에게 주요한 선천적 기형이나 증후군이 없었음, 2) 부모가 핀란드어나 스웨덴어를 사용함, 3) 가족이 병원의 거주 지역에 거주함. 입원 기간이 3일 이상인 영아의 모든 입원에 대해 영아의 재태 연령, 출생 체중, 입원 기간 및 집까지의 거리를 포함하는 일지를 보관하여 적격 부모를 식별하고 중퇴율을 평가했습니다.

교직원은 학부모에게 연구 프로토콜을 소개하고 참여를 고려할 수 있는 하루 이상의 시간을 주었습니다. 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 친밀도 일기와 문자 메시지 사용에 대한 지침을 받았습니다. 부모는 영아 특성(재태 연령, 출생 체중, 출생 시 머리 둘레, 성별, 분만 방식, 영아가 독신/다수인지 또는 형제자매가 있는지 여부 포함) 및 가족 특성(부모 연령, 교육, 사회 경제적 지위 포함)을 제공했습니다. 그리고 병원에서 집까지의 거리).

친밀도 일기 부모가 NICU에 있는 시간과 피부 대 피부 접촉(SSC)이 친밀도 일기와 함께 보고되었습니다. 단위 내 존재는 단위 내부에 있는 것으로 정의되었으며 반드시 아기의 방에 항상 있는 것은 아닙니다. SSC는 필요한 경우 기저귀와 모자만 착용하고 부모의 맨 가슴에 누워 있는 아기로 정의되었습니다. 일기에는 부모가 아기와 함께 NICU 및 SSC에서 보낸 시간을 기입한 4개의 서로 다른 타임라인이 있습니다: 어머니 참석, 어머니 SSC, 아버지 참석 및 아버지 SSC. 부모는 모집 시점부터 퇴원 시점까지 일기를 작성하도록 요청 받았습니다. 자료수집 시에는 다른 가족이나 간호사가 볼 수 없도록 침대 머리맡의 폴더에 보관하였다.

개입 부모와의 긴밀한 협력 개입은 영아의 신경 행동 및 애착 이론의 이론적 증거를 기반으로 개발되었습니다. 이 교육은 이론적 교육, 침대 옆에서의 실습 교육, 실천 변화의 동시 구현을 지원하는 성찰적 토론을 사용하는 다중 방법 학습 철학을 기반으로 합니다. 개입은 영유아 관리에 부모의 존재와 참여를 지원하기 위해 부모와 협력하기 위해 단위의 전체 직원에게 새로운 기술을 가르칩니다. 원래 개입은 4단계를 포함하는 구조화된 18개월 길이의 교육으로 압축되었습니다. 강사 멘토와 감독관이 훈련한 지역 멘토를 포함하는 촉진자 네트워크 모델이 사용되었습니다.

BLISS 감사 도구 Bliss 조직의 허가를 받아 Bliss Baby Charter Audit Tool을 사용하여 직원의 데이터를 수집했습니다. 감사 도구는 NICU의 FCC 품질 개선 영역을 식별하는 자체 평가 도구입니다. 이 도구에는 유아와 그 부모가 받아야 할 보살핌, 존중 및 지원을 요약한 7가지 핵심 원칙으로 구분된 141개의 진술이 있습니다. 7가지 원칙 모두 가족 중심 치료의 서로 다른 범주(Bliss에서 정의한 대로)를 포함합니다. 범주는 1) 부모와 교직원의 적극적인 돌봄(18개 기준), 2) 부모와 가족의 지원(17개 기준), 3) 의사소통(6개 기준), 4) 발달적 돌봄(9개 기준), 5) 권한 있는 의사 결정입니다. (10개 기준), 6) 시설(17개 기준), 7) 지침 및 정책(17개 기준), 8) 교직원 기술 및 훈련(12개 기준), 9) 정보 제공(27개 기준) 및 10) 서비스 개선 및 학부모 참여 (8 기준).

DigiFCC Parents는 DigiFCC-P 도구를 사용하여 휴대폰으로 전달되는 문자 메시지 질문에 답변하여 FCC의 품질을 평가했습니다. 이 도구는 학부모 교육 프로그램과의 긴밀한 협력 평가를 위해 개발되었습니다. 부모는 유아 입원 기간 동안 매일 저녁 7개의 질문 중 하나의 무작위 질문을 받았습니다. 이 도구는 부모, 직원 및 연구원의 피드백을 기반으로 처음 4개 병원 이후 내용 타당성과 실행 가능성을 개선하기 위해 추가로 개발되었습니다. 병원 5-9에서 부모는 영유아 입원 기간 동안 매일 저녁 9개의 질문 중 하나의 무작위 질문을 받았습니다. 질문은 다음과 같습니다. 1) 오늘 스태프가 귀하의 말을 어느 정도 들어주었습니까? 2) 오늘 아기 돌보기에 어느 정도 참여하셨습니까? 3) 직원이 제공한 안내가 오늘 귀하의 필요를 어느 정도 충족시켰습니까? 4) 오늘 귀하의 아기에 대한 결정을 내릴 때 귀하의 의견이 어느 정도 고려되었습니까? 5) 오늘 아기를 돌볼 때 의료진을 어느 정도 신뢰하셨습니까? 6) 오늘 아기를 돌볼 때 직원이 귀하를 어느 정도 신뢰했습니까? 7) 메디컬 라운드에서 토론에 어느 정도 참여했습니까? 8) 직원이 제공한 정보가 오늘 귀하의 필요를 어느 정도 충족시켰습니까? 9) 오늘 스태프가 당신에게 얼마나 정서적인 도움을 주었습니까? 부모는 병원이 1~4인 경우 5점 리커트 척도, 병원이 5~9인 경우 7점 리커트 척도(1~7, 1=전혀 그렇지 않음, 7=매우 그렇다) 또는 0으로 응답을 평가했습니다. 그들이 그날 NICU에 없었다면.

간호사들은 DigiFCC-N 도구로 FCC의 품질을 평가했습니다. 간호사는 부모의 의료 회진 참여에 관한 질문을 제외하고 부모의 질문에 해당하는 질문에 대답했다. 간호사에 대한 질문은 "오늘 부모님의 말을 어느 정도 들었습니까?" 간호사들은 연구 목적으로 할당된 컴퓨터를 사용하여 웹 설문지를 통해 답변을 주었다. 간호사들은 교육 프로그램 전후 3개월의 연구 기간 동안 각 작업 교대 후 무작위 질문에 하나의 답변을 했습니다.

통계적 방법 부모의 존재는 적어도 한 명의 부모가 존재하는 것으로 정의되었습니다. 어머니와 아버지의 존재감과 SSC도 별도로 분석하였다. 우리는 통계적 모델에서 재태 연령, 가족의 형제자매, 신생아 단위를 조정하여 개입 전과 개입 후 코호트를 비교했습니다. 이러한 교란자는 부모의 존재에 대한 중요성에 따라 선택되었습니다. 존재와 SSC의 비교는 선형 모델을 사용하여 분석되었으며, 여기서 코호트는 독립 가족, 가족 및 신생아 단위의 형제 자매는 범주 변수로, 재태 연령은 연속 공변량으로 처리되었습니다. 어머니와 아버지에 대해 별도로 분석을 수행한 다음 결합하여 분석을 수행했습니다(적어도 한 부모가 참석, 부모 SSC 중 하나). 마지막 일기까지의 모든 일기가 분석에 포함되었으며 존재 또는 SSC가 없거나 데이터가 누락된 날도 포함되었습니다. 모든 통계 테스트는 유의 수준이 0.05로 설정된 양측으로 수행되었습니다. 분석은 Windows용 SAS System, 버전 9.4(SAS Institute Inc., Cary, NC, USA)를 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

768

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  1. 부모

    학부모를 위한 포함 기준:

    • NICU에 3일 이상 머무를 것으로 추정되는 영아의 모든 부모에게 접근했습니다.

    제외 기준:

    • 영아는 중대한 선천적 기형이나 증후군을 가지고 있었고,
    • 부모는 핀란드어나 스웨덴어를 말하지 않았고,
    • 가족은 병원 집수 구역 밖에 살았습니다.
  2. 침대 옆과 리더십에서 일하는 모든 직원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 후 학부모 및 교직원
신생아 집중 치료실의 다학제 간 직원을 위한 교육적 개입.
학부모 교육 프로그램과의 긴밀한 협력은 FCC를 홍보하기 위해 처음에 Turku 대학 병원에서 개발 및 구현된 다학제 NICU 직원을 위한 교육 개입입니다. 개입은 각각 4~5개월 동안 지속되는 4단계로 구성됩니다. 먼저 의료진은 유아의 행동을 관찰하는 법을 배웁니다. 이 단계는 각 유아의 개별 요구 사항과 기능을 식별하는 것을 목표로 합니다. 그 후 직원은 부모와 함께 유아의 행동을 관찰하고 유아에 대한 부모의 인식을 적극적으로 경청하는 법을 배웁니다. 3단계 동안 직원은 직원과 부모 간의 파트너십을 지원하는 가족과 유아의 개별 이야기를 알게 됩니다. 마지막으로 교직원은 의사 결정에 부모를 통합하고 가정으로의 전환을 공동으로 계획하는 방법을 배웁니다. 교육은 현지 멘토가 강사 멘토 및 감독자에 의해 교육되는 촉진자 네트워크 모델을 통해 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 친밀감 부모의 존재 일기
기간: 영아가 신생아실에서 보살핌을 받는 동안(최대 3개월), 개입 전과 후에 모집된 두 영아 코호트에 적용됩니다.
엄마와 아빠가 신생아 병동에 있음을 표시할 수 있는 공간이 포함된 일일 친밀감 일기(5분 정확도로 분/일)는 아기의 모든 입원일(최대 3개월) 동안 작성해야 합니다.
영아가 신생아실에서 보살핌을 받는 동안(최대 3개월), 개입 전과 후에 모집된 두 영아 코호트에 적용됩니다.
부모와 아기의 피부 접촉에 대한 부모 친밀도 일기
기간: 영아가 신생아실에서 보살핌을 받는 동안(최대 3개월), 개입 전과 후에 모집된 두 영아 코호트에 적용됩니다. .
신생아의 모든 입원일(최대 3개월) 동안 작성할 어머니와 아버지 모두가 유아와의 피부 접촉을 표시할 수 있는 공간이 포함된 일일 친밀감 일기(5분 정확도로 하루에 분/일)를 작성합니다. 피부 접촉은 영아가 부모의 가슴에 알몸으로 누워 있는 것으로 정의됩니다.
영아가 신생아실에서 보살핌을 받는 동안(최대 3개월), 개입 전과 후에 모집된 두 영아 코호트에 적용됩니다. .
가족 중심 돌봄에 대한 부모의 만족도에 대해 어머니와 아버지/파트너 모두에게 매일 문자 메시지 질문
기간: 영아가 신생아실에서 보살핌을 받는 동안(최대 3개월), 개입 전과 후에 모집된 두 영아 코호트에 적용됩니다.
두 부모 모두 매일 저녁 9시에 그날 특정 문제에 대한 만족도를 보고하기 위해 하나의 질문(9개 질문 중 무작위로)을 받았습니다.
영아가 신생아실에서 보살핌을 받는 동안(최대 3개월), 개입 전과 후에 모집된 두 영아 코호트에 적용됩니다.
교대 근무 중에 제공한 가족 중심 치료의 품질에 대한 직원용 웹 질문
기간: 개입 전 3개월과 개입 후 3개월.
각 직원은 그날 제공한 가족 중심 치료의 품질에 대한 각 작업 후 하나의 웹 질문(8개 질문 중 무작위로)에 응답했습니다.
개입 전 3개월과 개입 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K37/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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부모-자녀 관계에 대한 임상 시험

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