Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonal evaluering av opplæringen i nært samarbeid med foreldre (VVME5)

17. november 2020 oppdatert av: Liisa Lehtonen, Turku University Hospital

Nasjonal evaluering av opplæringen i nært samarbeid med foreldre. Forbedre foreldres tilstedeværelse og deltakelse under neonatal intensivbehandling.

Målet med denne studien var å evaluere effekten av en pedagogisk intervensjon for nyfødtpersonell på den fysiske nærhet mellom foreldre og spedbarn under deres spedbarns opphold på neonatal intensivavdeling (NICU) og foreldres og ansattes oppfatning av familiesentrert omsorg i enheten. Denne studien før intervensjon ble utført på ni sykehus i Finland i 2012 til 2018. Data ble samlet inn ved å bruke daglige foreldredagbøker, daglige tekstmeldingsspørsmål til foreldre og et tilsynssamtale for personalet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å evaluere effekten av en pedagogisk intervensjon for nyfødtpersonale på fysisk nærhet mellom foreldre og spedbarn under deres spedbarns opphold på neonatal intensivavdeling (NICU) og foreldres og ansattes oppfatning av familiesentrert omsorg (FCC) i enheten. Vi antok at foreldre tilbringer mer tid i enheten og har mer hud-til-hud-kontakt med spedbarnet etter intervensjonen sammenlignet med tiden før intervensjonen. Vi antok også at omsorgskulturen blir mer familiesentrert etter intervensjonen både fra foreldre- og personaleperspektiv.

Studie NICUer og deltakere Denne studien var en intervensjonsstudie som sammenlignet situasjonen før og etter intervensjonen. Det ble utført på ni NICU-er i Finland, inkludert to nivå III sykehus og syv nivå II sykehus. Studien gikk trinnvis frem mellom mai 2012 og september 2018; to eller tre sykehus deltok i studien samtidig. Studietillatelsen ble gitt av sykehusdistriktet i Sørvest-Finland (T57/2012) og separat av hvert studiested.

Studiedeltakerne ble rekruttert i løpet av tre måneders perioder før og etter opplæringsprogrammet for nært samarbeid med foreldre, som varte i 18 måneder. Hver forelder til et spedbarn som ble estimert til å bli på NICU lenger enn tre dager ble kontaktet. Andre inklusjonskriterier var: 1) spedbarnet hadde ingen store medfødte anomalier eller syndromer, 2) foreldrene snakket finsk eller svensk, 3) familien bodde i nedslagsfeltet til sykehuset. En logg inkludert spedbarns svangerskapsalder, fødselsvekt, lengden på sykehusperioden og avstanden til hjemmet ble ført for alle innleggelser av spedbarn med en oppholdstid på mer enn 3 dager for å identifisere kvalifiserte foreldre og evaluere frafallsraten.

Personalet introduserte studieprotokollen for foreldrene og ga dem minst én dag til å vurdere deres deltakelse. Etter at foreldrene signerte samtykkeerklæringen, fikk de instruksjoner for bruk av nærhetsdagbøkene og tekstmeldinger. Foreldrene ga spedbarnskarakteristika (inkludert svangerskapsalder, fødselsvekt, fødselshodeomkrets, kjønn, leveringsmåte og om spedbarnet var enslig/multipling eller hadde søsken) og familiekarakteristika (inkludert foreldrenes alder, utdanning, sosioøkonomiske status og avstanden fra sykehuset til hjemmet).

Nærhetsdagbok Varigheten av foreldrenes tilstedeværelse på NICU og hud-til-hud-kontakt (SSC) ble rapportert med nærhetsdagbøker. Tilstedeværelse i enheten ble definert ved å være inne i enheten, ikke nødvendigvis hele tiden på rommet til babyen. SSC ble definert som at babyen lå på foreldrenes nakne bryst kun kledd i en bleie og en caps om nødvendig. På dagboken var det fire forskjellige tidslinjer der foreldre fylte ut tiden brukt på NICU og SSC med spedbarnet sitt: mor tilstede, mor SSC, far tilstede og far SSC. Foreldre ble bedt om å fylle ut dagbøkene fra rekrutteringstidspunktet til utskrivning. Under datainnsamlingen ble dagbøkene oppbevart i en mappe ved sengekanten slik at andre familier eller sykepleiere ikke så dagbøkene.

Intervensjon Intervensjonen for nært samarbeid med foreldre ble utviklet basert på teoretiske bevis fra spedbarns nevroatferds- og tilknytningsteorier. Opplæringen er basert på en multi-metode læringsfilosofi ved bruk av teoretisk undervisning, praktisk undervisning ved sengen og reflekterende diskusjoner som støtter samtidig implementering av praksisendring. Intervensjonen lærer nye ferdigheter til hele personalet på en enhet til å samarbeide med foreldre for å støtte foreldres tilstedeværelse og involvering i spedbarns omsorg. Den opprinnelige intervensjonen ble kondensert til en strukturert 18 måneder lang opplæring inkludert fire faser. En tilretteleggernettverksmodell ble brukt, inkludert lokale mentorer opplært av trenerveilederne og en veileder.

BLISS revisjonsverktøy Dataene fra personalet ble samlet inn ved hjelp av Bliss Baby Charter Audit Tool med tillatelse fra Bliss-organisasjonen. Revisjonsverktøyet er et selvevalueringsinstrument som identifiserer forbedringsområder i kvaliteten på FCC i NICUer. Verktøyet har 141 uttalelser fordelt på syv kjerneprinsipper som oppsummerer omsorgen, respekten og støtten som spedbarn og deres foreldre bør få. Alle de syv prinsippene inneholder ulike kategorier av familiesentrert omsorg (som definert av Bliss). Kategoriene er 1) Aktiv omsorg av foreldre og ansatte, (18 kriterier), 2) Foreldre og familiestøtte (17 kriterier), 3) Kommunikasjon (6 kriterier), 4) Utviklingsomsorg (9 kriterier), 5) Bemyndiget beslutningstaking (10 kriterier), 6) Fasiliteter (17 kriterier) ,7) Retningslinjer og retningslinjer (17 kriterier), 8) Personalets ferdigheter og opplæring (12 kriterier), 9) Informasjonstilbud (27 kriterier) og 10) Tjenesteforbedring og foreldreinvolvering (8 kriterier).

DigiFCC-foreldre evaluerte kvaliteten på FCC med DigiFCC-P-verktøyet ved å svare på tekstmeldingsspørsmålene som ble levert av mobiltelefoner. Verktøyet ble utviklet for evaluering av opplæringsprogrammet for nært samarbeid med foreldre. Foreldre mottok ett randomisert spørsmål fra syv spørsmål hver kveld under sykehusinnleggelsen for spedbarn. Verktøyet ble videreutviklet basert på tilbakemeldinger fra foreldre, ansatte og forskere for å forbedre innholdsvaliditeten og gjennomførbarheten etter de fire første sykehusene. På sykehus 5 til 9 fikk foreldrene ett randomisert spørsmål fra ni spørsmål hver kveld under sykehusinnleggelsen for spedbarn. Spørsmålene var: 1) I hvilken grad lyttet personalet til deg i dag? 2) I hvilken grad deltok du i babyens omsorg i dag? 3) I hvilken grad dekket veiledningen fra personalet dine behov i dag? 4) I hvilken grad ble din mening tatt i betraktning i avgjørelser som ble tatt om babyen din i dag? 5) I hvilken grad stolte du på personalet i omsorgen for babyen din i dag? 6) I hvilken grad stolte personalet på deg i omsorgen for babyen din i dag? 7) I hvilken grad deltok du i diskusjonen under legerunden? 8) I hvilken grad dekket informasjonen som ble gitt av personalet dine behov i dag? 9) I hvilken grad ga personalet deg følelsesmessig støtte i dag? Foreldre vurderte svarene sine på en 5-punkts Likert-skala på sykehus 1 til 4, og i en 7-punkts Likert-skala på sykehus 5 til 9 (1-7, med 1= ikke i det hele tatt, 7= veldig mye) eller 0, hvis de ikke var på NICU den dagen.

Sykepleiere evaluerte kvaliteten på FCC med DigiFCC-N-verktøyet. Sykepleiere svarte på tilsvarende spørsmål med foreldrenes spørsmål unntak av spørsmålet som gjaldt foreldremedvirkning i legerunden. Spørsmål til sykepleiere var i form: "I hvilken grad lyttet du til foreldre i dag?" Sykepleiere ga svaret gjennom et nettspørreskjema ved å bruke datamaskinen tildelt for forskningsformålet. Sykepleiere svarte på ett randomisert spørsmål etter hvert arbeidsskift i løpet av en 3-måneders studieperiode før og etter opplæringsprogrammet.

Statistiske metoder Foreldres tilstedeværelse ble definert som minst én tilstedeværende forelder. Mødres og fedres tilstedeværelse og SSC ble også analysert separat. Vi sammenlignet kohortene før intervensjon og post-intervensjon ved å justere for svangerskapsalder, søsken i familien og neonatalenheten i den statistiske modellen. Disse konfounderne ble valgt basert på deres betydning på foreldrenes tilstedeværelse. Sammenligningen av tilstedeværelse og SSC ble analysert ved hjelp av en lineær modell, der kohorter var uavhengige familier, søsken i familien og neonatal enhet ble håndtert som kategoriske variabler, og svangerskapsalder som en kontinuerlig kovariat. Analyser ble utført for mor og far hver for seg og deretter også som kombinert (minst en forelder tilstede, en av foreldrene SSC). Alle dagbøker frem til den siste ble inkludert i analysene, også dagene uten tilstedeværelse eller SSC eller manglende data. Alle statistiske tester ble utført som tosidige, med et signifikansnivå satt til 0,05. Analysene ble utført ved bruk av SAS System, versjon 9.4 for Windows (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

768

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  1. Foreldre

    Inkluderingskriterier for foreldre:

    • Hver forelder til et spedbarn som ble estimert til å bli på NICU lenger enn tre dager ble kontaktet.

    Ekskluderingskriterier:

    • Spedbarn hadde store medfødte anomalier eller syndromer,
    • Foreldre snakket verken finsk eller svensk,
    • Familien bodde utenfor nedslagsfeltet til sykehuset.
  2. Alle ansatte som jobber ved sengen og lederskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foreldre og ansatte etter intervensjon
En pedagogisk intervensjon for det tverrfaglige personalet på en neonatal intensivavdeling.
Nært samarbeid med foreldreopplæringsprogram er en pedagogisk intervensjon for flerfaglige intensivavdelinger som opprinnelig ble utviklet og implementert ved Turku universitetssykehus for å fremme FCC. Intervensjonen består av fire faser som varer fra 4 til 5 måneder hver. Først lærer helsepersonell å observere spedbarns atferd. Denne fasen tar sikte på å identifisere de individuelle behovene og egenskapene til hvert spedbarn. Deretter observerer personalet spedbarns atferd sammen med foreldrene og lærer å lytte aktivt til foreldrenes oppfatninger om deres spedbarn. I løpet av fase III lærer personalet å kjenne den individuelle historien til familien og deres spedbarn, noe som støtter partnerskap mellom ansatte og foreldre. Til slutt lærer personalet å integrere foreldre i beslutningstaking og planlegger i samarbeid overgangen til hjemmet. Opplæringen leveres gjennom tilrettelegger-nettverksmodell der lokale mentorer utdannes av trenerveiledere og veiledere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrenærhet Dagbok over foreldres tilstedeværelse
Tidsramme: I løpet av tiden spedbarnet ble tatt hånd om i nyfødtavdelingen (inntil 3 måneder), gjeldende for begge spedbarnskohorter: de som ble rekruttert før og etter intervensjonen.
Daglig nærhetsdagbok inkludert plass for både mødre og fedre for å indikere deres tilstedeværelse i nyfødtavdelingen (minutter/per dag med 5-minutters nøyaktighet) som skal fylles ut under alle sykehusdager til spedbarnet (opptil 3 måneder).
I løpet av tiden spedbarnet ble tatt hånd om i nyfødtavdelingen (inntil 3 måneder), gjeldende for begge spedbarnskohorter: de som ble rekruttert før og etter intervensjonen.
Parental Closeness Diary over hud-mot-hud-kontakt mellom foreldre og spedbarn
Tidsramme: I løpet av tiden spedbarnet ble tatt hånd om i nyfødtavdelingen (inntil 3 måneder), gjeldende for begge spedbarnskohorter: de som ble rekruttert før og etter intervensjonen. .
Daglig nærhetsdagbok inkludert plass for både mødre og fedre for å indikere hud-til-hud-kontakt med spedbarnet deres (minutter/per dag med 5-minutters nøyaktighet) som skal fylles ut under alle sykehusdager til spedbarnet (opptil 3 måneder). Hud-til-hud-kontakt defineres som at spedbarnet ligger nakent på en forelders bryst.
I løpet av tiden spedbarnet ble tatt hånd om i nyfødtavdelingen (inntil 3 måneder), gjeldende for begge spedbarnskohorter: de som ble rekruttert før og etter intervensjonen. .
Daglige tekstmeldingsspørsmål til både mødre og fedre/partnere om foreldres tilfredshet med familiesentrert omsorg
Tidsramme: I løpet av tiden spedbarnet ble tatt hånd om i nyfødtavdelingen (inntil 3 måneder), gjeldende for begge spedbarnskohorter: de som ble rekruttert før og etter intervensjonen.
Begge foreldrene mottok ett spørsmål (tilfeldig av 9 spørsmål) hver kveld kl. 21.00 for å rapportere om deres tilfredshet med det spesifikke problemet i løpet av den dagen.
I løpet av tiden spedbarnet ble tatt hånd om i nyfødtavdelingen (inntil 3 måneder), gjeldende for begge spedbarnskohorter: de som ble rekruttert før og etter intervensjonen.
Nettspørsmål til personalet om kvaliteten på familiesentrert omsorg de har gitt i løpet av arbeidsskiftet
Tidsramme: Tre måneder før og tre måneder etter intervensjonen.
Hver medarbeider svarte på ett nettspørsmål (tilfeldig av 8 spørsmål) etter hvert arbeidsskift om kvaliteten på familiesentrert omsorg de hadde gitt den dagen.
Tre måneder før og tre måneder etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K37/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere