Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvien uudelleenkirjoittaminen ja kuvitteellinen altistuminen sosiaaliselle ahdistukselle: mekanismit ja tulokset analogisessa näytteessä

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Kuviin perustuvat interventiot ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden hoitoon: mekanismit ja tulosten optimointi

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 osallistujaa, jotka ilmoittavat itse olevansa sosiaalisen ahdistuneisuuden suuria oireita (Sosiaalinen fobialuettelo >30). Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko yhden analogisen kuvankäsittelyn (IR) tai kuvitteellisen valotuksen. Testaamme kunkin toimenpiteen tehokkuutta ja mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun heille on kerrottu tutkimuksen mahdollisista riskeistä, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät läpi seulonnan, jolla määritetään kelpoisuus tutkimukseen. Ne määrätään satunnaisesti kahteen ehtoon (kuvan uudelleenkirjoitus vs. Kuvitteellinen valotus) suhteessa 1:1. Osallistujat osallistuvat kolmeen ~1 tunnin verkko-ZOOM-istuntoon (ennakkoarviointi ja mittaus, interventio ja jälkiarviointi ja mittaus).

Arvioijat ovat sokeita hoidon tilan suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel, 9190501
        • Rekrytointi
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan D Huppert, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: SPIN-pisteet >= 30 -

Poissulkemiskriteerit:

ei voi raportoida tulevaisuuden sosiaaliseen skenaarioon liittyvästä negatiivisesta kuvasta. Osallistuu aktiiviseen psykoterapiaan.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvitteellinen altistuminen
Käyttäytymiseen liittyvä interventio kuviin
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään päättämään yhdessä interventiotarjoajan (kliinisen tohtoriopiskelijan tai päätutkijan valvonnassa olevan M.A-opiskelijan) kanssa, kuvitellako käsikirjoitus, joka perustuu tulevaisuuden ahdistaviin ahdistuneisuusskenaarioihin useita kertoja samalla kun hiotaan kaikkein tärkeimpiä asioita. negatiivisia puolia.
Kokeellinen: Kuvien uudelleenkirjoitus
Erilainen käyttäytymisinterventio kuviin
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään päättämään yhdessä interventiotarjoajan (kliinisen tohtoriopiskelijan tai päätutkijan valvonnassa oleva M.A-opiskelija) kanssa, kuvitellako käsikirjoitus, joka perustuu tulevaisuuden ahdistaviin ahdistuneisuuksiin provosoiviin skenaarioihin kerran samalla kun hiotaan eniten negatiivisia puolia. Myöhemmin he lisäävät käsikirjoitukseen muutoksia, jotka yrittävät auttaa heitä selviytymään kuvista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta sosiaalisen fobia inventaariossa (SPIN) seurantaistunnossa
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

SPIN on validoitu itseraportointiväline, joka arvioi sosiaalisten fobian oireiden keskimääräisen voimakkuuden viimeisen viikon aikana. mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).

muutos = (seurantapisteet - peruspisteet)

Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Thought fuusio -inventaariossa (TFI) seurantaistunnossa
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

TFI on validoitu 14 pisteen itseraportoitu instrumentti, joka arvioi keskimääräistä uskoa lausuntoihin, jotka kuvaavat ajatusten vaikutuksia todellisuuteen, esineisiin ja tekoihin. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (älä usko ollenkaan) 100:aan (täysin vakuuttunut siitä, että se on totta) 10:n välein.

muutos = seuranta - peruspisteet.

Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Muuta lähtötasosta White Bear Suppresion -inventaariossa (WBSI) seurantaistunnossa
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

WBSI on validoitu 15 kohteen itseraportoitu instrumentti, joka arvioi keskimääräistä taipumusta tukahduttaa henkisiä ajatuksia. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (en ole samaa mieltä) 5:een (erittäin samaa mieltä).

muutos = seuranta - peruspisteet.

Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Muutos perustasosta Positive and Negative Affect Scale (PANAS) kansainvälisen version lyhyessä muodossa (vain 10 kohdetta negatiivisesta alaasteikosta) seurantaistunnossa
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

PANAS International -lyhytlomake on validoitu 10 kohteen itseraportoitu instrumentti, joka arvioi tunteita tietyn ajankohdan jälkeen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Se arvioidaan heti, kun osallistuja on kuvannut käsikirjoituksen.

muutos = seuranta - peruspisteet.

Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Muuta lähtötasosta seurantaan negatiivisten ja positiivisten/neutraalien sisällön yksityiskohtien osalta, joita osallistuja antaa kuvaillessaan negatiivista kuvaa. Kuvat tutkitaan Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) -haastattelulla.
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
WIMI on validoitu 10 kohteen haastattelu kuvien sisällön arvioimiseksi. Yksityiskohtien valenssi pisteytetään koulutetun koodaajan avulla. muutos = seuranta - peruspisteet.
Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Vaihda lähtötasosta niiden ydinuskomusten negatiivisuuden seurantaan, jotka osallistuja linkittää WIMI:ssä tarjottuihin negatiivisiin kuviin.
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

WIMI on validoitu 10 kohteen haastattelu, jolla arvioidaan kuvien sisältöä ja uskomuksia.

Ydinuskomukset liittyvät osallistujan käsitykseen itsestään, toisista ja maailmasta.

uskomusten valenssi pisteytetään koulutetun koodaajan avulla. muutos = seuranta - peruspisteet.

Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
iBAT (imaginal Behavioral Approach Test), joka mittaa osallistujan halukkuutta olla vuorovaikutuksessa ennalta ohjelmoitujen ahdistavien skenaarioiden kanssa mielikuvituksessa
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

iBAT:ta kehitetään parhaillaan laboratoriossamme. Mitä enemmän tasoja osallistujat läpäisevät (kuuntele kuvitteellinen skenaario kokonaan painamatta "ohita"), sitä korkeampi pistemäärä (0-10)

Rekrytointi on käynnissä ja ennakkoilmoittautuminen on saatavilla avoimen tiedekehyksen verkkosivuilla:

https://osf.io/bp42h/?view_only=5211617cedf94f71a4daa746e98d924a

Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Lauseen viimeistelytehtävä (SCT). Mittaa osallistujien automaattista tulkintaharhaa samalla kun heille esitetään 10 epäselvää sosiaalista skenaariota.
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

SCT:n on havaittu korreloivan sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden kanssa ja erottavan kliinisen ja ei-kliinisen väestön.

osallistujat kirjoittavat sanoja, jotka täydentävät lauseessa kuvatun skenaarion. Osallistujan vastaukset on koodattu negatiiviseksi, positiiviseksi ja neutraaliksi valenssiksi. Sitten osallistujasuhteen negatiivinen poikkeama lasketaan arvosta 0 (täysi positiivinen poikkeama) arvoon 1 (täysi negatiivinen poikkeama)

Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Potilaan viritys- ja reagointikokemusasteikko (PEAR) mittaa osallistujien tunteita, että interventio- ja haastattelupalveluntarjoajat hyväksyvät sen.
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
PEAR on hyvin validoitu itseraportointiväline. Siinä on yhteensä 20 tuotetta. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon)
Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Brief core schema scale (BCSS) mittaa osallistujien itseluottamusta itsestään ja muista.
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
BCSS on hyvin validoitu itseraportointiväline. Siinä on yhteensä 24 tuotetta. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (usko hieman) 3:een (usko sitä täysin)
Mitataan lähtötasolla (6, 9 tai 12 päivää ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seurantavaiheessa (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Muutos ajan mittaan Mini Social fobia -luettelossa - tarkistettu (mini SPIN-R) lähtötilanteesta esihoitoon ja esihoidosta seurantaan.
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötilanteesta seurantaan (yhteensä 14, 17 tai 20 päivää)

Mini SPIN-R on validoitu itseraportointilaite, joka arvioi sosiaalisen fobian oireiden keskimääräisen voimakkuuden viimeisen päivän aikana. mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).

mitataan kerran jokaisen päivän lopussa.

Päivittäin lähtötilanteesta seurantaan (yhteensä 14, 17 tai 20 päivää)
Päivittäinen kyselylomake negatiivisista tunkeilevista kuvista yleisesti ja haastattelussa tarjotuille kuville.
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötilanteesta seurantaan (yhteensä 14, 17 tai 20 päivää)
Osallistujilta kysytään MINI-SPIN-R:n rinnalla (katso yllä), oliko heillä negatiivisia kuvia kyseisenä päivänä (yleensä) tai heidän toimittamiaan kuvia (erityinen). Jos raportissa he kokivat kuvia, he arvioivat kaksi kohdetta TFI:stä ja kaksi kohdetta WBSI:stä, jotka on mukautettu päivittäiseen mittaukseen. Yksi asia mestaruuden tunteista kuvassa. 4 kohdetta BCSS:stä (2 liittyy minuun, yksi negatiivinen ja yksi positiivinen ja 2 liittyy muihin, yksi negatiivinen ja yksi positiivinen usko). Mitä tulee tiettyyn kuvaan, he raportoivat myös analogisella asteikolla 0-100, kuinka elävä, tunkeileva ja ahdistava kuva oli heille.
Päivittäin lähtötilanteesta seurantaan (yhteensä 14, 17 tai 20 päivää)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen haastattelu ahdistusta, mielialaa ja OCD:tä ja niihin liittyviä neuropsykiatrisia häiriöitä varten (DIAMOND)
Aikaikkuna: Vain perustila
Tämä haastattelu perustuu DSM-5-diagnostisiin kriteereihin. Sen avulla voimme havaita sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön esiintymisen ennen hoidon aloittamista.
Vain perustila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan D Huppert, PhD, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • isf2157/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa