사회적 불안에 대한 이미지 재구성 및 상상적 노출: 아날로그 샘플의 메커니즘 및 결과
불안 관련 장애 치료를 위한 심상 기반 개입: 메커니즘 및 결과 최적화
연구 개요
상세 설명
연구 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 연구 참여 자격을 결정하기 위해 선별 검사를 받게 됩니다. 두 가지 조건에 무작위로 할당됩니다(Imagery rescripting Vs. 상상 노출)을 1:1 비율로 설정합니다. 참가자는 3~1시간의 온라인 ZOOM 세션(사전 평가 및 측정, 중재, 사후 평가 및 측정)에 참석합니다.
평가자는 치료 조건을 보지 못합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Snir Barzilay, Grad student
- 전화번호: +972 50 4499 435
- 이메일: snir.barzilay@mail.huji.ac.il
연구 연락처 백업
- 이름: Jonathan D Huppert, PhD
- 이메일: jonathan.huppert@mail.huji.ac.il
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 9190501
- 모병
- Hebrew University of Jerusalem
-
연락하다:
- Jonathan Huppert, PhD
- 전화번호: +97225883376
- 이메일: jonathan.huppert@mail.huji.ac.il
-
수석 연구원:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: SPIN 점수 >= 30 -
제외 기준:
미래의 사회적 시나리오와 관련된 부정적인 이미지를 신고할 수 없습니다. 적극적인 심리 치료 세션에 참석합니다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상상의 노출
이미지에 대한 행동 개입
|
이 부문의 참가자는 개입 제공자(주임 조사자의 감독 하에 있는 임상 박사 학생 또는 석사 학생)와 함께 미래의 고통스러운 불안 유발 시나리오를 기반으로 한 대본을 여러 번 상상하면서 가장 많은 것을 연마하도록 결정해야 합니다. 부정적인 측면.
|
|
실험적: 이미지 수정
이미지에 대한 다른 행동 개입
|
이 부문의 참가자는 개입 제공자(주임 조사자의 감독 하에 있는 임상 박사 학생 또는 M.A 학생)와 함께 결정하도록 요청받게 됩니다. 부정적인 측면.
그런 다음 그들은 이미지에서 대처하는 데 도움이 되도록 스크립트에 변경 사항을 삽입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 세션에서 사회 공포증 인벤토리(SPIN)의 기준선에서 변경
기간: 기준선(개입 전 6, 9 또는 12일), 개입 후(개입 직후) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
SPIN은 지난주 평균 사회 공포증 증상 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 4(매우 높음)입니다. 변화 = (추적 점수 - 베이스라인 점수) |
기준선(개입 전 6, 9 또는 12일), 개입 후(개입 직후) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 세션에서 사고 융합 인벤토리(TFI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선(개입 전 6, 9 또는 12일), 개입 후(개입 직후) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
TFI는 생각이 현실, 사물 및 행동에 미치는 영향을 설명하는 진술에 대한 평균적인 믿음을 평가하는 검증된 14개 항목의 자체 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(전혀 믿지 않음)에서 100(사실이라고 완전히 확신함)까지이며 10 간격입니다. 변경 = 후속 조치 - 기준선 점수. |
기준선(개입 전 6, 9 또는 12일), 개입 후(개입 직후) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
|
후속 세션에서 백곰 억제 인벤토리(WBSI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선(개입 전 6, 9 또는 12일), 개입 후(개입 직후) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
WBSI는 정신적 사고를 억제하는 평균적인 경향을 평가하는 검증된 15개 항목의 자체 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)입니다. 변경 = 후속 조치 - 기준선 점수. |
기준선(개입 전 6, 9 또는 12일), 개입 후(개입 직후) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
|
후속 세션에서 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도) 국제 버전 약식(부정적 하위 척도에서만 10개 항목)의 기준선에서 변경
기간: 기준선(개입 전 6, 9일 또는 12일) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
PANAS International 약식은 특정 시점 이후의 감정을 평가하는 검증된 10개 항목의 자체 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 5(매우 높음)입니다. 참가자가 스크립트를 설명하면 바로 평가됩니다. 변경 = 후속 조치 - 기준선 점수. |
기준선(개입 전 6, 9일 또는 12일) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
|
부정적인 이미지를 설명하는 동안 참가자가 제공하는 부정적 및 긍정적/중립적 콘텐츠 세부 정보의 양을 기준선에서 후속 조치로 변경합니다. 이미지는 Waterloo Image and Memories Interview(WIMI)를 사용하여 조사됩니다.
기간: 기준선(개입 전 6, 9일 또는 12일) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
WIMI는 이미지 콘텐츠를 평가하기 위한 검증된 10개 항목 인터뷰입니다.
세부 사항의 원자가는 숙련된 코더를 사용하여 점수를 매깁니다.
변경 = 후속 조치 - 기준선 점수.
|
기준선(개입 전 6, 9일 또는 12일) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
|
참가자가 WIMI에 제공된 부정적인 이미지에 연결되어 있다는 핵심 신념의 부정성을 기준선에서 후속 조치로 변경합니다.
기간: 기준선(개입 전 6, 9일 또는 12일) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
WIMI는 이미지 및 핵심 신념의 내용을 평가하기 위한 검증된 10개 항목 인터뷰입니다. 핵심 신념은 자신, 타인 및 세계에 대한 참여자의 인식과 관련이 있습니다. 신념의 원자가는 훈련된 코더를 사용하여 채점됩니다. 변경 = 후속 조치 - 기준선 점수. |
기준선(개입 전 6, 9일 또는 12일) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
|
iBAT(imaginal Behavioral Approach Test)는 참가자가 상상 속에서 미리 작성된 고통스러운 시나리오와 상호 작용하려는 의지를 측정합니다.
기간: 기준선(개입 전 6, 9일 또는 12일) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
iBAT는 현재 저희 연구실에서 개발 중입니다. 참가자가 더 많은 레벨을 통과할수록("건너뛰기"를 누르지 않고 전체 상상 시나리오 듣기) 점수가 높아집니다(0에서 10까지). 채용이 진행 중이며 사전 등록은 오픈 사이언스 프레임워크 웹사이트에서 가능합니다. https://osf.io/bp42h/?view_only=5211617cedf94f71a4daa746e98d924a |
기준선(개입 전 6, 9일 또는 12일) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
|
문장 완성 작업(SCT). 10개의 모호한 사회적 시나리오를 제시하면서 참가자의 자동 해석 편향을 측정합니다.
기간: 기준선(개입 전 6, 9일 또는 12일) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
SCT는 사회적 불안 증상과 상관관계가 있고 임상 및 비임상 모집단을 구별하는 것으로 밝혀졌습니다. 참가자는 문장으로 설명된 시나리오를 완성하는 단어를 입력합니다. 참가자의 답변은 부정, 긍정 및 중립 원자가로 코드화됩니다. 그런 다음 참가자 비율 음의 편향은 0(완전한 양의 편향)에서 1(완전한 음의 편향)까지 계산됩니다. |
기준선(개입 전 6, 9일 또는 12일) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
|
PEAR(Patient's Experience of Attunement and Responsiveness Scale)는 개입 및 인터뷰 제공자가 수용한 참가자의 느낌을 측정합니다.
기간: 기준선(개입 전 6, 9 또는 12일), 개입 후(개입 직후) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
PEAR는 잘 검증된 자기 보고 도구입니다.
총 20개의 항목이 있습니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 3(매우 그렇다)까지 점수가 매겨진다.
|
기준선(개입 전 6, 9 또는 12일), 개입 후(개입 직후) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
|
간략한 핵심 스키마 척도(BCSS)는 참가자 자신과 타인에 대한 자기 믿음을 측정합니다.
기간: 기준선(개입 전 6, 9 또는 12일), 개입 후(개입 직후) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
BCSS는 잘 검증된 자기 보고 도구입니다.
총 24개의 항목이 있습니다.
각 항목은 1(약간 믿는다)에서 3(완전히 믿는다)까지 점수가 매겨집니다.
|
기준선(개입 전 6, 9 또는 12일), 개입 후(개입 직후) 및 후속 조치(개입 후 7일)에 측정됩니다.
|
|
Mini Social phobia Inventory의 시간 경과에 따른 변화 - 기준선에서 전처리까지 그리고 전처리에서 후속 조치까지 수정됨(mini SPIN-R).
기간: 기준선부터 후속 조치까지 매일(총 14, 17 또는 20일)
|
Mini SPIN-R은 지난 하루 평균 사회 공포증 증상 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 4(매우 높음)입니다. 하루가 끝날 때 한 번 측정됩니다. |
기준선부터 후속 조치까지 매일(총 14, 17 또는 20일)
|
|
일반적으로 부정적 침입 이미지에 대한 일일 설문지와 인터뷰에서 제공된 이미지에 대한 특정.
기간: 기준선부터 후속 조치까지 매일(총 14, 17 또는 20일)
|
참가자는 MINI-SPIN-R(위 참조)과 함께 그날 부정적인 이미지가 있었는지(일반적으로) 또는 그들이 제공한 특정 이미지가 있었는지(특정) 질문을 받습니다.
보고서에서 이미지를 경험한 경우 TFI의 두 항목과 일일 측정에 적합한 WBSI의 두 항목을 평가합니다.
이미지에 대한 지배감에 관한 항목.
BCSS의 4개 항목(자기 관련 항목 2개, 부정적 신념 1개, 긍정적 신념 1개, 타인 관련 항목 2개, 부정적 신념 1개, 긍정적 신념 1개).
특정 이미지와 관련하여 그들은 또한 그 이미지가 그들에게 얼마나 생생하고 거슬리고 괴로웠는지 0-100 아날로그 스케일로 보고합니다.
|
기준선부터 후속 조치까지 매일(총 14, 17 또는 20일)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안, 기분, 강박 장애 및 관련 신경 정신 장애(DIAMOND)에 대한 진단 인터뷰
기간: 기준선만
|
이 인터뷰는 DSM-5 진단 기준을 기반으로 합니다.
치료를 시작하기 전에 사회 불안 장애의 존재를 감지할 수 있습니다.
|
기준선만
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan D Huppert, PhD, Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aderka IM, Pollack MH, Simon NM, Smits JA, Van Ameringen M, Stein MB, Hofmann SG. Development of a brief version of the Social Phobia Inventory using item response theory: the Mini-SPIN-R. Behav Ther. 2013 Dec;44(4):651-61. doi: 10.1016/j.beth.2013.04.011. Epub 2013 May 3.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Muris P, Merckelbach H, Horselenberg R. Individual differences in thought suppression. The White Bear Suppression Inventory: factor structure, reliability, validity and correlates. Behav Res Ther. 1996 May-Jun;34(5-6):501-13. doi: 10.1016/0005-7967(96)00005-8.
- Romano M, Moscovitch DA, Saini P, Huppert JD. The effects of positive interpretation bias on cognitive reappraisal and social performance: Implications for social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2020 Aug;131:103651. doi: 10.1016/j.brat.2020.103651. Epub 2020 May 22.
- Moscovitch DA, Vidovic V, Lenton-Brym AP, Dupasquier JR, Barber KC, Hudd T, Zabara N, Romano M. Autobiographical memory retrieval and appraisal in social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2018 Aug;107:106-116. doi: 10.1016/j.brat.2018.06.008. Epub 2018 Jun 22.
- Tolin DF, Gilliam C, Wootton BM, Bowe W, Bragdon LB, Davis E, Hannan SE, Steinman SA, Worden B, Hallion LS. Psychometric Properties of a Structured Diagnostic Interview for DSM-5 Anxiety, Mood, and Obsessive-Compulsive and Related Disorders. Assessment. 2018 Jan;25(1):3-13. doi: 10.1177/1073191116638410. Epub 2016 Mar 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .