Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National evaluering af uddannelsen i tæt samarbejde med forældre (VVME5)

17. november 2020 opdateret af: Liisa Lehtonen, Turku University Hospital

National evaluering af uddannelsen i tæt samarbejde med forældre. Forbedring af forældres tilstedeværelse og deltagelse under neonatal intensiv pleje.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​en pædagogisk intervention for neonatalt personale på forældre-spædbarns fysiske nærhed under deres spædbarns ophold på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) og forældres og personales opfattelse af familiecentreret pleje i afdelingen. Denne undersøgelse før intervention blev udført på ni hospitaler i Finland i 2012 til 2018. Data blev indsamlet ved at bruge daglige forældredagbøger, daglige SMS-spørgsmål til forældre og en auditsamtale til personalet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​en pædagogisk intervention for neonatalt personale på forældre-spædbarns fysiske nærhed under deres spædbarns ophold på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) og forældres og personales opfattelse af familiecentreret pleje (FCC) i enheden. Vi antog, at forældre bruger mere tid i afdelingen og har mere hud-til-hud kontakt med deres spædbarn efter interventionen sammenlignet med tiden før interventionen. Vi antog også, at omsorgskulturen bliver mere familiecentreret efter interventionen både fra forældre- og personaleperspektiv.

Undersøgelse NICU'er og deltagere Denne undersøgelse var en interventionsundersøgelse, der sammenlignede situationen før og efter interventionen. Det blev udført på ni NICU'er i Finland, herunder to niveau III hospitaler og syv niveau II hospitaler. Undersøgelsen skred trinvist frem mellem maj 2012 og september 2018; to eller tre hospitaler deltog i undersøgelsen samtidigt. Undersøgelsestilladelsen blev givet af Hospitalsdistriktet i det sydvestlige Finland (T57/2012) og separat af hvert undersøgelsessted.

Studiedeltagerne blev rekrutteret i løbet af tre måneders perioder før og efter træningsprogrammet Tæt Samarbejde med Forældre, som varede i 18 måneder. Hver forælder til et spædbarn, der skønnes at blive på NICU i mere end tre dage, blev kontaktet. Andre inklusionskriterier var: 1) spædbarnet havde ingen større medfødte anomalier eller syndromer, 2) forældrene talte finsk eller svensk, 3) familien boede i hospitalets opland. En log indeholdende spædbarnets svangerskabsalder, fødselsvægt, længden af ​​hospitalsperioden og afstanden til hjemmet blev ført for alle indlæggelser af spædbørn med en opholdstid på mere end 3 dage for at identificere berettigede forældre og evaluere frafaldsprocenten.

Personalet introducerede undersøgelsesprotokollen til forældrene og gav dem mindst én dag til at overveje deres deltagelse. Efter at forældrene havde underskrevet samtykkeerklæringen, fik de instruktioner i brugen af ​​nærhedsdagbøgerne og sms'erne. Forældrene oplyste spædbarnskarakteristika (herunder svangerskabsalder, fødselsvægt, fødselshovedets omkreds, køn, fødselsmåde, og om spædbarnet var en enlig/multiple eller havde søskende) og familiekarakteristika (herunder forældres alder, uddannelse, socioøkonomiske status og afstanden fra hospitalet til hjemmet).

Nærhedsdagbog Varigheden af ​​forældres tilstedeværelse på NICU og hud-til-hud-kontakt (SSC) blev rapporteret med nærhedsdagbøger. Tilstedeværelse i enheden blev defineret ved at være inde i enheden, ikke nødvendigvis hele tiden i barnets værelse. SSC blev defineret som, at barnet lå på forældrenes bare bryst kun klædt i en ble og en kasket, hvis det var nødvendigt. På dagbogen var der fire forskellige tidslinjer, hvor forældre udfyldte tiden på NICU og SSC med deres spædbarn: mor til stede, mor SSC, far til stede og far SSC. Forældre blev bedt om at udfylde dagbøgerne fra ansættelsestidspunktet til udskrivelsen. Under dataindsamlingen blev dagbøgerne gemt i en mappe ved sengekanten, så andre familier eller sygeplejersker ikke så dagbøgerne.

Intervention Interventionen for tæt samarbejde med forældre blev udviklet baseret på teoretisk evidens fra spædbørns neuroadfærds- og tilknytningsteorier. Uddannelsen er baseret på en multi-metode læringsfilosofi ved hjælp af teoretisk undervisning, praktisk undervisning ved sengen og reflekterende diskussioner, der understøtter samtidig implementering af praksisændring. Interventionen lærer hele personalet på en enhed nye færdigheder til at samarbejde med forældre for at understøtte forældres tilstedeværelse og involvering i spædbørns omsorg. Den oprindelige intervention blev kondenseret til en struktureret 18-måneders lang træning inklusive fire faser. Der blev brugt en facilitatornetværksmodel, herunder lokale mentorer uddannet af undervisernes mentorer og en supervisor.

BLISS revisionsværktøj Data fra personalet blev indsamlet ved hjælp af Bliss Baby Charter Audit Tool med tilladelse fra Bliss organisation. Auditværktøjet er et selvevalueringsinstrument, der identificerer forbedringsområder i kvaliteten af ​​FCC i NICU'er. Værktøjet har 141 udsagn opdelt i syv kerneprincipper, som opsummerer den omsorg, respekt og støtte, som spædbørn og deres forældre bør modtage. Alle syv principper indeholder forskellige kategorier af familiecentreret pleje (som defineret af Bliss). Kategorierne er 1) Aktiv pleje af forældre og personale, (18 kriterier), 2) Forældre- og familiestøtte (17 kriterier), 3) Kommunikation (6 kriterier), 4) Udviklingspleje (9 kriterier), 5) Styrket beslutningstagning (10 kriterier), 6) Faciliteter (17 kriterier) ,7) Retningslinjer og politikker (17 kriterier), 8) Personalets færdigheder og uddannelse (12 kriterier), 9) Informationsformidling (27 kriterier) og 10) Serviceforbedring og forældreinvolvering (8 kriterier).

DigiFCC-forældre evaluerede kvaliteten af ​​FCC med DigiFCC-P-værktøjet ved at besvare SMS-spørgsmål leveret af mobiltelefoner. Værktøjet er udviklet til evaluering af træningsprogrammet Tæt Samarbejde med Forældre. Forældre modtog et randomiseret spørgsmål fra syv spørgsmål hver aften under deres spædbørns indlæggelse. Værktøjet blev videreudviklet baseret på feedback fra forældre, personale og forskere for at forbedre indholdets validitet og gennemførlighed efter de første fire hospitaler. På hospital 5 til 9 modtog forældre ét randomiseret spørgsmål fra ni spørgsmål hver aften under deres spædbørns indlæggelse. Spørgsmålene var: 1) I hvor høj grad lyttede personalet til dig i dag? 2) I hvor høj grad deltog du i dit barns pleje i dag? 3) I hvilket omfang opfyldte vejledningen fra personalet dine behov i dag? 4) I hvor høj grad blev din mening taget i betragtning i beslutninger om din baby i dag? 5) I hvilken grad havde du tillid til personalet i plejen af ​​din baby i dag? 6) I hvor høj grad stolede personalet på dig i plejen af ​​din baby i dag? 7) I hvor høj grad deltog du i diskussionen under lægerunden? 8) I hvor høj grad opfyldte informationen fra personalet dine behov i dag? 9) I hvor høj grad tilbød personalet dig følelsesmæssig støtte i dag? Forældre bedømte deres svar på en 5-punkts Likert-skala på hospitaler 1 til 4, og i en 7-punkts Likert-skala på hospitaler 5 til 9 (1-7, med 1= slet ikke, 7= meget) eller 0, hvis de ikke var på NICU den dag.

Sygeplejersker evaluerede kvaliteten af ​​FCC med DigiFCC-N-værktøjet. Sygeplejersker besvarede tilsvarende spørgsmål med forældrenes spørgsmål undtaget spørgsmålet, der vedrørte forældres deltagelse i lægerunden. Spørgsmål til sygeplejersker var i form: "I hvor høj grad lyttede du til forældrene i dag?" Sygeplejersker gav svaret gennem et web-spørgeskema ved hjælp af den computer, der var tildelt til forskningsformålet. Sygeplejersker besvarede et randomiseret spørgsmål efter hvert arbejdsskift i en 3-måneders studieperiode før og efter træningsprogrammet.

Statistiske metoder Forældres tilstedeværelse blev defineret som mindst én tilstedeværende forælder. Mødres og fædres tilstedeværelse og SSC blev også analyseret separat. Vi sammenlignede præ-intervention og post-intervention kohorter, der justerede for gestationsalder, søskende i familien og den neonatale enhed i den statistiske model. Disse konfoundere blev valgt ud fra deres betydning på forældres tilstedeværelse. Sammenligningen af ​​tilstedeværelse og SSC blev analyseret ved hjælp af en lineær model, hvor kohorter var uafhængige familier, søskende i familien og neonatale enhed blev håndteret som kategoriske variable, og gestationsalder som en kontinuerlig kovariat. Analyser blev udført for mor og far hver for sig og derefter også som kombineret (mindst én forælder til stede, hver af forældrene SSC). Alle dagbøger indtil den sidste var med i analyserne, også dagene uden tilstedeværelse eller SSC eller manglende data. Alle statistiske test blev udført som tosidede, med et signifikansniveau sat til 0,05. Analyserne blev udført ved hjælp af SAS System, version 9.4 til Windows (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

768

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Forældre

    Inklusionskriterier for forældre:

    • Hver forælder til et spædbarn, der skønnes at blive på NICU i mere end tre dage, blev kontaktet.

    Ekskluderingskriterier:

    • Spædbarn havde store medfødte anomalier eller syndromer,
    • Forældre talte hverken finsk eller svensk,
    • Familien boede uden for hospitalets opland.
  2. Alle medarbejdere, der arbejder ved sengen og lederskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældre og personale efter indsatsen
En pædagogisk indsats for det tværfaglige personale på en neonatal intensiv afdeling.
Tæt samarbejde med forældretræningsprogram er en pædagogisk intervention for multidisciplinære NICU-personale, som oprindeligt blev udviklet og implementeret på Turku Universitetshospital for at fremme FCC. Interventionen består af fire faser, der hver varer 4 til 5 måneder. Først lærer sundhedspersonalet at observere spædbørns adfærd. Denne fase sigter mod at identificere de individuelle behov og egenskaber hos hvert spædbarn. Herefter observerer personalet spædbørns adfærd sammen med forældrene og lærer aktivt at lytte til forældrenes opfattelse af deres spædbarn. I fase III lærer personalet familiens og deres spædbarns individuelle historie at kende, hvilket understøtter partnerskabet mellem personale og forældre. Endelig lærer personalet at integrere forældre i beslutningstagningen og i fællesskab planlægge overgangen til hjemmet. Uddannelsen leveres gennem facilitator-netværksmodel, hvor lokale mentorer uddannes af underviserens mentorer og supervisorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrenes nærhed Dagbog over forældres tilstedeværelse
Tidsramme: I den tid, spædbarnet blev passet på den neonatale afdeling (op til 3 måneder), gælder for begge kohorter af spædbørn: dem, der er rekrutteret før og efter interventionen.
Dagbog med daglig nærhed inklusive plads til både mødre og fædre til at angive deres tilstedeværelse i neonatalafdelingen (minutter/pr. dag med 5-minutters nøjagtighed), som skal udfyldes under alle spædbarnets indlæggelsesdage (op til 3 måneder).
I den tid, spædbarnet blev passet på den neonatale afdeling (op til 3 måneder), gælder for begge kohorter af spædbørn: dem, der er rekrutteret før og efter interventionen.
Parental Closeness Dagbog over forældre-spædbarn hud-mod-hud kontakt
Tidsramme: I den tid, spædbarnet blev passet på den neonatale afdeling (op til 3 måneder), gælder for begge kohorter af spædbørn: dem, der er rekrutteret før og efter interventionen. .
Dagbog for daglig nærhed inklusive plads til både mødre og fædre til at angive hud-mod-hud-kontakt med deres spædbarn (minutter/pr. dag med 5-minutters nøjagtighed), som skal udfyldes under alle spædbarnets indlæggelsesdage (op til 3 måneder). Hud-mod-hud-kontakt defineres som, at spædbarnet ligger nøgen på en forælders bryst.
I den tid, spædbarnet blev passet på den neonatale afdeling (op til 3 måneder), gælder for begge kohorter af spædbørn: dem, der er rekrutteret før og efter interventionen. .
Daglige sms-spørgsmål til både mødre og fædre/partnere om forældres tilfredshed med familiecentreret omsorg
Tidsramme: I den tid, spædbarnet blev passet på den neonatale afdeling (op til 3 måneder), gælder for begge kohorter af spædbørn: dem, der er rekrutteret før og efter interventionen.
Begge forældre modtog et spørgsmål (tilfældigt ud af 9 spørgsmål) hver aften kl. 21 for at rapportere deres tilfredshed med det specifikke problem i løbet af den dag.
I den tid, spædbarnet blev passet på den neonatale afdeling (op til 3 måneder), gælder for begge kohorter af spædbørn: dem, der er rekrutteret før og efter interventionen.
Webspørgsmål til personalet om kvaliteten af ​​familiecentreret pleje, de har ydet under deres arbejdsskift
Tidsramme: Tre måneder før og tre måneder efter interventionen.
Hver medarbejder besvarede et webspørgsmål (tilfældigt ud af 8 spørgsmål) efter hvert arbejdsskift om kvaliteten af ​​den familiecentrerede pleje, de havde ydet den dag.
Tre måneder før og tre måneder efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2020

Først opslået (Faktiske)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K37/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Abonner