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Evaluación Nacional de la Capacitación en Colaboración Estrecha con los Padres de Familia (VVME5)

17 de noviembre de 2020 actualizado por: Liisa Lehtonen, Turku University Hospital

Evaluación Nacional de la Capacitación en Colaboración Estrecha con los Padres de Familia. Mejora de la presencia y participación de los padres durante los cuidados intensivos neonatales.

El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de una intervención educativa para el personal neonatal sobre la cercanía física entre padres e hijos durante la estancia de sus hijos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) y la percepción de los padres y el personal sobre la atención centrada en la familia en la unidad. Este estudio previo a la intervención posterior se llevó a cabo en nueve hospitales de Finlandia entre 2012 y 2018. Los datos se recopilaron mediante el uso de diarios de los padres, preguntas de mensajes de texto diarios a los padres y una entrevista de auditoría para el personal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de una intervención educativa para el personal neonatal sobre la cercanía física entre padres e hijos durante la estadía de su bebé en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) y la percepción de los padres y el personal sobre la atención centrada en la familia (FCC) en la unidad. Presumimos que los padres pasan más tiempo en la unidad y tienen más contacto piel con piel con su bebé después de la intervención en comparación con el tiempo antes de la intervención. También planteamos la hipótesis de que la cultura del cuidado se vuelve más centrada en la familia después de la intervención, tanto desde la perspectiva de los padres como del personal.

UCIN del estudio y participantes Este estudio fue un estudio de intervención, comparando la situación antes y después de la intervención. Se llevó a cabo en nueve UCIN de Finlandia, incluidos dos hospitales de nivel III y siete hospitales de nivel II. El estudio avanzó paso a paso entre mayo de 2012 y septiembre de 2018; dos o tres hospitales participaron en el estudio simultáneamente. El permiso de estudio fue otorgado por el Hospital District of Southwest Finland (T57/2012) y por separado por cada centro de estudio.

Los participantes del estudio fueron reclutados durante períodos de tres meses antes y después del programa de capacitación de Colaboración cercana con los padres, que duró 18 meses. Se contactó a todos los padres de un bebé que se estima que permanecerá en la UCIN más de tres días. Otros criterios de inclusión fueron: 1) el bebé no tenía anomalías congénitas o síndromes mayores, 2) los padres hablaban finlandés o sueco, 3) la familia vivía en el área de influencia del hospital. Se mantuvo un registro que incluía la edad gestacional del bebé, el peso al nacer, la duración del período hospitalario y la distancia al hogar para todas las admisiones de bebés con una estadía de más de 3 días para identificar a los padres elegibles y evaluar la tasa de abandono.

El personal presentó el protocolo del estudio a los padres y les dio al menos un día para considerar su participación. Después de que los padres firmaron el consentimiento informado, se les dio instrucciones para el uso de los diarios de cercanía y mensajes de texto. Los padres proporcionaron las características del bebé (incluida la edad gestacional, el peso al nacer, el perímetro cefálico al nacer, el sexo, el modo de parto y si el bebé era hijo único/múltiple o tenía hermanos) y las características familiares (incluida la edad de los padres, la educación, el estado socioeconómico y la distancia del hospital a casa).

Diario de cercanía La duración de la presencia de los padres en la UCIN y el contacto piel con piel (SSC) se informó con diarios de cercanía. La presencia en la unidad se definió por estar dentro de la unidad, no necesariamente todo el tiempo en la habitación del bebé. SSC se definió como el bebé acostado sobre el pecho desnudo de los padres vestido solo con un pañal y una gorra si es necesario. En el diario, había cuatro líneas de tiempo diferentes en las que los padres completaban el tiempo que pasaban en la NICU y SSC con su bebé: madre presente, madre SSC, padre presente y padre SSC. Se pidió a los padres que cumplimentaran los diarios desde el momento del reclutamiento hasta el alta. Durante la recolección de datos, los diarios se almacenaron en una carpeta al lado de la cama para que otras familias o enfermeras no los vieran.

Intervención La intervención de Colaboración cercana con los padres se desarrolló en base a la evidencia teórica de las teorías del apego y neuroconductual infantil. La capacitación se basa en una filosofía de aprendizaje de métodos múltiples que utiliza enseñanza teórica, enseñanza práctica junto a la cama y debates reflexivos que respaldan la implementación simultánea del cambio de práctica. La intervención enseña nuevas habilidades a todo el personal de una unidad para colaborar con los padres a fin de apoyar la presencia y participación de los padres en el cuidado del bebé. La intervención original se condensó a un entrenamiento estructurado de 18 meses de duración que incluía cuatro fases. Se utilizó un modelo de red de facilitadores que incluía mentores locales capacitados por los mentores capacitadores y un supervisor.

Herramienta de auditoría BLISS Los datos del personal se recopilaron utilizando la herramienta de auditoría Bliss Baby Charter con el permiso de la organización Bliss. La herramienta de auditoría es un instrumento de autoevaluación que identifica áreas de mejora en la calidad de la FCC en las UCIN. La herramienta tiene 141 declaraciones divididas en siete principios básicos que resumen el cuidado, el respeto y el apoyo que deben recibir los bebés y sus padres. Los siete principios contienen diferentes categorías de atención centrada en la familia (según la definición de Bliss). Las categorías son 1) Atención activa por parte de los padres y el personal (18 criterios), 2) Apoyo de los padres y la familia (17 criterios), 3) Comunicación (6 criterios), 4) Atención del desarrollo (9 criterios), 5) Toma de decisiones con poder (10 criterios), 6) Instalaciones (17 criterios), 7) Directrices y políticas (17 criterios), 8) Habilidades y capacitación del personal (12 criterios), 9) Suministro de información (27 criterios) y 10) Mejora del servicio y participación de los padres (8 criterios).

Los padres de DigiFCC evaluaron la calidad de FCC con la herramienta DigiFCC-P respondiendo a las preguntas de los mensajes de texto enviados por teléfonos móviles. La herramienta fue desarrollada para la evaluación del Programa de Capacitación en Colaboración Estrecha con los Padres. Los padres recibieron una pregunta aleatoria de siete preguntas cada noche durante la hospitalización de su bebé. La herramienta se desarrolló aún más en base a los comentarios de los padres, el personal y los investigadores para mejorar la validez y viabilidad de su contenido después de los primeros cuatro hospitales. En los hospitales 5 a 9, los padres recibieron una pregunta aleatoria de nueve preguntas todas las noches durante la hospitalización de su bebé. Las preguntas fueron: 1) ¿Hasta qué punto el personal lo escuchó hoy? 2) ¿En qué medida participó hoy en el cuidado de su bebé? 3) ¿En qué medida la orientación brindada por el personal satisfizo sus necesidades hoy? 4) ¿En qué medida se consideró su opinión en las decisiones que se tomaron hoy sobre su bebé? 5) ¿Hasta qué punto confió en el personal para el cuidado de su bebé hoy? 6) ¿Hasta qué punto el personal confió en usted en el cuidado de su bebé hoy? 7) ¿En qué medida participó en la discusión durante la ronda médica? 8) ¿En qué medida la información proporcionada por el personal satisfizo sus necesidades hoy? 9) ¿En qué medida el personal le ofreció apoyo emocional hoy? Los padres calificaron sus respuestas en una escala de Likert de 5 puntos en los hospitales 1 a 4, y en una escala de Likert de 7 puntos en los hospitales 5 a 9 (1-7, con 1= nada, 7= mucho) o 0, si no estuvieran en la UCIN ese día.

Las enfermeras evaluaron la calidad de la FCC con la herramienta DigiFCC-N. Las enfermeras respondieron las preguntas correspondientes con las preguntas de los padres, excepto la pregunta que se refería a la participación de los padres en la ronda médica. Las preguntas a las enfermeras tenían la siguiente forma: "¿Hasta qué punto escuchó a los padres hoy?" Los enfermeros dieron la respuesta a través de un cuestionario Web utilizando la computadora asignada para el propósito de la investigación. Las enfermeras respondieron una pregunta aleatoria después de cada turno de trabajo durante un período de estudio de 3 meses antes y después del programa de capacitación.

Métodos estadísticos La presencia de los padres se definió como la presencia de al menos uno de los padres. La presencia de madres y padres y el contacto piel a piel también se analizaron por separado. Comparamos las cohortes antes y después de la intervención ajustando por edad gestacional, hermanos en la familia y unidad neonatal en el modelo estadístico. Estos factores de confusión se eligieron en función de su importancia en la presencia de los padres. La comparación de presencia y SSC se analizó mediante un modelo lineal, donde las cohortes fueron familias independientes, los hermanos en la familia y la unidad neonatal se manejaron como variables categóricas y la edad gestacional como covariable continua. Los análisis se realizaron para la madre y el padre por separado y luego también combinados (al menos uno de los padres presente, cualquiera de los padres SSC). Se incluyeron en los análisis todos los diarios hasta el último, también los días sin presencia o SSC o datos faltantes. Todas las pruebas estadísticas se realizaron de dos colas, con un nivel de significación establecido en 0,05. Los análisis se realizaron utilizando SAS System, versión 9.4 para Windows (SAS Institute Inc., Cary, NC, EE. UU.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

768

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  1. Padres

    Criterios de inclusión para padres:

    • Se contactó a todos los padres de un bebé que se estima que permanecerá en la UCIN más de tres días.

    Criterio de exclusión:

    • El bebé tenía anomalías o síndromes congénitos importantes,
    • Los padres no hablaban ni finlandés ni sueco,
    • La familia vivía fuera del área de captación del hospital.
  2. Todos los miembros del personal que trabajan junto a la cama y el liderazgo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Padres y personal después de la intervención
Una intervención educativa para el personal multidisciplinario de una unidad de cuidados intensivos neonatales.
El Programa de Capacitación en Colaboración Estrecha con los Padres es una intervención educativa para el personal multidisciplinario de la UCIN inicialmente desarrollada e implementada en el Hospital Universitario de Turku para promover la FCC. La intervención consta de cuatro fases con una duración de 4 a 5 meses cada una. Primero, el personal de atención médica aprende a observar el comportamiento del bebé. Esta fase tiene como objetivo identificar las necesidades y características individuales de cada bebé. Después de eso, el personal observa el comportamiento del bebé con los padres y aprende a escuchar activamente las percepciones de los padres sobre su bebé. Durante la fase III, el personal aprende a conocer la historia individual de la familia y su bebé, lo que apoya la asociación entre el personal y los padres. Finalmente, el personal aprende a integrar a los padres en la toma de decisiones y planificar en colaboración la transición al hogar. La capacitación se imparte a través del modelo de red de facilitadores en el que los mentores y supervisores capacitadores capacitan a los mentores locales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cercanía Parental Diario de presencia de los padres
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de atención del lactante en la unidad neonatal (hasta 3 meses), aplicable a ambas cohortes de lactantes: los reclutados antes y después de la intervención.
Diario de Cercanía Diaria que incluye espacio para que tanto las madres como los padres indiquen su presencia en la unidad neonatal (minutos/por día con precisión de 5 minutos) para ser llenado durante todos los días de hospitalización del bebé (hasta 3 meses).
Durante el tiempo de atención del lactante en la unidad neonatal (hasta 3 meses), aplicable a ambas cohortes de lactantes: los reclutados antes y después de la intervención.
Cercanía de los padres Diario de contacto piel a piel entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de atención del lactante en la unidad neonatal (hasta 3 meses), aplicable a ambas cohortes de lactantes: los reclutados antes y después de la intervención. .
Diario de cercanía diario que incluye espacio para que tanto las madres como los padres indiquen el contacto piel con piel con su bebé (minutos/por día con una precisión de 5 minutos) para completar durante todos los días de hospitalización del bebé (hasta 3 meses). El contacto piel con piel se define como que el bebé yace desnudo sobre el pecho de uno de sus padres.
Durante el tiempo de atención del lactante en la unidad neonatal (hasta 3 meses), aplicable a ambas cohortes de lactantes: los reclutados antes y después de la intervención. .
Preguntas diarias por mensaje de texto a madres y padres/parejas sobre la satisfacción de los padres con la atención centrada en la familia
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de atención del lactante en la unidad neonatal (hasta 3 meses), aplicable a ambas cohortes de lactantes: los reclutados antes y después de la intervención.
Ambos padres recibieron una pregunta (al azar de 9 preguntas) todas las noches a las 9 pm para informar su satisfacción sobre el tema específico durante ese día.
Durante el tiempo de atención del lactante en la unidad neonatal (hasta 3 meses), aplicable a ambas cohortes de lactantes: los reclutados antes y después de la intervención.
Preguntas web para el personal sobre la calidad de la atención centrada en la familia que han brindado durante su turno de trabajo
Periodo de tiempo: Tres meses antes y tres meses después de la intervención.
Cada miembro del personal respondió a una pregunta web (al azar de 8 preguntas) después de cada turno de trabajo sobre la calidad de la atención centrada en la familia que habían brindado ese día.
Tres meses antes y tres meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K37/12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Relaciones entre padres e hijos

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